Evaluering av effekten av TCI66207 på huden.
6. desember 2021 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Evaluering av hudeffekten til TCI66207
Hensikten med denne studien er å utforske evalueringen av effekten av TCI66207 dyphavs levende ansiktsbakterier på huden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige over 20 år
- Motivet har matt hud.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med sykdommer i hud, hjerte, lever, nyre, endokrine og andre organer og pasienter med psykiske lidelser (ifølge sykehistorien).
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Mottatt ansiktlaserterapi, kjemisk peeling eller UV-overeksponering de siste 4 ukene.
- Personer som har store flekker (areal >3 kvadratcentimeter) eller unormal akne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TCI66207 Essence
Essens
|
Bruk den to ganger om dagen etter ansiktsvask morgen og kveld i totalt 4 uker.
|
|
Placebo komparator: Placebo Essence
|
Bruk den to ganger om dagen etter ansiktsvask morgen og kveld i totalt 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hudens fuktighet
Tidsramme: Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
Corneometer® CM825 ble brukt til å måle hudens fuktighet.
Enheter: vilkårlige Corneometer®-enheter 0-120
|
Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
|
Endringen i hudens elastisitet
Tidsramme: Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
Cutometer® dual MPA 580 ble brukt for å måle hudens elastisitet (parameter R2).
Enheter: μm penetrasjonsdybde inn i sondeåpningen, uttrykt som kurverCorneometer®-enheter 0-120
|
Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
|
Endringen av hudrynker
Tidsramme: Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle rynker.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
|
Endringen i hudens kollagentetthet
Tidsramme: Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
DermaLab® USB - 20 MHz høyfrekvent.
Ultralydsonde ble brukt til å skanne og analysere hudens kollagentetthet.
Enheter: Intensitetspoeng
|
Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
|
Endring av hudtekstur
Tidsramme: Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
|
Endringen av hudens porer
Tidsramme: Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
VISIA Complexion Analysis System ble brukt til å måle hudtekstur.
Enheter: vilkårlige enheter
|
Emner vil bli testet i den 4. uken.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSMH No.18-148-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .