Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety w ciąży z chorobami serca w południowo-zachodnich Chinach

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Rzeczywiste wyniki wewnątrzszpitalne i potencjalne czynniki prognostyczne niewydolności serca u ciężarnych kobiet z chorobami serca w południowo-zachodnich Chinach

Niewiele wiadomo na temat stanu powikłań matczynych, położniczych i noworodkowych oraz potencjalnych predyktorów rozwoju niewydolności serca (HF) u matek z chorobą serca (HD) w południowo-zachodnich Chinach. Kwalifikujące się próbki były badane od grudnia 2010 r. do grudnia 2019 r. Zebrano i porównano cechy kliniczne matek i wyniki wewnątrzszpitalne u kobiet z HD i bez HD oraz w podtypach HD: wada zastawkowa serca (VHD), kardiomiopatia, wrodzona wada serca dorosłych (ACHD), nadciśnienie płucne (PH) i inne choroby serca .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Źródło danych i badana populacja Zapisaliśmy pacjentów z siedmiu głównych ośrodków medycznych w południowo-zachodnich Chinach, które wykorzystano do scharakteryzowania wyników od 1 grudnia 2010 r. do 31 grudnia 2019 r. Wszystkie kobiety w ciąży (z wyłączeniem aborcji, niepierwszego porodu, porodów mnogich) kwalifikowały się do włączenia do niniejszej analizy. Choroby serca kobiet w ciąży w analizie obejmowały głównie wady zastawkowe serca (VHD), kardiomiopatię, wrodzoną wadę serca dorosłych (ACHD), nadciśnienie płucne (PH) i inne choroby serca (pierwotna arytmia, choroba niedokrwienna serca, niedokrwistość serca, nadczynność tarczycy) choroba i inne). W naszej analizie wykorzystano tylko pojedyncze rekordy z unikalnym medycznym numerem identyfikacyjnym. Wykluczono pacjentów w wieku <18 lat oraz pacjentów z brakującymi informacjami, w tym unikalnymi identyfikatorami pacjentów. Rekordy z tą samą datą urodzenia, datą przyjęcia, datą wypisu i nazwą placówki uznano za czyste duplikaty i zachowano tylko jeden z takich zapisów. Zbiór danych został przeanalizowany retrospektywnie i zniesiono wymóg świadomej zgody.

Miary wyników Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży zostały zdefiniowane i sklasyfikowane głównie jako dwa następujące typy według ISSHP (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) Klasyfikacja, diagnostyka i postępowanie Zalecenia dla praktyki międzynarodowej: Nadciśnienie znane przed ciążą lub obecne w pierwszych 20 tygodnie; Nadciśnienie powstające de novo w 20 tygodniu lub później.[10] Poważne niepożądane zdarzenia sercowe u matki (MACE) zdefiniowano jako połączenie arytmii, wstrząsu, zdarzeń naczyniowo-mózgowych, niewydolności serca, niewydolności oddechowej, zgonu wewnątrzszpitalnego, zatorowości płucnej, rozwarstwienia dowolnej tętnicy. 11, 12] Interwencje kardiologiczne odnotowano również u pacjentów z HD i bez HD. Wyniki u matek bez MACE obejmowały ostrą niewydolność nerek, całkowity koszt pobytu w szpitalu i nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży (wszystkie rodzaje). Powikłania położnicze obejmowały głównie przylegające łożysko, przedwczesne łożysko, poród miednicowy, DIC (rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe), poród wczesny lub zagrożony, rozpoznaną lub podejrzewaną wadę płodu, ranę szarpaną, długi poród, niewydolność łożyska, łożysko przodujące, przedwczesny poród, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, wielowodzie, krwotok poporodowy i infekcja. Kliniczne zdarzenia niepożądane u noworodków (NACE) obejmowały zgon płodu (in utero), zgon noworodka (w ciągu 30 dni od urodzenia), wcześniactwo (<37 tygodni), wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, zespół zaburzeń oddechowych i wewnątrzczaszkowe zdarzenia mózgowe. Mierzono również zmienne NON-MACE, w tym noworodki z niską masą urodzeniową (waga <2500 g) i makrosomię płodu (masa >4000 g). HF została zdefiniowana u tych pacjentów z różnymi podstawowymi chorobami serca jako zespół kliniczny charakteryzujący się specyficznymi objawami (duszność i zmęczenie) oraz oznakami (zatrzymania płynów, takimi jak obrzęki, rzężenia) w ocenie prowadzącego kardiologa zgodnie z ACC/AHA wytyczne.[13] Informacje do niniejszej analizy uzyskano poprzez przegląd instytucjonalnej bazy danych, do której wprowadzono dane dotyczące wypisu każdego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

508

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

. Wszystkie pierworodne kobiety (z wyłączeniem aborcji, kobiet wieloródek i porodów mnogich) kwalifikowały się do włączenia do niniejszej analizy. Choroby serca kobiety w ciąży objęte analizą obejmowały VHD, kardiomiopatię, ACHD, PH i inne choroby serca (pierwotna arytmia, choroba wieńcowa, niedokrwistość HD i nadczynność tarczycy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży (z wyłączeniem aborcji, niepierwszego porodu, porodów mnogich) kwalifikowały się do włączenia do niniejszej analizy. Choroby serca kobiet w ciąży w analizie obejmowały głównie wady zastawkowe serca (VHD), kardiomiopatię, wrodzoną wadę serca dorosłych (ACHD), nadciśnienie płucne (PH) i inne choroby serca (pierwotna arytmia, choroba niedokrwienna serca, niedokrwistość serca, nadczynność tarczycy) choroba i inne). W naszej analizie wykorzystano tylko pojedyncze rekordy z unikalnym medycznym numerem identyfikacyjnym. Rekordy z tą samą datą urodzenia, datą przyjęcia, datą wypisu i nazwą placówki uznano za czyste duplikaty i zachowano tylko jeden z takich zapisów.

Kryteria wyłączenia:

  • aborcja, niepierwszy poród, porody mnogie Pacjenci w wieku <18 lat oraz pacjenci z brakującymi informacjami, w tym unikalnymi identyfikatorami pacjentów, zostali wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania matczyne, położnicze i noworodkowe
Ramy czasowe: 2010-2019
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE), powikłania położnicze i niepożądane zdarzenia kliniczne u noworodków (NACE)
2010-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019XMSB0001234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj