Оценка эффективности TCI66207 на коже.
6 декабря 2021 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Оценка кожной эффективности TCI66207
Целью этого исследования является изучение оценки эффективности глубоководных живых бактерий TCI66207 на коже.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Тайвань, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы старше 20 лет
- У субъекта тусклая кожа.
Критерий исключения:
- .Субъекты с заболеваниями кожи, сердца, печени, почек, эндокринных и других органов и больные с психическими заболеваниями (по данным анамнеза).
- Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями, затруднениями всасывания или расстройствами желудочно-кишечного тракта.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Прошел лазерную терапию лица, химический пилинг или чрезмерное воздействие УФ-излучения за последние 4 недели.
- Субъекты с большими пятнами (площадью> 3 квадратных сантиметра) или аномальными угрями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TCI66207 сущность
Сущность
|
Используйте его два раза в день после умывания утром и вечером в течение 4 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Сущность плацебо
|
Используйте его два раза в день после умывания утром и вечером в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влажности кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
Corneometer® CM825 использовался для измерения влажности кожи.
Единицы: произвольные единицы Corneometer® 0-120
|
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
Cutometer® Dual MPA 580 использовался для измерения эластичности кожи (параметр R2).
Единицы: мкм глубина проникновения в отверстие зонда, выраженная в единицах Curneometer® 0-120
|
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
|
Изменение кожных морщин
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
Для измерения морщин использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
|
Изменение плотности коллагена кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
DermaLab® USB — 20 МГц, высокая частота.
Ультразвуковой датчик использовался для сканирования и анализа плотности коллагена кожи.
Единицы: оценка интенсивности
|
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
|
Изменение текстуры кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
|
Изменение пор кожи
Временное ограничение: Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
Для измерения текстуры кожи использовалась система анализа цвета лица VISIA.
Единицы: условные единицы
|
Субъекты будут тестироваться на 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSMH No.18-148-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .