la Valutazione dell'Efficacia di TCI66207 sulla Pelle.
6 dicembre 2021 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutazione dell'efficacia cutanea di TCI66207
Lo scopo di questo studio è esplorare la valutazione dell'efficacia dei batteri del viso vivo di acque profonde TCI66207 sulla pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Neipu Township
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Taipei, Neipu Township, Taiwan, 114
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età superiore ai 20 anni
- Il soggetto ha la pelle opaca.
Criteri di esclusione:
- .Soggetti con malattie della pelle, cuore, fegato, reni, organi endocrini e altri e pazienti con malattie mentali (secondo l'anamnesi).
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV nelle ultime 4 settimane.
- Soggetti con grandi macchie (area >3 centimetri quadrati) o acne anomala.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TCI66207 Essenza
Essenza
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Usalo due volte al giorno dopo aver lavato il viso al mattino e alla sera per un totale di 4 settimane.
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Comparatore placebo: Essenza Placebo
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Usalo due volte al giorno dopo aver lavato il viso al mattino e alla sera per un totale di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
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I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Cutometer® dual MPA 580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle (parametro R2).
Unità: profondità di penetrazione in μm nell'apertura della sonda, espressa come curveUnità Corneometer® 0-120
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I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe.
Unità: unità arbitrarie
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I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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DermaLab® USB - 20 MHz ad alta frequenza.
La sonda ad ultrasuoni è stata utilizzata per scansionare e analizzare la densità del collagene della pelle.
Unità: Punteggio di intensità
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I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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I soggetti saranno testati nella 4a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSMH No.18-148-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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