die Bewertung der Wirksamkeit von TCI66207 auf der Haut.
6. Dezember 2021 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung der Hautwirksamkeit von TCI66207
Der Zweck dieser Studie ist es, die Bewertung der Wirksamkeit von TCI66207-Tiefsee-Lebendgesichtsbakterien auf der Haut zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Neipu Township
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Taipei, Neipu Township, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von über 20 Jahren
- Das Subjekt hat eine fahle Haut.
Ausschlusskriterien:
- . Patienten mit Erkrankungen der Haut, des Herzens, der Leber, der Niere, des endokrinen Systems und anderer Organe sowie Patienten mit psychischen Erkrankungen (gemäß Anamnese).
- Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- In den letzten 4 Wochen eine Gesichtslasertherapie, ein chemisches Peeling oder eine UV-Überbelichtung erhalten.
- Personen mit großen Pickeln (Fläche > 3 Quadratzentimeter) oder abnormer Akne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TCI66207 Essenz
Wesen
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Verwenden Sie es zweimal täglich nach der Gesichtsreinigung morgens und abends für insgesamt 4 Wochen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Essenz
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Verwenden Sie es zweimal täglich nach der Gesichtsreinigung morgens und abends für insgesamt 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
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Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Cutometer® dual MPA 580 wurde verwendet, um die Hautelastizität (Parameter R2) zu messen.
Einheiten: μm Eindringtiefe in die Sondenöffnung, ausgedrückt als KurvenCorneometer®-Einheiten 0-120
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Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Falten zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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DermaLab® USB - 20 MHz Hochfreq.
Eine Ultraschallsonde wurde verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu scannen und zu analysieren.
Einheiten: Intensitätswert
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Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
|
Die Probanden werden in der 4. Woche getestet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TSMH No.18-148-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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