Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gravide kvinder med hjertesygdom i det sydvestlige Kina

1. december 2021 opdateret af: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Virkelige resultater på hospitaler og potentielle forudsigelser for hjertesvigt hos gravide kvinder med hjertesygdom i det sydvestlige Kina

Lidt er kendt om status for maternelle, obstetriske og neonatale komplikationer og de potentielle forudsigelser for udvikling af hjertesvigt (HF) hos mødre med underliggende hjertesygdom (HD) i det sydvestlige Kina. Støtteberettigede prøver blev screenet fra december 2010 til december 2019. Maternelle kliniske karakteristika og hospitalsudfald blev indsamlet og sammenlignet hos kvinder med og uden HD og i HD-subtyper: hjerteklapsygdom (VHD), kardiomyopati, medfødt hjertesygdom hos voksne (ACHD), pulmonal hypertension (PH) og andre hjertesygdomme .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Datakilde og undersøgelsespopulation Vi indskrev patienter fra syv hovedmedicinske centre i det sydvestlige Kina, som blev brugt til at karakterisere resultater fra 1. december 2010 til 31. december 2019. Alle gravide kvinder (eksklusive abort, ikke-første fødsel, flere fødsler) var berettiget til inklusion i denne analyse. Hjertesygdom hos gravide kvinder i analysen omfattede hovedsagelig hjerteklapsygdom (VHD), kardiomyopati, medfødt hjertesygdom hos voksne (ACHD), pulmonal hypertension (PH) og andre hjertesygdomme (primær arytmi, koronar hjertesygdom, anæmisk hjertesygdom, hyperthyroid hjertesygdom sygdom og andre). Kun singleton-poster med et unikt medicinsk identificeret nummer blev brugt i vores analyse. Patienter i alderen <18 år og patienter med manglende information inklusive unikke patientidentifikatorer blev ekskluderet. Optegnelser med samme fødselsdato, indlæggelsesdato, udskrivningsdato og facilitetsnavn blev betragtet som rene duplikationer, og kun én af sådanne optegnelser blev ført. Datasættet blev analyseret retrospektivt, og kravet om informeret samtykke blev frafaldet.

Resultatmål Hypertensive lidelser under graviditeten blev defineret og klassificeret hovedsageligt som følgende to typer fra ISSHP (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) klassifikation, diagnose og håndteringsanbefalinger for international praksis: Hypertension kendt før graviditet eller til stede i de første 20 uger; Hypertension opstår de novo ved eller efter 20 uger.[10] Maternal major adverse cardiac events (MACE) blev defineret som en sammensætning af arytmi, shock, cerebrovaskulære hændelser, hjertesvigt, respirationssvigt, død på hospitalet, lungeemboli, dissektion af enhver arterie.[3, 11, 12] Hjerteprocedureintervention blev også registreret for patienter med og uden HS. Ikke-MACE-moderresultater inkluderede akut nyresvigt, samlede hospitalsudgifter og hypertensive graviditetssygdomme (alle typer). Obstetriske komplikationer omfattede hovedsageligt adhærent placenta, abruptio placenta, sædefødsel, DIC (dissemineret intravaskulær koagulation), tidlig eller truet fødsel, kendt eller formodet føtal abnormitet, laceration, langvarig fødsel, placenta insufficiens, placenta previa, præcipitat fødsel af præmature membraner, polyhydramnios, postpartum blødning og infektion. Neonatale uønskede kliniske hændelser (NACE) var en sammensætning af føtal død (in utero), nyfødtdød (inden for 30 dage efter fødslen), præmaturitet (<37 uger), intrauterin vækstrestriktion, respiratorisk distress-syndrom og intrakranielle cerebrale hændelser. NON-MACE-variabler inklusive spædbørn med lav fødselsvægt (vægt <2500g) og føtal makrosomi (vægt>4000g) blev også målt. HF blev hos disse patienter med forskellige underliggende hjertesygdomme defineret som et klinisk syndrom, der var karakteriseret ved specifikke symptomer (dyspnø og træthed) og tegn (på væskeophobning, såsom ødem, raser) som vurderet af den behandlende kardiolog i henhold til ACC/AHA retningslinjer.[13] Information til nærværende analyse er opnået gennem gennemgang af institutionsdatabasen, hvori data var blevet indtastet ved udskrivelse af hver patient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

508

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

. Alle primigravide kvinder (eksklusive abort, multiparøse kvinder og flere fødsler) var berettiget til inklusion i denne analyse. Hjertesygdomme hos en gravid kvinde i analysen inkluderede VHD, kardiomyopati, ACHD, PH og andre hjertesygdomme (primær arytmi, koronar HD, anæmisk HD og hyperthyroid HD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder (eksklusive abort, ikke-første fødsel, flere fødsler) var berettiget til inklusion i denne analyse. Hjertesygdom hos gravide kvinder i analysen omfattede hovedsagelig hjerteklapsygdom (VHD), kardiomyopati, medfødt hjertesygdom hos voksne (ACHD), pulmonal hypertension (PH) og andre hjertesygdomme (primær arytmi, koronar hjertesygdom, anæmisk hjertesygdom, hyperthyroid hjertesygdom sygdom og andre). Kun singleton-poster med et unikt medicinsk identificeret nummer blev brugt i vores analyse. Optegnelser med samme fødselsdato, indlæggelsesdato, udskrivningsdato og facilitetsnavn blev betragtet som rene duplikationer, og kun én af sådanne optegnelser blev ført.

Ekskluderingskriterier:

  • abort, ikke-første fødsel, flere fødsler Patienter i alderen <18 år og dem med manglende information inklusive unikke patientidentifikatorer blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maternelle, obstetriske og neonatale komplikationer
Tidsramme: 2010-2019
større uønskede hjertehændelser (MACE'er), obstetriske komplikationer og neonatale uønskede kliniske hændelser (NACE'er)
2010-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019XMSB0001234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner