- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05143034
utvärderingen av effekten av TCI66207 på huden.
6 december 2021 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Utvärdering av hudens effektivitet av TCI66207
Syftet med denna studie är att utforska utvärderingen av effekten av TCI66207 djuphavsbakterier för levande ansikte på huden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer över 20 år
- Motivet har matt hud.
Exklusions kriterier:
- .Föremål med sjukdomar i hud, hjärta, lever, njure, endokrina och andra organ och patienter med psykisk sjukdom (enligt medicinsk historia).
- Försökspersoner som har känt till kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Har fått ansiktslaserterapi, kemisk peeling eller UV-överexponering under de senaste 4 veckorna.
- Försökspersoner som har stora fläckar (yta >3 kvadratcentimeter) eller onormal akne.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: TCI66207 Essence
Väsen
|
Använd den två gånger om dagen efter att ha tvättat ansiktet morgon och kväll i totalt 4 veckor.
|
Placebo-jämförare: Placebo Essence
|
Använd den två gånger om dagen efter att ha tvättat ansiktet morgon och kväll i totalt 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av hudens fuktighet
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Corneometer® CM825 användes för att mäta hudens fuktighet.
Enheter: godtyckliga Corneometer®-enheter 0-120
|
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Förändringen av hudens elasticitet
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Cutometer® dual MPA 580 användes för att mäta hudens elasticitet (parameter R2).
Enheter: μm penetrationsdjup i sondens öppning, uttryckt som kurvorCorneometer®-enheter 0-120
|
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Förändringen av hudrynkor
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta rynkor.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Förändringen av hudens kollagendensitet
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
DermaLab® USB - 20 MHz högfrekvent.
Ultraljudssond användes för att skanna och analysera hudens kollagendensitet.
Enheter: Intensitetspoäng
|
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Förändringen av hudens struktur
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Förändringen av hudens porer
Tidsram: Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
VISIA Complexion Analysis System användes för att mäta hudens struktur.
Enheter: godtyckliga enheter
|
Ämnen kommer att testas under den fjärde veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2021
Första postat (Faktisk)
3 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSMH No.18-148-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudsjukdomar
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna