- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05142124
Registro tedesco degli arresti cardiaci (G-CAR)
10 febbraio 2026 aggiornato da: Leipzig Heart Science gGmbH
In Germania, da 70.000 a 100.000 pazienti soffrono di arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) ogni anno.
Più della metà di questi sono dovuti a cause cardiache.
Nonostante i progressi della medicina negli ultimi decenni, i tassi di sopravvivenza con buoni risultati neurologici rimangono bassi.
Per molti dei problemi menzionati di seguito, non sono disponibili prove adeguate da studi randomizzati.
Pertanto, una registrazione sistematica e standardizzata del decorso del trattamento preclinico, clinico e postclinico e degli esiti clinici dei pazienti con OHCA è essenziale per migliorare la cura del paziente.
Lo scopo del Registro tedesco degli arresti cardiaci (G-CAR) è quello di ottenere una migliore comprensione dell'entità della malattia, portando a un trattamento ottimizzato dei pazienti con OHCA.
I dati registrati includono informazioni sugli aspetti demografici e psicosociali, sul decorso della malattia, sugli esami clinici, di laboratorio e di altro tipo, nonché sulle modalità di trattamento nei pazienti con ACEO dovuto a cause cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Janine Pöss, Dr.
- Numero di telefono: 1428 +49 341 865
- Email: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Holger Thiele, Prof.
- Numero di telefono: 1428 +49 341 865
- Email: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Luoghi di studio
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Bad Friedrichshall, Germania, 74177
- Reclutamento
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Plattenwald
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Contatto:
- Thomas Dengler, MD, Prof. Dr.
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Berlin, Germania, 12203
- Reclutamento
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Contatto:
- Wulf Knie, MD
-
Bonn, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Bonn
-
Contatto:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Contatto:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Germania, 28277
- Reclutamento
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
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Contatto:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Cologne, Germania, 50937
- Reclutamento
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Contatto:
- Roman Pflister, Prof.
-
Dresden, Germania, 01307
- Attivo, non reclutante
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Contatto:
- Malte Kelm, Prof.
-
Contatto:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Germania, 45138
- Reclutamento
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Contatto:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Germania, 65929
- Reclutamento
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Contatto:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle, Germania, 06120
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Contatto:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Contatto:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Germania, 20246
- Reclutamento
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Contatto:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Germania
- Reclutamento
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Contatto:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Heilbronn, Germania, 74078
- Reclutamento
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Gesundbrunnen
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Contatto:
- Marcus Hennersdorf, MD, Prof. Dr.
-
Homburg, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Contatto:
- Andreas Link, Prof.
-
Leipzig, Germania, 04289
- Reclutamento
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Contatto:
- Janine Pöss, Dr.
- Numero di telefono: 1428 +49 341 865
- Email: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Contatto:
- Holger Thiele, Prof.
- Email: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Germania, 67063
- Reclutamento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbh
-
Contatto:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Germania
- Reclutamento
- Herzzentrum Lübeck
-
Contatto:
- Tobias Graf, Dr.
-
Mannheim, Germania, 68167
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Contatto:
- Ibrahim Akin, Prof. Dr. med.
-
München, Germania, 81377
- Reclutamento
- Klinikum der Universität München
-
Contatto:
- Clemens Scherer, MD
-
Neustadt, Germania, 67434
- Reclutamento
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Contatto:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Singen, Germania, 78224
- Non ancora reclutamento
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
-
Contatto:
- Stephan Richter, MD
-
Singen, Germania, 78224
- Reclutamento
- Hegau-Bodensee Klinikum
-
Contatto:
- Stephan Richter, MD
-
Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
- Reclutamento
- Schwarzwald-Baar Klinikum VS
-
Contatto:
- Sebastian Ewen, MD
-
Wiesbaden, Germania
- Attivo, non reclutante
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Germania, 13353
- Attivo, non reclutante
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero di presunta causa cardiovascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero con presunta causa cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- rifiuto della partecipazione al registro da parte del paziente o del legale rappresentante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione, in media 2 settimane
|
fino alla dimissione, in media 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Giorno 30
|
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Mese 6
|
Mese 6
|
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino alla dimissione, in media 2 settimane
|
fino alla dimissione, in media 2 settimane
|
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione, in media 2 settimane
|
fino alla dimissione, in media 2 settimane
|
|
|
Qualità della vita europea 5 Dimensioni Versione a 5 livelli (EQ-5D)
Lasso di tempo: Mese 6
|
cinque livelli in ogni dimensione sono formulati come (1) 'non/nessun problema', (2) 'problemi lievi', (3) 'problemi moderati', (4) 'problemi seri' e (5) 'incapace di'
|
Mese 6
|
|
Sindrome da stress post traumatico
Lasso di tempo: Mese 6
|
PSTS-14
|
Mese 6
|
|
Reintegrazione
Lasso di tempo: Mese 6
|
Reintegrazione all'indice di vita normale
|
Mese 6
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Mese 6
|
punteggio 0-21; un valore più alto mostra una depressione più grave
|
Mese 6
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Mese 12
|
Mese 12
|
|
|
Qualità della vita europea 5 Dimensioni Versione a 5 livelli (EQ-5D)
Lasso di tempo: Mese 12
|
cinque livelli in ogni dimensione sono formulati come (1) 'non/nessun problema', (2) 'problemi lievi', (3) 'problemi moderati', (4) 'problemi seri' e (5) 'incapace di'
|
Mese 12
|
|
Sindrome da stress post traumatico (PTSS-14)
Lasso di tempo: Mese 12
|
punteggio 14-98; un valore più alto indica più stress post traumatico
|
Mese 12
|
|
Reintegrazione
Lasso di tempo: Mese 12
|
Reintegrazione all'indice di vita normale
|
Mese 12
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Mese 12
|
punteggio 0-21; un valore più alto indica una depressione più grave
|
Mese 12
|
|
Mini valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Mese 6
|
punteggio 0-15; 11 o più è normale, 10 o meno indicano disfunzione cognitiva
|
Mese 6
|
|
Mini valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Mese 12
|
punteggio 0-15; 11 o più è normale, 10 o meno indicano disfunzione cognitiva
|
Mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Poss J, Sinning C, Schreiner I, Apfelbacher C, Drewitz KP, Hosler N, Schneider S, Pieske B, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Kelm M, Bock D, Graf T, Adler C, Dutzmann J, Knie W, Orban M, Zeymer U, Michels G, Thiele H; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry: rationale and design of G-CAR. Clin Res Cardiol. 2023 Apr;112(4):455-463. doi: 10.1007/s00392-022-02044-9. Epub 2022 Jun 21.
- Poss J, Sinning C, Rossberg M, Hosler N, Ouarrak T, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Voss F, Dutzmann J, Tigges E, Voigt I, Freund A, Desch S, Michels G, Thiele H, Zeymer U; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry (G-CAR)-results of the pilot phase. Clin Res Cardiol. 2025 Oct;114(10):1270-1279. doi: 10.1007/s00392-024-02468-5. Epub 2024 Jun 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0396
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .