Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

utvärderingen av effekten av TCI66207 på huden.

6 december 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.

Utvärdering av hudens effektivitet av TCI66207

Syftet med denna studie är att utforska utvärderingen av effekten av TCI66207 djuphavsbakterier för levande ansikte på huden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Neipu Township
      • Taipei, Neipu Township, Taiwan, 114
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Friska volontärer över 20 år
  2. Motivet har matt hud.

Exklusions kriterier:

  1. .Föremål med sjukdomar i hud, hjärta, lever, njure, endokrina och andra organ och patienter med psykisk sjukdom (enligt medicinsk historia).
  2. Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
  3. Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
  4. Har fått ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering under de senaste 4 veckorna.
  5. Försökspersoner som har stora fläckar (yta >3 kvadratcentimeter) eller onormal akne.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TCI66207 Essence
Väsen
Använd den två gånger om dagen efter att ha tvättat ansiktet morgon och kväll i totalt 4 veckor.
Placebo-jämförare: Placebo Essence
Använd den två gånger om dagen efter att ha tvättat ansiktet morgon och kväll i totalt 4 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet. Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
Cutometer® dual MPA 580 användes för att mäta hudens elasticitet (parameter R2). Enheter: μm penetrationsdjup i sondens öppning, uttryckt som kurvorCorneometer®-enheter 0-120
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta rynkor. Enheter: godtyckliga enheter
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
DermaLab® USB - 20 MHz högfrekvent. Ultraljudssond användes för att skanna och analysera hudens kollagendensitet. Enheter: Intensitetspoäng
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur. Enheter: godtyckliga enheter
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
Förändringen av hudens porer
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur. Enheter: godtyckliga enheter
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Första postat (Faktisk)

3 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSMH No.18-148-A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

3
Prenumerera