- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05143034
TCI66207:n ihon tehokkuuden arviointi.
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
TCI66207:n ihon tehokkuuden arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syvänmeren elävien kasvobakteerien TCI66207 tehon arviointia iholla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat vapaaehtoiset
- Kohdeella on himmeä iho.
Poissulkemiskriteerit:
- .Iho-, sydän-, maksa-, munuais-, endokriiniset- ja muiden elinten sairaudet sekä mielisairautta sairastavat (potilashistorian mukaan).
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoidon, kemiallisen kuorinnan tai UV-ylialtistuksen viimeisen 4 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on suuria täpliä (pinta-ala > 3 neliösenttimetriä) tai epänormaalia aknea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TCI66207 Essence
Essence
|
Käytä kahdesti päivässä kasvojen pesun jälkeen aamulla ja illalla yhteensä 4 viikon ajan.
|
Placebo Comparator: Placebo Essence
|
Käytä kahdesti päivässä kasvojen pesun jälkeen aamulla ja illalla yhteensä 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Cutometer® dual MPA 580:a käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta (parametri R2).
Yksiköt: μm:n tunkeutumissyvyys anturin aukkoon, ilmaistuna käyrinä Corneometer® yksiköt 0-120
|
Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Aiheet testataan 4. viikolla.
|
DermaLab® USB - 20 MHz korkea taajuus
Ultraäänianturia käytettiin skannaamaan ja analysoimaan ihon kollageenitiheyttä.
Yksiköt: Intensiteettipisteet
|
Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Aiheet testataan 4. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSMH No.18-148-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosairaudet
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan