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Schwangere Frauen mit Herzerkrankungen im Südwesten Chinas

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ergebnisse aus der Praxis im Krankenhaus und potenzielle Prädiktoren für Herzinsuffizienz bei schwangeren Frauen mit Herzerkrankungen im Südwesten Chinas

Über den Status mütterlicher, geburtshilflicher und neonataler Komplikationen und die potenziellen Prädiktoren für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz (HF) bei Müttern mit einer zugrunde liegenden Herzerkrankung (HD) im Südwesten Chinas ist wenig bekannt. Geeignete Proben wurden von Dezember 2010 bis Dezember 2019 untersucht. Klinische Merkmale der Mutter und Ergebnisse im Krankenhaus wurden bei Frauen mit und ohne Huntington-Krankheit sowie bei den Huntington-Subtypen erfasst und verglichen: Herzklappenerkrankung (VHD), Kardiomyopathie, angeborene Herzkrankheit bei Erwachsenen (ACHD), pulmonale Hypertonie (PH) und andere Herzerkrankungen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Datenquelle und Studienpopulation Wir haben Patienten aus sieben großen medizinischen Zentren im Südwesten Chinas rekrutiert, die zur Charakterisierung der Ergebnisse vom 1. Dezember 2010 bis zum 31. Dezember 2019 verwendet wurden. Alle schwangeren Frauen (mit Ausnahme von Abtreibungen, Nicht-Erstgeburten und Mehrlingsgeburten) konnten in die vorliegende Analyse einbezogen werden. Zu den Herzerkrankungen schwangerer Frauen in der Analyse gehörten hauptsächlich Herzklappenerkrankungen (VHD), Kardiomyopathie, angeborene Herzerkrankungen bei Erwachsenen (ACHD), pulmonale Hypertonie (PH) und andere Herzerkrankungen (primäre Arrhythmie, koronare Herzkrankheit, anämische Herzerkrankung, Schilddrüsenüberfunktion des Herzens). Krankheiten und andere). In unserer Analyse wurden nur Singleton-Datensätze mit einer eindeutigen medizinischen Identifikationsnummer verwendet. Patienten unter 18 Jahren und Patienten mit fehlenden Informationen, einschließlich eindeutiger Patientenidentifikatoren, wurden ausgeschlossen. Aufzeichnungen mit demselben Geburtsdatum, Aufnahmedatum, Entlassungsdatum und demselben Einrichtungsnamen wurden als reine Duplikate betrachtet und es wurde nur eine dieser Aufzeichnungen aufbewahrt. Der Datensatz wurde retrospektiv analysiert und auf die Einwilligungspflicht verzichtet.

Ergebnismaße Hypertensive Schwangerschaftsstörungen wurden hauptsächlich als die folgenden zwei Typen gemäß den Klassifizierungs-, Diagnose- und Managementempfehlungen der ISSHP (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) für die internationale Praxis definiert und klassifiziert: Hypertonie, die vor der Schwangerschaft bekannt war oder in den ersten 20 Jahren vorhanden war Wochen; Hypertonie tritt de novo in oder nach 20 Wochen auf.[10] Schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE) bei der Mutter wurden definiert als eine Kombination aus Arrhythmie, Schock, zerebrovaskulären Ereignissen, Herzinsuffizienz, Atemversagen, Tod im Krankenhaus, Lungenembolie und Dissektion einer Arterie.[3, 11, 12] Herzchirurgische Eingriffe wurden auch für Patienten mit und ohne Huntington-Krankheit aufgezeichnet. Zu den Nicht-MACE-Ergebnissen bei Müttern gehörten akutes Nierenversagen, Gesamtkosten im Krankenhaus und hypertensive Schwangerschaftsstörungen (alle Arten). Zu den geburtshilflichen Komplikationen gehörten hauptsächlich anhaftende Plazenta, Plazentaabruptio, Steißgeburt, DIC (disseminierte intravaskuläre Koagulation), frühe oder drohende Wehen, bekannte oder vermutete Anomalien des Fötus, Risswunden, lange Wehen, Plazentainsuffizienz, Plazenta praevia, vorzeitige Wehen, vorzeitiger Blasensprung, Polyhydramnion, postpartale Blutung und Infektion. Bei neonatalen unerwünschten klinischen Ereignissen (NACE) handelte es sich um eine Kombination aus fetalem Tod (in utero), Neugeborenentod (innerhalb von 30 Tagen nach der Geburt), Frühgeburt (<37 Wochen), intrauteriner Wachstumsbeschränkung, Atemnotsyndrom und intrakraniellen zerebralen Ereignissen. Es wurden auch NON-MACE-Variablen gemessen, darunter Säuglinge mit niedrigem Geburtsgewicht (Gewicht < 2500 g) und fetale Makrosomie (Gewicht > 4000 g). HF wurde bei diesen Patienten mit verschiedenen zugrunde liegenden Herzerkrankungen als klinisches Syndrom definiert, das durch spezifische Symptome (Dyspnoe und Müdigkeit) und Anzeichen (Flüssigkeitsretention, wie Ödeme, Rasselgeräusche) gekennzeichnet war, wie vom behandelnden Kardiologen gemäß ACC/AHA beurteilt Richtlinien.[13] Informationen für die vorliegende Analyse wurden durch Überprüfung der institutionellen Datenbank gewonnen, in die Daten bei der Entlassung jedes Patienten eingegeben wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

508

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

. Alle primigraviden Frauen (mit Ausnahme von Abtreibungen, Mehrgebärenden und Mehrlingsgeburten) konnten in die vorliegende Analyse einbezogen werden. Zu den Herzerkrankungen einer schwangeren Frau in der Analyse gehörten VHD, Kardiomyopathie, ACHD, PH und andere Herzerkrankungen (primäre Arrhythmie, Koronar-HD, anämische HD und Hyperthyreose-HD).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen (mit Ausnahme von Abtreibungen, Nicht-Erstgeburten und Mehrlingsgeburten) konnten in die vorliegende Analyse einbezogen werden. Zu den Herzerkrankungen schwangerer Frauen in der Analyse gehörten hauptsächlich Herzklappenerkrankungen (VHD), Kardiomyopathie, angeborene Herzerkrankungen bei Erwachsenen (ACHD), pulmonale Hypertonie (PH) und andere Herzerkrankungen (primäre Arrhythmie, koronare Herzkrankheit, anämische Herzerkrankung, Schilddrüsenüberfunktion des Herzens). Krankheiten und andere). In unserer Analyse wurden nur Singleton-Datensätze mit einer eindeutigen medizinischen Identifikationsnummer verwendet. Aufzeichnungen mit demselben Geburtsdatum, Aufnahmedatum, Entlassungsdatum und demselben Einrichtungsnamen wurden als reine Duplikate betrachtet und es wurde nur eine dieser Aufzeichnungen aufbewahrt.

Ausschlusskriterien:

  • Abtreibung, Nicht-Erstgeburt, Mehrlingsgeburten. Patienten unter 18 Jahren und solche mit fehlenden Informationen, einschließlich eindeutiger Patientenidentifikatoren, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mütterliche, geburtshilfliche und neonatale Komplikationen
Zeitfenster: 2010-2019
schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACEs), geburtshilfliche Komplikationen und unerwünschte klinische Ereignisse bei Neugeborenen (NACEs)
2010-2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019XMSB0001234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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