- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05142124
Tysk hjertestopregister (G-CAR)
10. februar 2026 opdateret af: Leipzig Heart Science gGmbH
I Tyskland lider 70.000 til 100.000 patienter af hjertestop uden for hospitalet (OHCA) hvert år.
Mere end halvdelen af disse skyldes hjerteårsager.
På trods af de medicinske fremskridt gennem de sidste årtier forbliver overlevelsesrater med gode neurologiske resultater lave.
For mange nedennævnte problemer er der ikke tilstrækkelig evidens fra randomiserede forsøg tilgængelig.
Derfor er en systematisk og standardiseret registrering af det prækliniske, kliniske og post-kliniske behandlingsforløb og af de kliniske resultater af OHCA-patienter afgørende for at forbedre patientbehandlingen.
Formålet med det tyske hjertestopregister (G-CAR) er at opnå en bedre forståelse af sygdomsenheden, hvilket fører til en optimeret behandling af OHCA-patienter.
De registrerede data omfatter oplysninger om demografiske og psykosociale aspekter, sygdomsforløb, kliniske, laboratorie- og andre undersøgelser samt behandlingsmodaliteter hos patienter med OHCA på grund af en hjerteårsag.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Janine Pöss, Dr.
- Telefonnummer: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Holger Thiele, Prof.
- Telefonnummer: 1428 +49 341 865
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
Studiesteder
-
-
-
Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
- Rekruttering
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Plattenwald
-
Kontakt:
- Thomas Dengler, MD, Prof. Dr.
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin Berlin - Deutsches Herzzentrum Berlin
-
Kontakt:
- Wulf Knie, MD
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Sebastian Zimmer, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Philip R Goody, Dr.
-
Bremen, Tyskland, 28277
- Rekruttering
- Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung am Klinikum Links der Weser
-
Kontakt:
- Harm Wienbergen, Prof.
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Herzzentrum der Universität zu Köln
-
Kontakt:
- Roman Pflister, Prof.
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Herzzentrum Dresden GmbH
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf - Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
-
Kontakt:
- Malte Kelm, Prof.
-
Kontakt:
- Ralf Westenfeld, PD Dr.
-
Essen, Tyskland, 45138
- Rekruttering
- Elisabeth Krankenhaus Essen - Klinik für Akut- und Notfallmedizin
-
Kontakt:
- Ingo Voigt, Dr.
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Rekruttering
- Klinikum Frankfurt Höchst
-
Kontakt:
- Daniel Bock, Dr.
-
Halle, Tyskland, 06120
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
Kontakt:
- Daniel Sedding, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Jochen Dutzmann, Dr.
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
-
Kontakt:
- Christoph Sinning, PD Dr.
-
Hamburg, Tyskland
- Rekruttering
- Asklepios Klinik St- Georg Hamburg
-
Kontakt:
- Eike P Tigges, Dr.
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- Rekruttering
- SLK-Kliniken Heilbronn - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Kontakt:
- Marcus Hennersdorf, MD, Prof. Dr.
-
Homburg, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Andreas Link, Prof.
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- Rekruttering
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
-
Kontakt:
- Janine Pöss, Dr.
- Telefonnummer: 1428 +49 341 865
- E-mail: janine.poess@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Holger Thiele, Prof.
- E-mail: holger.thiele@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67063
- Rekruttering
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen gGmbh
-
Kontakt:
- Uwe Zeymer, Prof.
-
Lübeck, Tyskland
- Rekruttering
- Herzzentrum Lübeck
-
Kontakt:
- Tobias Graf, Dr.
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Mannheim
-
Kontakt:
- Ibrahim Akin, Prof. Dr. med.
-
München, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Klinikum der Universität München
-
Kontakt:
- Clemens Scherer, MD
-
Neustadt, Tyskland, 67434
- Rekruttering
- Marienhaus Klinikum Hetzelstift
-
Kontakt:
- Patrick Swojanowsky, Dr.
-
Singen, Tyskland, 78224
- Ikke rekrutterer endnu
- Hegau-Bodensee-Klinikum Singen
-
Kontakt:
- Stephan Richter, MD
-
Singen, Tyskland, 78224
- Rekruttering
- Hegau-Bodensee Klinikum
-
Kontakt:
- Stephan Richter, MD
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
- Rekruttering
- Schwarzwald-Baar Klinikum VS
-
Kontakt:
- Sebastian Ewen, MD
-
Wiesbaden, Tyskland
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 13353
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHARITE - Universitätsmedizin Berlin - Campus Virchow Klinikum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med hjertestop udenfor hospitalet med formodet kardiovaskulær årsag
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med hjertestop udenfor hospitalet med antaget kardiovaskulær årsag
Ekskluderingskriterier:
- afvisning af registerdeltagelse af patient eller juridisk repræsentant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: indtil udskrivelsen, i gennemsnit 2 uger
|
indtil udskrivelsen, i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Dag 30
|
Dag 30
|
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: indtil udskrivelsen, i gennemsnit 2 uger
|
indtil udskrivelsen, i gennemsnit 2 uger
|
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: indtil udskrivelsen, i gennemsnit 2 uger
|
indtil udskrivelsen, i gennemsnit 2 uger
|
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D)
Tidsramme: Måned 6
|
fem niveauer i hver dimension er formuleret som (1) 'ikke/ingen problemer', (2) 'lette problemer', (3) 'moderat problemer', (4) 'alvorlige problemer' og (5) 'ikke i stand til'
|
Måned 6
|
|
Posttraumatisk stresssyndrom
Tidsramme: Måned 6
|
PTSS-14
|
Måned 6
|
|
Reintegration
Tidsramme: Måned 6
|
Reintegration til Normal Living Index
|
Måned 6
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Måned 6
|
score 0-21; højere værdi viser mere alvorlig depression
|
Måned 6
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Måned 12
|
Måned 12
|
|
|
European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version (EQ-5D)
Tidsramme: Måned 12
|
fem niveauer i hver dimension er formuleret som (1) 'ikke/ingen problemer', (2) 'lette problemer', (3) 'moderat problemer', (4) 'alvorlige problemer' og (5) 'ikke i stand til'
|
Måned 12
|
|
Posttraumatisk stresssyndrom (PTSS-14)
Tidsramme: Måned 12
|
score 14-98; højere værdi indikerer mere posttraumatisk stress
|
Måned 12
|
|
Reintegration
Tidsramme: Måned 12
|
Reintegration til Normal Living Index
|
Måned 12
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Måned 12
|
score 0-21; højere værdi indikerer mere alvorlig depression
|
Måned 12
|
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Måned 6
|
score 0-15; 11 eller højere er normalt, 10 eller mindre indikerer kognitiv dysfunktion
|
Måned 6
|
|
Mini Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Måned 12
|
score 0-15; 11 eller højere er normalt, 10 eller mindre indikerer kognitiv dysfunktion
|
Måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Janine Pöss, Dr., Heart Center Leipzig at University of Leipzig, Department of Internal Medicine/Cardiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Poss J, Sinning C, Schreiner I, Apfelbacher C, Drewitz KP, Hosler N, Schneider S, Pieske B, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Kelm M, Bock D, Graf T, Adler C, Dutzmann J, Knie W, Orban M, Zeymer U, Michels G, Thiele H; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry: rationale and design of G-CAR. Clin Res Cardiol. 2023 Apr;112(4):455-463. doi: 10.1007/s00392-022-02044-9. Epub 2022 Jun 21.
- Poss J, Sinning C, Rossberg M, Hosler N, Ouarrak T, Bottiger BW, Ewen S, Wienbergen H, Voss F, Dutzmann J, Tigges E, Voigt I, Freund A, Desch S, Michels G, Thiele H, Zeymer U; G-CAR Investigators. German Cardiac Arrest Registry (G-CAR)-results of the pilot phase. Clin Res Cardiol. 2025 Oct;114(10):1270-1279. doi: 10.1007/s00392-024-02468-5. Epub 2024 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan