- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05143034
TCI66207의 피부에 대한 효능 평가.
2021년 12월 6일 업데이트: TCI Co., Ltd.
TCI66207의 피부 효능 평가
본 연구의 목적은 TCI66207 심해 활면세균의 피부에 대한 효능 평가를 탐색하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neipu Township
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Taipei, Neipu Township, 대만, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 건강한 자원봉사자
- 피험자는 피부가 칙칙합니다.
제외 기준:
- .피부, 심장, 간, 신장, 내분비계 및 기타 장기의 질환이 있는 자 및 정신질환자(병력에 따름).
- 화장품, 약물 또는 음식 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- 지난 4주 동안 안면 레이저 요법, 화학 필링 또는 UV 과다 노출을 받았습니다.
- 큰 반점(면적 >3 제곱센티미터) 또는 비정상적인 여드름이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCI66207 에센스
본질
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아침, 저녁 세안 후 1일 2회 총 4주간 사용합니다.
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위약 비교기: 플라시보 에센스
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아침, 저녁 세안 후 1일 2회 총 4주간 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 수분의 변화
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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Corneometer® CM825를 사용하여 피부 수분을 측정했습니다.
단위: 임의 Corneometer® 단위 0-120
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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피부 탄력의 변화
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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Cutometer® dual MPA 580을 사용하여 피부 탄력을 측정했습니다(파라미터 R2).
단위: 프로브 개구부로의 μm 침투 깊이, 곡선으로 표시됨Corneometer® 단위 0-120
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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피부 주름의 변화
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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VISIA Complexion Analysis System을 사용하여 주름을 측정했습니다.
단위: 임의 단위
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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피부 콜라겐 밀도의 변화
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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DermaLab® USB - 20MHz 고주파
피부 콜라겐 밀도를 스캔하고 분석하기 위해 초음파 프로브를 사용했습니다.
단위: 강도 점수
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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피부결의 변화
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
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과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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피부 모공의 변화
기간: 과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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VISIA Complexion Analysis System을 활용하여 피부결을 측정하였습니다.
단위: 임의 단위
|
과목은 4주차에 시험을 치르게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TSMH No.18-148-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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