Hodnocení účinnosti TCI66207 na kůži.
6. prosince 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Hodnocení kožní účinnosti TCI66207
Účelem této studie je prozkoumat hodnocení účinnosti hlubinných živých bakterií TCI66207 na kůži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Tchaj-wan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci ve věku nad 20 let
- Subjekt má matnou pleť.
Kritéria vyloučení:
- .Subjekt s onemocněním kůže, srdce, jater, ledvin, endokrinních a jiných orgánů a pacienti s duševním onemocněním (podle anamnézy).
- Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
- Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
- Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo přeexponování UV záření v posledních 4 týdnech.
- Subjekty, které mají velké skvrny (plocha > 3 centimetry čtvereční) nebo abnormální akné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TCI66207 Essence
Podstata
|
Používejte dvakrát denně po umytí obličeje ráno a večer po dobu celkem 4 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo esence
|
Používejte dvakrát denně po umytí obličeje ráno a večer po dobu celkem 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825.
Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
|
Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
Cutometer® dual MPA 580 byl použit k měření elasticity kůže (parametr R2).
Jednotky: μm hloubka průniku do otvoru sondy, vyjádřená jako křivky Corneometer® jednotky 0-120
|
Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
K měření vrásek byl použit VISIA Complexion Analysis System.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
|
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
DermaLab® USB - 20 MHz vysoká frekvence
Ultrazvuková sonda byla použita ke skenování a analýze hustoty kožního kolagenu.
Jednotky: Skóre intenzity
|
Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
|
Změna textury pokožky
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
|
Změna kožních pórů
Časové okno: Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Předměty budou testovány ve 4. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TSMH No.18-148-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .