폐선량 감소를 위한 지속적 양압기 평가를 위한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
폐 정위 체부 방사선 요법(SBRT)은 초기 폐암 환자와 폐 전이가 제한적인 환자를 위한 결정적인 치료법으로 부상했습니다. 폐 치료의 한 가지 문제는 특히 수술이 불가능한 초기 단계 폐암(원발성 폐 SBRT를 받는 경우) 또는 폐 기능에 영향을 미칠 수 있는 전신 요법을 받는 전이성 암이 있는 경우(폐 SBRT를 받는 경우) 폐 독성의 위험입니다. 전이성 암).
지속적 양압(CPAP) 장치는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에게 일반적으로 사용됩니다. 그러나 지속적인 압력을 사용하면 폐 용적이 증가합니다. 유방 방사선 및 폐 방사선을 받는 환자의 예비 데이터는 이러한 접근 방식의 안전성과 타당성을 입증하여 심장 선량이 감소함에 따라 폐 용적이 증가함을 보여줍니다6-8. CPAP의 추가적인 잠재적 이점에는 기존의 호흡 관리 기술에 비해 환자의 사용 편의성 증가와 비용 절감 가능성이 포함됩니다.
이 전향적 연구는 좌측 유방암 환자 또는 CPAP를 활용한 폐 SBRT를 받는 환자에 대한 데이터 수집 및 평가를 허용하기 위한 것입니다. 이것은 심장 선량뿐만 아니라 CPAP 유무에 관계없이 폐 선량을 평가할 수 있게 합니다. 유방 또는 폐 방사선 치료 표준에 대한 추가 변경 사항은 발생하지 않습니다. 안전성 프로파일과 관련하여 CPAP는 제한된 독성 문제와 함께 일반적으로 사용됩니다. CPAP의 잠재적 이점은 폐 및 심장 선량을 감소시켰고 결과적으로 방사선 관련 독성을 감소시켰습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
좌측 유방암 환자
- 환자는 국부 결절 방사선 조사를 포함하거나 포함하지 않고 왼쪽 유방/흉벽 방사선을 받아야 합니다.
폐 SBRT를 받는 환자
- 원발성 폐암
- 전이성 폐 종양
제외 기준:
- 우측 유방암 환자
- CPAP 장치를 견딜 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 왼쪽 유방암
참가자들은 정기적으로 예정된 방사선 계획 및 치료를 위해 들어옵니다.
참가자는 세 번의 스캔을 받게 됩니다(DIBH(즉, 자유 호흡), CPAP 포함 및 제외).
참가자는 또한 CT 스캔 전에 CPAP 장치를 사용하여 교육 및 훈련을 받게 됩니다.
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치료 계획 시작 시 CPAP 장치 사용.
다른 이름들:
호흡 정지 중 치료는 환자와 방사선 종양학과의 치료 시간을 연장시킵니다.
다른 이름들:
규칙적인 호흡
다른 이름들:
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활성 비교기: 폐 SBRT
참가자들은 정기적으로 예정된 방사선 계획 및 치료를 위해 들어옵니다.
참가자는 세 번의 스캔을 받게 됩니다(DIBH(즉, 자유 호흡), CPAP 포함 및 제외).
참가자는 또한 CT 스캔 전에 CPAP 장치를 사용하여 교육 및 훈련을 받게 됩니다.
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치료 계획 시작 시 CPAP 장치 사용.
다른 이름들:
호흡 정지 중 치료는 환자와 방사선 종양학과의 치료 시간을 연장시킵니다.
다른 이름들:
규칙적인 호흡
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선량 측정 비교 CPAP 및 자유 호흡.
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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1차 목표는 무료 호흡과 비교하여 CPAP를 사용할 때 영향을 받는 쪽의 폐 선량 측정 V5의 변화를 평가하는 것입니다. 백분율로 측정됩니다.
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스캔 당시 " 1일차"
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선량 측정 비교 CPAP 및 자유 호흡.
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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1차 목표는 자유 호흡과 비교하여 CPAP를 사용할 때 영향을 받는 쪽의 폐 선량 측정 V20의 변화를 평가하는 것입니다. 백분율로 측정됩니다.
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스캔 당시 " 1일차"
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선량 측정 비교 CPAP 및 자유 호흡.
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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1차 목표는 자유 호흡과 비교하여 CPAP를 사용할 때 영향을 받는 쪽의 폐 선량 측정법 평균 폐의 변화를 평가하는 것입니다.
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스캔 당시 " 1일차"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 폐 선량 측정
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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총 폐 선량계측은 회색으로 측정됩니다.
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스캔 당시 " 1일차"
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자유 호흡과 비교하여 CPAP를 사용한 심장 선량 측정
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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자유 호흡과 비교하여 CPAP를 사용한 심장 선량 측정은 회색으로 측정됩니다.
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스캔 당시 " 1일차"
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유방/가슴벽 또는 폐 종양 운동 및 위험 운동이 있는 장기 측정
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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시뮬레이션 스캔은 CPAP 및 자유 호흡으로 수행됩니다.
유방/흉벽, 종양(폐 SBRT), 폐 및 심장은 각 스캔에서 윤곽이 그려집니다.
CPAP 스캔을 참조로 사용하여 유방/흉벽 운동, 폐 종양 운동 및 위험 장기(예:
심장, 복부 장기) 움직임을 환자별로 자유 호흡 스캔으로 분석하고 치료 부위별로 분석합니다(유방 대 폐 SBRT).
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스캔 당시 " 1일차"
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CPAP 치료를 통한 치료 시간
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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치료 시간은 각 부분에 대해 측정됩니다.
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스캔 당시 " 1일차"
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표면 안내를 사용하여 CPAP로 팽창 유지 확인
기간: 스캔 당시 " 1일차"
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시뮬레이션 시 조사관은 CPAP를 사용하여 환자와 함께 표면 렌더링을 생성합니다.
조사관은 CPAP로 시뮬레이션하는 동안 얻은 표면 렌더링을 CPAP로 치료하는 동안 표면과 비교하여 각 부분의 과정에서 가장 큰 변화를 평가함으로써 치료 중에 3차원이 모두 측정되는 CPAP를 사용할 때 팽창 유지를 평가할 것입니다.
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스캔 당시 " 1일차"
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheeh Cherian, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE5Y21
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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