- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05142124
Registro alemán de paros cardíacos (G-CAR)
10 de febrero de 2026 actualizado por: Leipzig Heart Science gGmbH
En Alemania, entre 70.000 y 100.000 pacientes sufren un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) cada año.
Más de la mitad de estos se deben a causas cardíacas.
A pesar del progreso médico de las últimas décadas, las tasas de supervivencia con buen resultado neurológico siguen siendo bajas.
Para muchos de los problemas mencionados a continuación, no se dispone de pruebas adecuadas de ensayos aleatorios.
Por lo tanto, un registro sistemático y estandarizado del curso de tratamiento preclínico, clínico y posclínico y de los resultados clínicos de los pacientes con OHCA es esencial para mejorar la atención al paciente.
El objetivo del Registro alemán de paro cardíaco (G-CAR) es lograr una mejor comprensión de la entidad de la enfermedad, lo que lleva a un tratamiento optimizado de los pacientes con OHCA.
Los datos registrados incluyen información sobre aspectos demográficos y psicosociales, curso de la enfermedad, exámenes clínicos, de laboratorio y otros, así como modalidades de tratamiento en pacientes con OHCA de causa cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Janine Pöss, Dr.
- Número de teléfono: 1428 +49 341 865
- Correo electrónico: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Holger Thiele, Prof.
- Número de teléfono: 1428 +49 341 865
- Correo electrónico: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bad Friedrichshall, Alemania, 74177
- Reclutamiento
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Plattenwald
-
Contacto:
- Thomas Dengler, MD, Prof. Dr.
-
Berlin, Alemania, 12203
- Reclutamiento
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Contacto:
- Wulf Knie, MD
-
Bonn, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Bonn
-
Contacto:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Contacto:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Alemania, 28277
- Reclutamiento
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
Contacto:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Cologne, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Contacto:
- Roman Pflister, Prof.
-
Dresden, Alemania, 01307
- Activo, no reclutando
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Contacto:
- Malte Kelm, Prof.
-
Contacto:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Alemania, 45138
- Reclutamiento
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Contacto:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Alemania, 65929
- Reclutamiento
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Contacto:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle, Alemania, 06120
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Contacto:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Contacto:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Contacto:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Alemania
- Reclutamiento
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Contacto:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Heilbronn, Alemania, 74078
- Reclutamiento
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Contacto:
- Marcus Hennersdorf, MD, Prof. Dr.
-
Homburg, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Contacto:
- Andreas Link, Prof.
-
Leipzig, Alemania, 04289
- Reclutamiento
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Contacto:
- Janine Pöss, Dr.
- Número de teléfono: 1428 +49 341 865
- Correo electrónico: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Contacto:
- Holger Thiele, Prof.
- Correo electrónico: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Alemania, 67063
- Reclutamiento
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbh
-
Contacto:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Alemania
- Reclutamiento
- Herzzentrum Lübeck
-
Contacto:
- Tobias Graf, Dr.
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Contacto:
- Ibrahim Akin, Prof. Dr. med.
-
München, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Klinikum der Universität München
-
Contacto:
- Clemens Scherer, MD
-
Neustadt, Alemania, 67434
- Reclutamiento
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Contacto:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Singen, Alemania, 78224
- Aún no reclutando
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
-
Contacto:
- Stephan Richter, MD
-
Singen, Alemania, 78224
- Reclutamiento
- Hegau-Bodensee Klinikum
-
Contacto:
- Stephan Richter, MD
-
Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
- Reclutamiento
- Schwarzwald-Baar Klinikum VS
-
Contacto:
- Sebastian Ewen, MD
-
Wiesbaden, Alemania
- Activo, no reclutando
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Alemania, 13353
- Activo, no reclutando
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con paro cardiaco extrahospitalario con supuesta causa cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con paro cardíaco extrahospitalario con causa cardiovascular supuesta
Criterio de exclusión:
- rechazo de participación en el registro por parte del paciente o representante legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 2 semanas
|
hasta el alta, un promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 30
|
Día 30
|
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Mes 6
|
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 2 semanas
|
hasta el alta, un promedio de 2 semanas
|
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta el alta, un promedio de 2 semanas
|
hasta el alta, un promedio de 2 semanas
|
|
|
Calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
cinco niveles en cada dimensión están redactados como (1) 'sin / sin problemas', (2) 'problemas leves', (3) 'problemas moderados', (4) 'problemas graves' y (5) 'incapaz de'
|
Mes 6
|
|
Síndrome de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Mes 6
|
PTSS-14
|
Mes 6
|
|
Reintegración
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Índice de Reintegración a la Vida Normal
|
Mes 6
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
puntuación 0-21; un valor más alto muestra una depresión más severa
|
Mes 6
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Mes 12
|
|
|
Calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
cinco niveles en cada dimensión están redactados como (1) 'sin / sin problemas', (2) 'problemas leves', (3) 'problemas moderados', (4) 'problemas graves' y (5) 'incapaz de'
|
Mes 12
|
|
Síndrome de estrés postraumático (PTSS-14)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
puntuación 14-98; un valor más alto indica más estrés postraumático
|
Mes 12
|
|
Reintegración
Periodo de tiempo: Mes 12
|
Índice de Reintegración a la Vida Normal
|
Mes 12
|
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
puntuación 0-21; un valor más alto indica una depresión más severa
|
Mes 12
|
|
Evaluación Cognitiva Mini Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Mes 6
|
puntuación 0-15; 11 o más es normal, 10 o menos indican disfunción cognitiva
|
Mes 6
|
|
Evaluación Cognitiva Mini Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Mes 12
|
puntuación 0-15; 11 o más es normal, 10 o menos indican disfunción cognitiva
|
Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Poss J, Sinning C, Schreiner I, Apfelbacher C, Drewitz KP, Hosler N, Schneider S, Pieske B, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Kelm M, Bock D, Graf T, Adler C, Dutzmann J, Knie W, Orban M, Zeymer U, Michels G, Thiele H; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry: rationale and design of G-CAR. Clin Res Cardiol. 2023 Apr;112(4):455-463. doi: 10.1007/s00392-022-02044-9. Epub 2022 Jun 21.
- Poss J, Sinning C, Rossberg M, Hosler N, Ouarrak T, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Voss F, Dutzmann J, Tigges E, Voigt I, Freund A, Desch S, Michels G, Thiele H, Zeymer U; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry (G-CAR)-results of the pilot phase. Clin Res Cardiol. 2025 Oct;114(10):1270-1279. doi: 10.1007/s00392-024-02468-5. Epub 2024 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .