- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05142124
Deutsches Herzstillstandsregister (G-CAR)
6. März 2024 aktualisiert von: Leipzig Heart Science gGmbH
In Deutschland erleiden jährlich 70.000 bis 100.000 Patienten einen außerklinischen Herzstillstand (OHCA).
Mehr als die Hälfte davon sind auf kardiale Ursachen zurückzuführen.
Trotz des medizinischen Fortschritts in den letzten Jahrzehnten sind die Überlebensraten bei gutem neurologischen Ergebnis nach wie vor niedrig.
Für viele der unten genannten Probleme gibt es keine adäquate Evidenz aus randomisierten Studien.
Daher ist eine systematische und standardisierte Erfassung des präklinischen, klinischen und postklinischen Behandlungsverlaufs sowie der klinischen Ergebnisse von OHCA-Patienten zur Verbesserung der Patientenversorgung unerlässlich.
Ziel des Deutschen Herzstillstandsregisters (G-CAR) ist es, ein besseres Verständnis der Krankheitsentität zu erreichen, was zu einer optimierten Behandlung von OHCA-Patienten führt.
Die erhobenen Daten umfassen Informationen zu demografischen und psychosozialen Aspekten, Krankheitsverlauf, klinischen, labortechnischen und sonstigen Untersuchungen sowie Behandlungsmodalitäten bei Patienten mit OHCA kardialer Ursache.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Janine Pöss, Dr.
- Telefonnummer: 1428 +49 341 865
- E-Mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Holger Thiele, Prof.
- Telefonnummer: 1428 +49 341 865
- E-Mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
Kontakt:
- Bastian Maroski, Dr.
-
Bonn, Deutschland
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Deutschland, 28277
- Rekrutierung
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
Kontakt:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Kontakt:
- Jelena Köster, Dr.
-
Dresden, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Kontakt:
- Julia Fischer
-
Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Kontakt:
- Malte Kelm, Prof.
-
Kontakt:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Deutschland, 45138
- Rekrutierung
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Kontakt:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Deutschland, 65929
- Rekrutierung
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Kontakt:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle (Saale), Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Kontakt:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Kontakt:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Deutschland
- Rekrutierung
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Kontakt:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Homburg, Deutschland
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Sebastian Ewen, PD Dr.
-
Köln, Deutschland, 50937
- Rekrutierung
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Kontakt:
- Christoph Adler, PD Dr.
-
Leipzig, Deutschland, 04289
- Rekrutierung
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Kontakt:
- Janine Pöss, Dr.
- Telefonnummer: 1428 +49 341 865
- E-Mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Holger Thiele, Prof.
- E-Mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Deutschland, 67063
- Rekrutierung
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
-
Kontakt:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Deutschland
- Rekrutierung
- Herzzentrum Lübeck
-
Kontakt:
- Tobias Graf, Dr.
-
Kontakt:
- Georg Fürnau, PD Dr.
-
München, Deutschland, 81377
- Rekrutierung
- Klinikum der Universität München
-
Kontakt:
- Martin Orban, Prof. Dr.
-
Neustadt, Deutschland, 67434
- Rekrutierung
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Kontakt:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Wiesbaden, Deutschland
- Rekrutierung
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Kontakt:
- Markus Ferrari, Prof. Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem außerklinischen Herzstillstand mit vermuteter kardiovaskulärer Ursache
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit außerklinischem Herzstillstand mit vermuteter kardiovaskulärer Ursache
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Registerteilnahme durch Patient oder gesetzlichen Vertreter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
In der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
|
bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Tag 30
|
Tag 30
|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: Monat 6
|
Monat 6
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
|
bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
|
bis zur Entlassung durchschnittlich 2 Wochen
|
|
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EQ-5D)
Zeitfenster: Monat 6
|
fünf Stufen in jeder Dimension sind formuliert als (1) „keine/keine Probleme“, (2) „leichte Probleme“, (3) „mäßige Probleme“, (4) „schwere Probleme“ und (5) „kann nicht“
|
Monat 6
|
Posttraumatisches Stresssyndrom
Zeitfenster: Monat 6
|
PTSS-14
|
Monat 6
|
Wiedereingliederung
Zeitfenster: Monat 6
|
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
|
Monat 6
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Monat 6
|
Ergebnis 0-21; ein höherer Wert zeigt eine schwerere Depression an
|
Monat 6
|
Mortalität
Zeitfenster: Monat 12
|
Monat 12
|
|
Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen 5 Level Version (EQ-5D)
Zeitfenster: Monat 12
|
fünf Stufen in jeder Dimension sind formuliert als (1) „keine/keine Probleme“, (2) „leichte Probleme“, (3) „mäßige Probleme“, (4) „schwere Probleme“ und (5) „kann nicht“
|
Monat 12
|
Posttraumatisches Stresssyndrom (PTSS-14)
Zeitfenster: Monat 12
|
Punktzahl 14-98; höhere Werte weisen auf mehr posttraumatischen Stress hin
|
Monat 12
|
Wiedereingliederung
Zeitfenster: Monat 12
|
Wiedereingliederung in den Normal Living Index
|
Monat 12
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Monat 12
|
Ergebnis 0-21; höhere Werte weisen auf eine schwerere Depression hin
|
Monat 12
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Monat 6
|
Punktzahl 0-15; 11 oder höher ist normal, 10 oder weniger weisen auf eine kognitive Dysfunktion hin
|
Monat 6
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Monat 12
|
Punktzahl 0-15; 11 oder höher ist normal, 10 oder weniger weisen auf eine kognitive Dysfunktion hin
|
Monat 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .