Evaluering af effektiviteten af TCI66207 på huden.
6. december 2021 opdateret af: TCI Co., Ltd.
Evaluering af hudens effektivitet af TCI66207
Formålet med denne undersøgelse er at udforske evalueringen af effektiviteten af TCI66207 dybhavslevende ansigtsbakterier på huden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Neipu Township
-
Taipei, Neipu Township, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske frivillige over 20 år
- Forsøgspersonen har mat hud.
Ekskluderingskriterier:
- .Forsøgsperson med sygdomme i hud, hjerte, lever, nyrer, endokrine og andre organer og patienter med psykisk sygdom (ifølge sygehistorie).
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering inden for de seneste 4 uger.
- Forsøgspersoner, der har store pletter (areal >3 kvadratcentimeter) eller unormal acne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TCI66207 Essence
Essens
|
Brug den to gange om dagen efter at have vasket dit ansigt morgen og aften i i alt 4 uger.
|
|
Placebo komparator: Placebo Essence
|
Brug den to gange om dagen efter at have vasket dit ansigt morgen og aften i i alt 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
Cutometer® dual MPA 580 blev brugt til at måle hudens elasticitet (parameter R2).
Enheder: μm penetrationsdybde i sondeåbningen, udtrykt som kurverCorneometer®-enheder 0-120
|
Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
DermaLab® USB - 20 MHz højfrekvent.
Ultralydssonde blev brugt til at scanne og analysere hudens kollagendensitet.
Enheder: Intensitetsscore
|
Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
|
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Emner vil blive testet i den 4. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSMH No.18-148-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .