Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen arvioimiseksi keuhkoannoksen vähentämiseksi

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Tiedonkeruu ja arviointi potilaista, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä tai jotka saavat keuhkojen stereotaktista sädehoitoa (SBRT) jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen stereotaktinen sädehoito (SBRT) on noussut lopulliseksi hoitomuodoksi potilaille, joilla on alkuvaiheen keuhkosyöpä, sekä potilaille, joilla on rajoitetusti etäpesäkkeitä keuhkoihin. Yksi keuhkojen hoidon haasteista on keuhkotoksisuuden riski, erityisesti varhaisen vaiheen keuhkosyöpien kohdalla, jotka eivät ole leikkauskelvottomia (ne saavat primaarista keuhkojen SBRT-hoitoa) tai metastasoituneita syöpiä, jotka saavat systeemistä hoitoa, joka voi vaikuttaa keuhkojen toimintaan (keuhkojen SBRT-hoitoa saavilla). metastaattisten syöpien hoitoon).

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) laitteita käytetään yleisesti potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea. Jatkuvan paineen käytön ansiosta keuhkojen tilavuus kuitenkin kasvaa. Alustavat tiedot potilaista, jotka saavat sekä rintojen että keuhkojen säteilyä, ovat osoittaneet tällaisen lähestymistavan turvallisuuden ja toteutettavuuden, mikä osoittaa lisääntyneen keuhkojen tilavuuden ja pienentyneen sydämen annoksen6-8. CPAP:n mahdollisia lisäetuja ovat potilaiden parantunut helppokäyttöisyys ja kustannussäästöt perinteisiin hengityshallintatekniikoihin verrattuna.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on mahdollistaa tietojen kerääminen ja arvioiminen potilaista, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä tai joille tehdään keuhkojen SBRT CPAP:tä käyttäen. Tämä mahdollistaa keuhkojen annosten arvioinnin CPAP:n kanssa ja ilman sekä sydämen annoksia. Mitään lisämuutoksia rintojen tai keuhkojen hoitotasoon ei tapahdu. Mitä tulee turvallisuusprofiiliin, CPAP:tä käytetään yleisesti ottaen huomioon rajoitetut toksisuusongelmat. CPAP:n mahdollinen hyöty on vähentänyt keuhkojen ja sydämen annoksia ja siten säteilyyn liittyviä toksisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpä

    • Potilaille on kohdistettava vasempaan rinnan/rintakehän seinämän säteilytystä alueellisella solmukudoksen säteilytyksellä tai ilman sitä

  • Potilaat, joille tehdään keuhkojen SBRT

    • Primaariset keuhkosyövät
    • Metastaattiset keuhkokasvaimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oikeanpuoleinen rintasyöpä
  • Potilaat, jotka eivät voi sietää CPAP-laitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vasemmanpuoleinen rintasyöpä
Osallistujat tulevat säännölliseen säteilysuunnitteluun ja -hoitoon. Osallistujille tehdään kolme skannausta (DIBH:lla ja ilman sitä (eli vapaasti hengittävä) CPAP:lla). Osallistujat käyttävät myös CPAP-laitetta ennen TT-skannausta, jota varten heidät koulutetaan ja koulutetaan.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
CPAP-laitteen käyttö hoidon suunnittelun alussa.
Muut nimet:
  • CPAP
Muut: Syvä hengityksen pidätys
Hengityksen pidättämistä koskeva hoito pidentää potilaiden ja säteilyonkologian osastojen hoitoaikoja
Muut nimet:
  • DIBH
Muut: Vapaa Hengitys
Säännöllinen hengitys
Muut nimet:
  • Ilman DIBH:ta
Active Comparator: Keuhkojen SBRT
Osallistujat tulevat säännölliseen säteilysuunnitteluun ja -hoitoon. Osallistujille tehdään kolme skannausta (DIBH:lla ja ilman sitä (eli vapaasti hengittävä) CPAP:lla). Osallistujat käyttävät myös CPAP-laitetta ennen TT-skannausta, jota varten heidät koulutetaan ja koulutetaan.
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
CPAP-laitteen käyttö hoidon suunnittelun alussa.
Muut nimet:
  • CPAP
Muut: Syvä hengityksen pidätys
Hengityksen pidättämistä koskeva hoito pidentää potilaiden ja säteilyonkologian osastojen hoitoaikoja
Muut nimet:
  • DIBH
Muut: Vapaa Hengitys
Säännöllinen hengitys
Muut nimet:
  • Ilman DIBH:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dosimetrian vertailu CPAP ja vapaa hengitys.
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia keuhkojen dosimetriassa V5 potilaspuolella CPAP:tä käytettäessä verrattuna vapaaseen hengitykseen, joka mitataan prosentteina.
Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Dosimetrian vertailu CPAP ja vapaa hengitys.
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia keuhkojen dosimetriassa V20 sairastuneella puolella CPAP:tä käytettäessä verrattuna vapaaseen hengitykseen mitataan prosentteina.
Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Dosimetrian vertailu CPAP ja vapaa hengitys.
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida muutoksia keuhkojen dosimetriassa keuhkojen keskiarvo sairastuneella puolella käytettäessä CPAP:tä verrattuna vapaaseen hengitykseen mitataan harmaina.
Skannauksen aikaan "Päivä 1"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen kokonaisdosimetria
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Keuhkojen kokonaisdosimetria mitataan harmaina.
Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Sydämen dosimetria CPAP:lla verrattuna vapaaseen hengitykseen
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Sydämen dosimetria CPAP:lla verrattuna vapaaseen hengitykseen mitataan harmaina.
Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Mittaa rintojen/rintakehän seinämän tai keuhkokasvaimen liike sekä riskialttiiden elinten liike
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Simulaatioskannaukset suoritetaan CPAP:lla ja vapaalla hengityksellä. Rinta/rintaseinämä ja kasvaimet (keuhkojen SBRT) sekä keuhkot ja sydän muotoillaan jokaisessa skannauksessa. Käyttämällä CPAP-skannausta referenssinä arvioimme rintojen/rintakehän liikkeet, keuhkokasvaimen liikkeet ja riskialttiit elimet (esim. sydämen, vatsan elinten) liike vapaasti hengittävillä skannauksilla jokaisesta potilaasta ja analysoida hoitokohdan mukaan (rintojen vs. keuhkojen SBRT).
Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Hoitoaika CPAP-hoidoilla
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Käsittelyaika mitataan jokaiselle fraktiolle
Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Vahvista inflaation ylläpito CPAP:lla käyttämällä pintaohjausta
Aikaikkuna: Skannauksen aikaan "Päivä 1"
Simuloinnin aikana tutkijat luovat pinnan renderöinnin potilaan kanssa CPAP:n avulla. Tutkijat arvioivat inflaation pysymistä käytettäessä CPAP:tä, jossa kaikki kolme ulottuvuutta mitataan hoidon aikana vertaamalla CPAP-simuloinnin aikana saatua pinnan renderöintiä pintaan CPAP-käsittelyn aikana, arvioiden suurimmat muutokset kunkin fraktion aikana.
Skannauksen aikaan "Päivä 1"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Varian Medical Systems

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheeh Cherian, MD, Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASE5Y21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa