- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05142124
Duitse hartstilstandregistratie (G-CAR)
10 februari 2026 bijgewerkt door: Leipzig Heart Science gGmbH
In Duitsland krijgen jaarlijks 70.000 tot 100.000 patiënten een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA).
Meer dan de helft hiervan is te wijten aan cardiale oorzaken.
Ondanks de medische vooruitgang van de afgelopen decennia blijven de overlevingspercentages met een goed neurologisch resultaat laag.
Voor veel van de hieronder genoemde problemen is geen adequaat bewijs uit gerandomiseerde onderzoeken beschikbaar.
Daarom is een systematische en gestandaardiseerde registratie van het preklinische, klinische en postklinische behandelingsverloop en van de klinische resultaten van OHCA-patiënten essentieel om de patiëntenzorg te verbeteren.
Het doel van de Duitse Cardiac Arrest Registry (G-CAR) is om een beter begrip te krijgen van de ziekte-entiteit, wat leidt tot een geoptimaliseerde behandeling van OHCA-patiënten.
De geregistreerde gegevens omvatten informatie over demografische en psychosociale aspecten, ziekteverloop, klinische, laboratorium- en andere onderzoeken, evenals behandelingsmodaliteiten bij patiënten met OHCA als gevolg van een cardiale oorzaak.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Janine Pöss, Dr.
- Telefoonnummer: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Holger Thiele, Prof.
- Telefoonnummer: 1428 +49 341 865
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Studie Locaties
-
-
-
Bad Friedrichshall, Duitsland, 74177
- Werving
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Plattenwald
-
Contact:
- Thomas Dengler, MD, Prof. Dr.
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Werving
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Contact:
- Wulf Knie, MD
-
Bonn, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Bonn
-
Contact:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Contact:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Duitsland, 28277
- Werving
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
Contact:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Werving
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Contact:
- Roman Pflister, Prof.
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Actief, niet wervend
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Contact:
- Malte Kelm, Prof.
-
Contact:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Duitsland, 45138
- Werving
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Contact:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Duitsland, 65929
- Werving
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Contact:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle, Duitsland, 06120
- Werving
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Contact:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Contact:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Werving
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Contact:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Duitsland
- Werving
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Contact:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Heilbronn, Duitsland, 74078
- Werving
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Contact:
- Marcus Hennersdorf, MD, Prof. Dr.
-
Homburg, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Contact:
- Andreas Link, Prof.
-
Leipzig, Duitsland, 04289
- Werving
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Contact:
- Janine Pöss, Dr.
- Telefoonnummer: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Contact:
- Holger Thiele, Prof.
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67063
- Werving
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
-
Contact:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Duitsland
- Werving
- Herzzentrum Lübeck
-
Contact:
- Tobias Graf, Dr.
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Werving
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Contact:
- Ibrahim Akin, Prof. Dr. med.
-
München, Duitsland, 81377
- Werving
- Klinikum der Universität München
-
Contact:
- Clemens Scherer, MD
-
Neustadt, Duitsland, 67434
- Werving
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Contact:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Singen, Duitsland, 78224
- Nog niet aan het werven
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
-
Contact:
- Stephan Richter, MD
-
Singen, Duitsland, 78224
- Werving
- Hegau-Bodensee Klinikum
-
Contact:
- Stephan Richter, MD
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
- Werving
- Schwarzwald-Baar Klinikum VS
-
Contact:
- Sebastian Ewen, MD
-
Wiesbaden, Duitsland
- Actief, niet wervend
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 13353
- Actief, niet wervend
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis met veronderstelde cardiovaculaire oorzaak
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis met veronderstelde cardiovasculaire oorzaak
Uitsluitingscriteria:
- afwijzing van deelname aan het register door patiënt of wettelijk vertegenwoordiger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: tot ontslag, gemiddeld 2 weken
|
tot ontslag, gemiddeld 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot ontslag, gemiddeld 2 weken
|
tot ontslag, gemiddeld 2 weken
|
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot ontslag, gemiddeld 2 weken
|
tot ontslag, gemiddeld 2 weken
|
|
|
Europese levenskwaliteit 5 dimensies versie met 5 niveaus (EQ-5D)
Tijdsspanne: Maand 6
|
vijf niveaus in elke dimensie zijn geformuleerd als (1) 'geen/geen problemen', (2) 'lichte problemen', (3) 'matige problemen', (4) 'ernstige problemen' en (5) 'niet in staat'
|
Maand 6
|
|
Post Traumatisch Stress Syndroom
Tijdsspanne: Maand 6
|
PTSS-14
|
Maand 6
|
|
Reïntegratie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Reïntegratie naar Normal Living Index
|
Maand 6
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Maand 6
|
scoren 0-21; een hogere waarde duidt op een ernstigere depressie
|
Maand 6
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Maand 12
|
Maand 12
|
|
|
Europese levenskwaliteit 5 dimensies versie met 5 niveaus (EQ-5D)
Tijdsspanne: Maand 12
|
vijf niveaus in elke dimensie zijn geformuleerd als (1) 'geen/geen problemen', (2) 'lichte problemen', (3) 'matige problemen', (4) 'ernstige problemen' en (5) 'niet in staat'
|
Maand 12
|
|
Posttraumatisch stresssyndroom (PTSS-14)
Tijdsspanne: Maand 12
|
scoren 14-98; een hogere waarde duidt op meer posttraumatische stress
|
Maand 12
|
|
Reïntegratie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Reïntegratie naar Normal Living Index
|
Maand 12
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Maand 12
|
scoren 0-21; een hogere waarde duidt op een ernstigere depressie
|
Maand 12
|
|
Mini Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Maand 6
|
scoren 0-15; 11 of hoger is normaal, 10 of minder duiden op cognitieve disfunctie
|
Maand 6
|
|
Mini Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Maand 12
|
scoren 0-15; 11 of hoger is normaal, 10 of minder duiden op cognitieve disfunctie
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Poss J, Sinning C, Schreiner I, Apfelbacher C, Drewitz KP, Hosler N, Schneider S, Pieske B, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Kelm M, Bock D, Graf T, Adler C, Dutzmann J, Knie W, Orban M, Zeymer U, Michels G, Thiele H; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry: rationale and design of G-CAR. Clin Res Cardiol. 2023 Apr;112(4):455-463. doi: 10.1007/s00392-022-02044-9. Epub 2022 Jun 21.
- Poss J, Sinning C, Rossberg M, Hosler N, Ouarrak T, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Voss F, Dutzmann J, Tigges E, Voigt I, Freund A, Desch S, Michels G, Thiele H, Zeymer U; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry (G-CAR)-results of the pilot phase. Clin Res Cardiol. 2025 Oct;114(10):1270-1279. doi: 10.1007/s00392-024-02468-5. Epub 2024 Jun 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .