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중국 남서부의 심장병을 앓고 있는 임산부

2021년 12월 1일 업데이트: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

중국 남서부에서 심장병을 앓고 있는 임산부의 실제 병원 내 결과 및 심부전의 잠재적 예측인자

모성, 산과 및 신생아 합병증의 상태와 중국 남서부에서 기저 심장 질환(HD)이 있는 산모에서 심부전(HF) 발생의 잠재적 예측인자에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 적격 샘플은 2010년 12월부터 2019년 12월까지 선별되었습니다. 산모의 임상 특성과 병원 내 결과를 HD 유무에 관계없이 HD 하위 유형인 판막 심장 질환(VHD), 심근병증, 성인 선천성 심장 질환(ACHD), 폐고혈압(PH) 및 기타 심장 상태에서 수집하고 비교했습니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

데이터 소스 및 연구 모집단 우리는 중국 남서부의 7개 주요 의료 센터에서 환자를 등록했으며, 2010년 12월 1일부터 2019년 12월 31일까지 결과를 특성화하는 데 사용되었습니다. 모든 임산부(낙태, 초산, 다태 출산 제외)는 본 분석에 포함될 수 있습니다. 분석에서 임산부의 심장 질환은 주로 판막 심장 질환(VHD), 심근병증, 성인 선천성 심장 질환(ACHD), 폐 고혈압(PH) 및 기타 심장 질환(원발성 부정맥, 관상 동맥 심장 질환, 빈혈성 심장 질환, 갑상선 기능 항진증)을 포함했습니다. 질병 및 기타). 고유한 의료 식별 번호가 있는 단일 레코드만 분석에 사용되었습니다. 18세 미만의 환자와 고유한 환자 식별자를 포함한 정보가 누락된 환자는 제외되었습니다. 생년월일, 입원일, 퇴원일, 시설명이 같은 기록은 순전히 중복된 것으로 간주하여 하나만 보관하였다. 데이터 세트는 후향적으로 분석되었고 정보에 입각한 동의 요구 사항은 면제되었습니다.

결과 측정 임신 고혈압 장애는 ISSHP(International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) Classification, Diagnosis, and Management Recommendations for International Practice에서 주로 다음 두 가지 유형으로 정의 및 분류되었습니다. 주; 20주 또는 그 이후에 새롭게 발생하는 고혈압.[10] 산모의 주요 심장 부작용(MACE)은 부정맥, 쇼크, 뇌혈관 사건, 심부전, 호흡 부전, 병원 내 사망, 폐색전증, 모든 동맥 박리의 복합으로 정의되었습니다.[3, 11, 12] HD가 있거나 없는 환자에 대한 심장 시술 개입도 기록되었습니다. 비 MACE 모성 결과에는 급성 신부전, 총 병원비 및 임신 고혈압 장애(모든 유형)가 포함되었습니다. 산과적 합병증에는 주로 유착 태반, 태반 조기 분만, 둔부 분만, DIC(파종성 혈관내 응고), 조기 또는 절박 분만, 알려진 또는 의심되는 태아 이상, 열상, 장기 분만, 태반 부전, 전치 태반, 침전 분만, 양막의 조기 파열, 다한증, 산후 출혈 및 감염. 신생아 유해 임상 사건(NACE)은 태아 사망(자궁 내), 신생아 사망(생후 30일 이내), 미숙아(<37주), 자궁 내 성장 제한, 호흡 곤란 증후군 및 두개내 뇌 사건의 복합이었습니다. 저체중아(체중<2500g) 및 태아 거대아(체중>4000g)를 포함한 NON-MACE 변수도 측정되었습니다. 심부전은 ACC/AHA에 따라 담당 심장 전문의가 판단한 특정 증상(호흡곤란 및 피로) 및 징후(부종, 수포와 같은 체액 저류)를 특징으로 하는 임상 증후군으로 다양한 기저 심장 질환이 있는 이들 환자에서 정의되었습니다. 지침.[13] 현재 분석을 위한 정보는 각 환자의 퇴원 데이터가 입력된 기관 데이터베이스의 검토를 통해 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

508

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

. 모든 초임산부(낙태, 다산 여성, 다태 출산 제외)는 본 분석에 포함될 수 있습니다. 분석에서 임산부의 심장질환은 VHD, 심근병증, ACHD, PH 및 기타 심장 질환(원발성 부정맥, 관상동맥 HD, 빈혈 HD 및 갑상선 기능 항진증)을 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 임산부(낙태, 초산, 다태 출산 제외)는 본 분석에 포함될 수 있습니다. 분석에서 임산부의 심장 질환은 주로 판막 심장 질환(VHD), 심근병증, 성인 선천성 심장 질환(ACHD), 폐 고혈압(PH) 및 기타 심장 질환(원발성 부정맥, 관상 동맥 심장 질환, 빈혈성 심장 질환, 갑상선 기능 항진증)을 포함했습니다. 질병 및 기타). 고유한 의료 식별 번호가 있는 단일 레코드만 분석에 사용되었습니다. 생년월일, 입원일, 퇴원일, 시설명이 같은 기록은 순전히 중복된 것으로 간주하여 하나만 보관하였다.

제외 기준:

  • 낙태, 비초산, 다태아 18세 미만 환자 및 고유 환자 식별자를 포함한 정보가 누락된 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모, 산과 및 신생아 합병증
기간: 2010-2019
주요 심장 부작용(MACE), 산과 합병증 및 신생아 부작용 임상 사건(NACE)
2010-2019

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019XMSB0001234

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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