la Evaluación de la Eficacia de TCI66207 en la Piel.
6 de diciembre de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Evaluación de la eficacia cutánea de TCI66207
El propósito de este estudio es explorar la evaluación de la eficacia de la bacteria de cara viva de aguas profundas TCI66207 en la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Neipu Township
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Taipei, Neipu Township, Taiwán, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos mayores de 20 años
- El sujeto tiene la piel opaca.
Criterio de exclusión:
- .Sujetos con enfermedades de la piel, corazón, hígado, riñón, endocrino y otros órganos y pacientes con enfermedad mental (según antecedentes médicos).
- Sujetos que tengan alergias conocidas a cosméticos, medicamentos o alimentos, dificultad en la absorción del tracto digestivo o trastorno.
- Mujer que está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
- Recibió terapia láser facial, peeling químico o sobreexposición UV en las últimas 4 semanas.
- Sujetos que tienen manchas grandes (área >3 centímetros cuadrados) o acné anormal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCI66207 Esencia
Esencia
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Úselo dos veces al día después de lavarse la cara por la mañana y por la noche durante un total de 4 semanas.
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Comparador de placebos: Esencia de placebo
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Úselo dos veces al día después de lavarse la cara por la mañana y por la noche durante un total de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio de humedad de la piel.
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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Se utilizó Corneometer® CM825 para medir la humedad de la piel.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrarias 0-120
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Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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El cambio de elasticidad de la piel.
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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Se utilizó Cutometer® dual MPA 580 para medir la elasticidad de la piel (parámetro R2).
Unidades: profundidad de penetración en μm en la abertura de la sonda, expresada como unidades curvesCorneometer® 0-120
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Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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El cambio de las arrugas de la piel.
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir las arrugas.
Unidades: unidades arbitrarias
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Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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El cambio de la densidad del colágeno de la piel.
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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DermaLab® USB - 20 MHz de alta frecuencia.
Se utilizó una sonda de ultrasonido para escanear y analizar la densidad del colágeno de la piel.
Unidades: puntuación de intensidad
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Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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El cambio de textura de la piel.
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
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Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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El cambio de los poros de la piel.
Periodo de tiempo: Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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Se utilizó el sistema de análisis de complexión VISIA para medir la textura de la piel.
Unidades: unidades arbitrarias
|
Los sujetos serán evaluados en la cuarta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSMH No.18-148-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .