- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05144412
중국 남서부의 심장병을 앓고 있는 임산부
중국 남서부에서 심장병을 앓고 있는 임산부의 실제 병원 내 결과 및 심부전의 잠재적 예측인자
연구 개요
상태
상세 설명
데이터 소스 및 연구 모집단 우리는 중국 남서부의 7개 주요 의료 센터에서 환자를 등록했으며, 2010년 12월 1일부터 2019년 12월 31일까지 결과를 특성화하는 데 사용되었습니다. 모든 임산부(낙태, 초산, 다태 출산 제외)는 본 분석에 포함될 수 있습니다. 분석에서 임산부의 심장 질환은 주로 판막 심장 질환(VHD), 심근병증, 성인 선천성 심장 질환(ACHD), 폐 고혈압(PH) 및 기타 심장 질환(원발성 부정맥, 관상 동맥 심장 질환, 빈혈성 심장 질환, 갑상선 기능 항진증)을 포함했습니다. 질병 및 기타). 고유한 의료 식별 번호가 있는 단일 레코드만 분석에 사용되었습니다. 18세 미만의 환자와 고유한 환자 식별자를 포함한 정보가 누락된 환자는 제외되었습니다. 생년월일, 입원일, 퇴원일, 시설명이 같은 기록은 순전히 중복된 것으로 간주하여 하나만 보관하였다. 데이터 세트는 후향적으로 분석되었고 정보에 입각한 동의 요구 사항은 면제되었습니다.
결과 측정 임신 고혈압 장애는 ISSHP(International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) Classification, Diagnosis, and Management Recommendations for International Practice에서 주로 다음 두 가지 유형으로 정의 및 분류되었습니다. 주; 20주 또는 그 이후에 새롭게 발생하는 고혈압.[10] 산모의 주요 심장 부작용(MACE)은 부정맥, 쇼크, 뇌혈관 사건, 심부전, 호흡 부전, 병원 내 사망, 폐색전증, 모든 동맥 박리의 복합으로 정의되었습니다.[3, 11, 12] HD가 있거나 없는 환자에 대한 심장 시술 개입도 기록되었습니다. 비 MACE 모성 결과에는 급성 신부전, 총 병원비 및 임신 고혈압 장애(모든 유형)가 포함되었습니다. 산과적 합병증에는 주로 유착 태반, 태반 조기 분만, 둔부 분만, DIC(파종성 혈관내 응고), 조기 또는 절박 분만, 알려진 또는 의심되는 태아 이상, 열상, 장기 분만, 태반 부전, 전치 태반, 침전 분만, 양막의 조기 파열, 다한증, 산후 출혈 및 감염. 신생아 유해 임상 사건(NACE)은 태아 사망(자궁 내), 신생아 사망(생후 30일 이내), 미숙아(<37주), 자궁 내 성장 제한, 호흡 곤란 증후군 및 두개내 뇌 사건의 복합이었습니다. 저체중아(체중<2500g) 및 태아 거대아(체중>4000g)를 포함한 NON-MACE 변수도 측정되었습니다. 심부전은 ACC/AHA에 따라 담당 심장 전문의가 판단한 특정 증상(호흡곤란 및 피로) 및 징후(부종, 수포와 같은 체액 저류)를 특징으로 하는 임상 증후군으로 다양한 기저 심장 질환이 있는 이들 환자에서 정의되었습니다. 지침.[13] 현재 분석을 위한 정보는 각 환자의 퇴원 데이터가 입력된 기관 데이터베이스의 검토를 통해 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 임산부(낙태, 초산, 다태 출산 제외)는 본 분석에 포함될 수 있습니다. 분석에서 임산부의 심장 질환은 주로 판막 심장 질환(VHD), 심근병증, 성인 선천성 심장 질환(ACHD), 폐 고혈압(PH) 및 기타 심장 질환(원발성 부정맥, 관상 동맥 심장 질환, 빈혈성 심장 질환, 갑상선 기능 항진증)을 포함했습니다. 질병 및 기타). 고유한 의료 식별 번호가 있는 단일 레코드만 분석에 사용되었습니다. 생년월일, 입원일, 퇴원일, 시설명이 같은 기록은 순전히 중복된 것으로 간주하여 하나만 보관하였다.
제외 기준:
- 낙태, 비초산, 다태아 18세 미만 환자 및 고유 환자 식별자를 포함한 정보가 누락된 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모, 산과 및 신생아 합병증
기간: 2010-2019
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주요 심장 부작용(MACE), 산과 합병증 및 신생아 부작용 임상 사건(NACE)
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2010-2019
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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