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Deutsches Herzstillstandsregister (G-CAR)

6. März 2024 aktualisiert von: Leipzig Heart Science gGmbH
In Deutschland erleiden jährlich 70.000 bis 100.000 Patienten einen außerklinischen Herzstillstand (OHCA). Mehr als die Hälfte davon sind auf kardiale Ursachen zurückzuführen. Trotz des medizinischen Fortschritts in den letzten Jahrzehnten sind die Überlebensraten bei gutem neurologischen Ergebnis nach wie vor niedrig. Für viele der unten genannten Probleme gibt es keine adäquate Evidenz aus randomisierten Studien. Daher ist eine systematische und standardisierte Erfassung des präklinischen, klinischen und postklinischen Behandlungsverlaufs sowie der klinischen Ergebnisse von OHCA-Patienten zur Verbesserung der Patientenversorgung unerlässlich. Ziel des Deutschen Herzstillstandsregisters (G-CAR) ist es, ein besseres Verständnis der Krankheitsentität zu erreichen, was zu einer optimierten Behandlung von OHCA-Patienten führt. Die erhobenen Daten umfassen Informationen zu demografischen und psychosozialen Aspekten, Krankheitsverlauf, klinischen, labortechnischen und sonstigen Untersuchungen sowie Behandlungsmodalitäten bei Patienten mit OHCA kardialer Ursache.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
        • Kontakt:
          • Bastian Maroski, Dr.
      • Bonn, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Bonn
        • Kontakt:
          • Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Philip R Goody, Dr.
      • Bremen, Deutschland, 28277
        • Rekrutierung
        • Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
        • Kontakt:
          • Harm Wienbergen, Prof.
        • Kontakt:
          • Jelena Köster, Dr.
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Herzzentrum Dresden GmbH
        • Kontakt:
          • Julia Fischer
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
        • Kontakt:
          • Malte Kelm, Prof.
        • Kontakt:
          • Ralf Westenfeld, PD Dr.
      • Essen, Deutschland, 45138
        • Rekrutierung
        • Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
        • Kontakt:
          • Ingo Voigt, Dr.
      • Frankfurt, Deutschland, 65929
        • Rekrutierung
        • Klinikum Frankfurt Höchst
        • Kontakt:
          • Daniel Bock, Dr.
      • Halle (Saale), Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Halle (Saale)
        • Kontakt:
          • Daniel Sedding, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Jochen Dutzmann, Dr.
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
        • Kontakt:
          • Christoph Sinning, PD Dr.
      • Hamburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
        • Kontakt:
          • Eike P Tigges, Dr.
      • Homburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:
          • Sebastian Ewen, PD Dr.
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Herzzentrum der Universität zu Köln
        • Kontakt:
          • Christoph Adler, PD Dr.
      • Leipzig, Deutschland, 04289
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67063
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
        • Kontakt:
          • Uwe Zeymer, Prof.
      • Lübeck, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Herzzentrum Lübeck
        • Kontakt:
          • Tobias Graf, Dr.
        • Kontakt:
          • Georg Fürnau, PD Dr.
      • München, Deutschland, 81377
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Universität München
        • Kontakt:
          • Martin Orban, Prof. Dr.
      • Neustadt, Deutschland, 67434
        • Rekrutierung
        • Marienhaus Klinikum Hetzelstift
        • Kontakt:
          • Patrick Swojanowsky, Dr.
      • Wiesbaden, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Dr. Horst Schmidt Kliniken
        • Kontakt:
          • Markus Ferrari, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem außerklinischen Herzstillstand mit vermuteter kardiovaskulärer Ursache

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit außerklinischem Herzstillstand mit vermuteter kardiovaskulärer Ursache

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Registerteilnahme durch Patient oder gesetzlichen Vertreter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 30
Tag 30
Sterblichkeit
Zeitfenster: Monat 6
Monat 6
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EQ-5D)
Zeitfenster: Monat 6
fünf Stufen in jeder Dimension sind formuliert als (1) „keine/keine Probleme“, (2) „leichte Probleme“, (3) „mäßige Probleme“, (4) „schwere Probleme“ und (5) „kann nicht“
Monat 6
Posttraumatisches Stresssyndrom
Zeitfenster: Monat 6
PTSS-14
Monat 6
Wiedereingliederung
Zeitfenster: Monat 6
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
Monat 6
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Monat 6
Ergebnis 0-21; ein höherer Wert zeigt eine schwerere Depression an
Monat 6
Mortalität
Zeitfenster: Monat 12
Monat 12
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EQ-5D)
Zeitfenster: Monat 12
fünf Stufen in jeder Dimension sind formuliert als (1) „keine/keine Probleme“, (2) „leichte Probleme“, (3) „mäßige Probleme“, (4) „schwere Probleme“ und (5) „kann nicht“
Monat 12
Posttraumatisches Stresssyndrom (PTSS-14)
Zeitfenster: Monat 12
Punktzahl 14-98; höhere Werte weisen auf mehr posttraumatischen Stress hin
Monat 12
Wiedereingliederung
Zeitfenster: Monat 12
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
Monat 12
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Monat 12
Ergebnis 0-21; höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin
Monat 12
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Monat 6
Punktzahl 0-15; 11 oder höher ist normal, 10 oder weniger weisen auf eine kognitive Dysfunktion hin
Monat 6
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Monat 12
Punktzahl 0-15; 11 oder höher ist normal, 10 oder weniger weisen auf eine kognitive Dysfunktion hin
Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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