ocena skuteczności TCI66207 na skórze.
6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności działania TCI66207 na skórę
Celem tego badania jest zbadanie oceny skuteczności żywych bakterii głębinowych TCI66207 na skórze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Tajwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 20 lat
- Podmiot ma matową skórę.
Kryteria wyłączenia:
- .Podmiot z chorobami skóry, serca, wątroby, nerek, gruczołów dokrewnych i innych narządów oraz pacjenci z chorobami psychicznymi (zgodnie z wywiadem lekarskim).
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszła laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV.
- Osoby z dużymi plamami (powierzchnia > 3 centymetry kwadratowe) lub nietypowym trądzikiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Esencja TCI66207
Istota
|
Stosuj dwa razy dziennie po umyciu twarzy rano i wieczorem, łącznie przez 4 tygodnie.
|
|
Komparator placebo: Esencja placebo
|
Stosuj dwa razy dziennie po umyciu twarzy rano i wieczorem, łącznie przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
Do pomiaru elastyczności skóry zastosowano Cutometer® dual MPA 580 (parametr R2).
Jednostki: głębokość penetracji μm do otworu sondy wyrażona jako krzywe Jednostki Corneometer® 0-120
|
Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
Do pomiaru zmarszczek wykorzystano system analizy cery VISIA.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
DermaLab® USB - 20 MHz Wysoka częstotliwość.
Sonda ultradźwiękowa została wykorzystana do skanowania i analizy gęstości kolagenu skóry.
Jednostki: Wynik intensywności
|
Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Osoby będą badane w 4. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSMH No.18-148-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .