Niemiecki rejestr zatrzymania krążenia (G-CAR)
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Leipzig Heart Science gGmbH
W Niemczech każdego roku od 70 000 do 100 000 pacjentów cierpi na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA).
Ponad połowa z nich ma przyczyny sercowe.
Pomimo postępu medycyny w ostatnich dziesięcioleciach wskaźniki przeżycia z dobrym wynikiem neurologicznym pozostają niskie.
W przypadku wielu niżej wymienionych problemów nie są dostępne odpowiednie dowody z badań z randomizacją.
Dlatego systematyczne i wystandaryzowane rejestrowanie przebiegu leczenia przedklinicznego, klinicznego i poklinicznego oraz wyników klinicznych pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia jest niezbędne do poprawy opieki nad pacjentem.
Celem Niemieckiego Rejestru Zatrzymania Krążenia (G-CAR) jest lepsze zrozumienie jednostki chorobowej, co prowadzi do optymalizacji leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia.
Rejestrowane dane obejmują informacje dotyczące aspektów demograficznych i psychospołecznych, przebiegu choroby, badań klinicznych, laboratoryjnych i innych oraz sposobów leczenia pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia o podłożu kardiologicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Janine Pöss, Dr.
- Numer telefonu: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Holger Thiele, Prof.
- Numer telefonu: 1428 +49 341 865
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
Kontakt:
- Bastian Maroski, Dr.
-
Bonn, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Niemcy, 28277
- Rekrutacyjny
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
Kontakt:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Kontakt:
- Jelena Köster, Dr.
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Kontakt:
- Julia Fischer
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Kontakt:
- Malte Kelm, Prof.
-
Kontakt:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Niemcy, 45138
- Rekrutacyjny
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Kontakt:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Niemcy, 65929
- Rekrutacyjny
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Kontakt:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle (Saale), Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Halle (Saale)
-
Kontakt:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Kontakt:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Kontakt:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Homburg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Sebastian Ewen, PD Dr.
-
Köln, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Kontakt:
- Christoph Adler, PD Dr.
-
Leipzig, Niemcy, 04289
- Rekrutacyjny
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Kontakt:
- Janine Pöss, Dr.
- Numer telefonu: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Holger Thiele, Prof.
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Niemcy, 67063
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbH
-
Kontakt:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Herzzentrum Lübeck
-
Kontakt:
- Tobias Graf, Dr.
-
Kontakt:
- Georg Fürnau, PD Dr.
-
München, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- Klinikum der Universität München
-
Kontakt:
- Martin Orban, Prof. Dr.
-
Neustadt, Niemcy, 67434
- Rekrutacyjny
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Kontakt:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Wiesbaden, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
Kontakt:
- Markus Ferrari, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia o przypuszczalnej przyczynie sercowo-naczyniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia o przypuszczalnej przyczynie sercowo-naczyniowej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa wpisu do rejestru przez pacjenta lub przedstawiciela ustawowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: do wypisu, średnio 2 tygodnie
|
do wypisu, średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miesiąc 6
|
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do wypisu, średnio 2 tygodnie
|
do wypisu, średnio 2 tygodnie
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do wypisu, średnio 2 tygodnie
|
do wypisu, średnio 2 tygodnie
|
|
|
Europejska jakość życia 5 wymiarów Wersja 5 poziomów (EQ-5D)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
pięć poziomów w każdym wymiarze jest sformułowanych jako (1) „brak / brak problemów”, (2) „niewielkie problemy”, (3) „umiarkowane problemy”, (4) „poważne problemy” i (5) „niezdolny do”
|
Miesiąc 6
|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
PTSS-14
|
Miesiąc 6
|
|
Reintegracja
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Indeks reintegracji do normalnego życia
|
Miesiąc 6
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
wynik 0-21; wyższa wartość wskazuje na cięższą depresję
|
Miesiąc 6
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Miesiąc 12
|
|
|
Europejska jakość życia 5 wymiarów Wersja 5 poziomów (EQ-5D)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
pięć poziomów w każdym wymiarze jest sformułowanych jako (1) „brak / brak problemów”, (2) „niewielkie problemy”, (3) „umiarkowane problemy”, (4) „poważne problemy” i (5) „niezdolny do”
|
Miesiąc 12
|
|
Zespół stresu pourazowego (PTSS-14)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
wynik 14-98; wyższa wartość wskazuje na większy stres pourazowy
|
Miesiąc 12
|
|
Reintegracja
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Indeks reintegracji do normalnego życia
|
Miesiąc 12
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
wynik 0-21; wyższa wartość wskazuje na cięższą depresję
|
Miesiąc 12
|
|
Mini montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
wynik 0-15; 11 lub więcej jest normalne, 10 lub mniej wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych
|
Miesiąc 6
|
|
Mini montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
wynik 0-15; 11 lub więcej jest normalne, 10 lub mniej wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .