a TCI66207 bőrön való hatékonyságának értékelése.
2021. december 6. frissítette: TCI Co., Ltd.
A TCI66207 bőrhatékonyságának értékelése
A tanulmány célja a TCI66207 mélytengeri élő arcbaktériumok bőrön való hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Tajvan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti egészséges önkéntesek
- Az alany bőre fakó.
Kizárási kritériumok:
- .Bőr-, szív-, máj-, vese-, endokrin és egyéb szervek betegségei, valamint mentális betegségben szenvedő betegek (kórtörténet szerint).
- Olyan alanyok, akiknél kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség.
- Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- Az elmúlt 4 hétben arclézerterápiát, kémiai peelinget vagy túlzott UV-sugárzást kapott.
- Azok az alanyok, akiknél nagy foltok (területük >3 négyzetcentiméter) vagy kóros akné vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TCI66207 Essence
Lényeg
|
Használja naponta kétszer, reggel és este arcmosás után összesen 4 hétig.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Essence
|
Használja naponta kétszer, reggel és este arcmosás után összesen 4 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr nedvességtartalmának változása
Időkeret: Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
A Corneometer® CM825-öt használták a bőr nedvességtartalmának mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges Corneometer® egységek 0-120
|
Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
|
A bőr rugalmasságának változása
Időkeret: Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
Cutometer® dual MPA 580-at használtak a bőr rugalmasságának mérésére (R2 paraméter).
Mértékegységek: μm behatolási mélység a szonda nyílásába, görbékben kifejezve. Corneometer® mértékegységei 0-120
|
Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
|
A bőr ráncainak változása
Időkeret: Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
A VISIA Complexion Analysis System rendszert használták a ráncok mérésére.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
|
A bőr kollagén sűrűségének változása
Időkeret: Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
DermaLab® USB - 20 MHz magas frekvencia
Ultrahang szondát használtak a bőr kollagén sűrűségének vizsgálatára és elemzésére.
Mértékegységek: Intenzitás pontszám
|
Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
|
A bőr szerkezetének változása
Időkeret: Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
|
A bőr pórusainak változása
Időkeret: Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
A bőr textúrájának mérésére VISIA Complexion Analysis System rendszert használtak.
Mértékegységek: tetszőleges mértékegységek
|
Az alanyokat a 4. héten tesztelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSMH No.18-148-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .