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Mujeres embarazadas con enfermedades del corazón en el suroeste de China

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Resultados en el mundo real en el hospital y posibles predictores de insuficiencia cardíaca en mujeres embarazadas con enfermedad cardíaca en el suroeste de China

Poco se sabe sobre el estado de las complicaciones maternas, obstétricas y neonatales y los posibles predictores de insuficiencia cardíaca (IC) en las madres con enfermedad cardíaca (HD) subyacente en el suroeste de China. Las muestras elegibles se examinaron desde diciembre de 2010 hasta diciembre de 2019. Se recogieron y compararon las características clínicas maternas y los resultados hospitalarios en mujeres con y sin HD, y en los subtipos de HD: cardiopatía valvular (EVC), miocardiopatía, cardiopatía congénita del adulto (CAD), hipertensión pulmonar (HP) y otras afecciones cardíacas .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fuente de datos y población de estudio Inscribimos a pacientes de siete centros médicos principales en el suroeste de China, que se utilizó para caracterizar los resultados desde el 1 de diciembre de 2010 hasta el 31 de diciembre de 2019. Todas las mujeres embarazadas (excluyendo aborto, no primer parto, nacimientos múltiples) fueron elegibles para su inclusión en el presente análisis. La enfermedad cardíaca de la mujer embarazada en el análisis incluyó principalmente enfermedad cardíaca valvular (VHD), miocardiopatía, enfermedad cardíaca congénita del adulto (ACHD), hipertensión pulmonar (HP) y otras afecciones cardíacas (arritmia primaria, enfermedad cardíaca coronaria, enfermedad cardíaca anémica, corazón hipertiroideo enfermedad y otros). En nuestro análisis, solo se utilizaron registros únicos con un número de identificación médica único. Se excluyeron los pacientes menores de 18 años y aquellos a los que les faltaba información, incluidos los identificadores únicos de pacientes. Los registros con la misma fecha de nacimiento, fecha de ingreso, fecha de alta y nombre del centro se consideraron como duplicados puros y solo se mantuvo uno de dichos registros. El conjunto de datos se analizó retrospectivamente y se eliminó el requisito de consentimiento informado.

Medidas de resultado Los trastornos hipertensivos del embarazo se definieron y clasificaron principalmente como los dos tipos siguientes de la ISSHP (Sociedad Internacional para el Estudio de la Hipertensión en el Embarazo) Recomendaciones de Clasificación, Diagnóstico y Manejo para la Práctica Internacional: Hipertensión conocida antes del embarazo o presente en los primeros 20 semanas; Hipertensión que surge de novo a las 20 semanas o después.[10] Los eventos cardíacos adversos mayores maternos (MACE) se definieron como una combinación de arritmia, shock, eventos cerebrovasculares, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, muerte intrahospitalaria, embolia pulmonar, disección de cualquier arteria.[3, 11, 12] También se registró la intervención de procedimientos cardíacos para pacientes con y sin HD. Los resultados maternos sin MACE incluyeron insuficiencia renal aguda, cargos hospitalarios totales y trastornos hipertensivos del embarazo (todos los tipos). Las complicaciones obstétricas incluyeron principalmente placenta adherente, desprendimiento de placenta, parto de nalgas, CID (coagulación intravascular diseminada), parto prematuro o amenaza, anomalía fetal conocida o sospechada, laceración, parto prolongado, insuficiencia placentaria, placenta previa, parto precipitado, ruptura prematura de membranas, polihidramnios, hemorragia posparto e infección. Los eventos clínicos adversos neonatales (NACE) fueron una combinación de muerte fetal (en el útero), muerte neonatal (dentro de los 30 días posteriores al nacimiento), prematuridad (<37 semanas), restricción del crecimiento intrauterino, síndrome de dificultad respiratoria y eventos cerebrales intracraneales. También se midieron las variables NO MACE, incluidos los bebés de bajo peso al nacer (peso <2500 g) y macrosomía fetal (peso> 4000 g). La IC se definió en estos pacientes con diversas cardiopatías subyacentes como un síndrome clínico que se caracterizaba por síntomas específicos (disnea y fatiga) y signos (de retención de líquidos, como edema, estertores) a juicio del cardiólogo tratante según ACC/AHA directrices.[13] La información para el presente análisis se obtuvo a través de la revisión de la base de datos institucional, en la que se ingresaron los datos al alta de cada paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

508

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

. Todas las mujeres primigrávidas (excluyendo el aborto, las mujeres multíparas y los partos múltiples) fueron elegibles para su inclusión en el presente análisis. Las enfermedades cardíacas de una mujer embarazada en el análisis incluyeron VHD, cardiomiopatía, ACHD, PH y otras afecciones cardíacas (arritmia primaria, HD coronaria, HD anémica y HD hipertiroidea)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres embarazadas (excluyendo aborto, no primer parto, nacimientos múltiples) fueron elegibles para su inclusión en el presente análisis. La enfermedad cardíaca de la mujer embarazada en el análisis incluyó principalmente enfermedad cardíaca valvular (VHD), miocardiopatía, enfermedad cardíaca congénita del adulto (ACHD), hipertensión pulmonar (HP) y otras afecciones cardíacas (arritmia primaria, enfermedad cardíaca coronaria, enfermedad cardíaca anémica, corazón hipertiroideo enfermedad y otros). En nuestro análisis, solo se utilizaron registros únicos con un número de identificación médica único. Los registros con la misma fecha de nacimiento, fecha de ingreso, fecha de alta y nombre del centro se consideraron como duplicados puros y solo se mantuvo uno de dichos registros.

Criterio de exclusión:

  • aborto, no primer parto, nacimientos múltiples Se excluyeron los pacientes menores de 18 años y aquellos a los que les faltaba información, incluidos los identificadores únicos de pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones maternas, obstétricas y neonatales
Periodo de tiempo: 2010-2019
eventos cardíacos adversos mayores (MACE), complicaciones obstétricas y eventos clínicos adversos neonatales (NACE)
2010-2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019XMSB0001234

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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