Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gravida kvinnor med hjärtsjukdom i sydvästra Kina

1 december 2021 uppdaterad av: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Verkliga resultat på sjukhus och potentiella prediktorer för hjärtsvikt hos gravida kvinnor med hjärtsjukdom i sydvästra Kina

Lite är känt om statusen för maternala, obstetriska och neonatala komplikationer och de potentiella prediktorerna för utveckling av hjärtsvikt (HF) hos mödrar med underliggande hjärtsjukdom (HD) i sydvästra Kina. Kvalificerade prover screenades från december 2010 till december 2019. Maternala kliniska egenskaper och resultat på sjukhuset samlades in och jämfördes hos kvinnor med och utan HD, och i HD-subtyper: valvulär hjärtsjukdom (VHD), kardiomyopati, medfödd hjärtsjukdom hos vuxna (ACHD), pulmonell hypertoni (PH) och andra hjärttillstånd .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Datakälla och studiepopulation Vi registrerade patienter från sju huvudsakliga medicinska centra i sydvästra Kina, som användes för att karakterisera resultat från 1 december 2010 till 31 december 2019. Alla gravida kvinnor (exklusive abort, icke-första förlossning, flerbarnsfödsel) var berättigade att inkluderas i denna analys. Hjärtsjukdom hos gravida kvinnor i analysen inkluderade huvudsakligen valvulär hjärtsjukdom (VHD), kardiomyopati, medfödd hjärtsjukdom hos vuxna (ACHD), pulmonell hypertoni (PH) och andra hjärtsjukdomar (primär arytmi, kranskärlssjukdom, anemisk hjärtsjukdom, hypertyreoidea hjärta sjukdom och andra). Endast singleton-poster med ett unikt medicinskt identifierat nummer användes i vår analys. Patienter <18 år och de med saknad information inklusive unika patientidentifierare exkluderades. Register med samma födelsedatum, intagningsdatum, utskrivningsdatum och anläggningens namn betraktades som rena dubbletter, och endast en av sådana register fördes. Datauppsättningen analyserades i efterhand och kravet på informerat samtycke frångicks.

Resultatmått Hypertensiva störningar under graviditeten definierades och klassificerades huvudsakligen som följande två typer från ISSHP (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) klassificering, diagnos och hanteringsrekommendationer för internationell praxis: Hypertoni känd före graviditeten eller förekommer under de första 20 Veckor; Hypertoni som uppstår de novo vid eller efter 20 veckor.[10] Maternal major adverse cardiac events (MACE) definierades som en sammansättning av arytmi, chock, cerebrovaskulära händelser, hjärtsvikt, andningssvikt, dödsfall på sjukhus, lungemboli, dissektion av vilken artär som helst.[3, 11, 12] Hjärtprocedurinterventioner registrerades också för patienter med och utan HD. Icke-MACE mödrans resultat inkluderade akut njursvikt, totala sjukhusavgifter och hypertensiva sjukdomar under graviditeten (alla typer). Obstetriska komplikationer inkluderade huvudsakligen adherent placenta, abruptio placenta, sätesförlossning, DIC (disseminerad intravaskulär koagulation), tidig eller hotad förlossning, känd eller misstänkt fosteravvikelse, rivsår, långa förlossningar, placentainsufficiens, placenta previa, precipitat värkarbete, prematur membranruptur, polyhydramnios, postpartumblödning och infektion. Neonatala biverkningar (NACE) var en sammansättning av fosterdöd (in utero), nyföddsdöd (inom 30 dagar efter födseln), prematuritet (<37 veckor), intrauterin tillväxtrestriktion, andningsbesvärssyndrom och intrakraniella cerebrala händelser. Icke-MACE-variabler inklusive spädbarn med låg födelsevikt (vikt <2500g) och fostermakrosomi (vikt>4000g) mättes också. HF definierades hos dessa patienter med olika underliggande hjärtsjukdomar som ett kliniskt syndrom som kännetecknades av specifika symtom (dyspné och trötthet) och tecken (på vätskeretention, såsom ödem, raser) enligt bedömning av den behandlande kardiologen enligt ACC/AHA riktlinjer.[13] Information för föreliggande analys erhölls genom granskning av den institutionella databasen, i vilken data hade matats in vid utskrivning av varje patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

508

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

. Alla primigravida kvinnor (exklusive abort, fleråriga kvinnor och flerbarnsfödslar) var berättigade att inkluderas i denna analys. Hjärtsjukdomarna hos en gravid kvinna i analysen inkluderade VHD, kardiomyopati, ACHD, PH och andra hjärttillstånd (primär arytmi, koronar HD, anemisk HD och hypertyreoidea HD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor (exklusive abort, icke-första förlossning, flerbarnsfödsel) var berättigade att inkluderas i denna analys. Hjärtsjukdom hos gravida kvinnor i analysen inkluderade huvudsakligen valvulär hjärtsjukdom (VHD), kardiomyopati, medfödd hjärtsjukdom hos vuxna (ACHD), pulmonell hypertoni (PH) och andra hjärtsjukdomar (primär arytmi, kranskärlssjukdom, anemisk hjärtsjukdom, hypertyreoidea hjärta sjukdom och andra). Endast singleton-poster med ett unikt medicinskt identifierat nummer användes i vår analys. Register med samma födelsedatum, intagningsdatum, utskrivningsdatum och anläggningens namn betraktades som rena dubbletter, och endast en av sådana register fördes.

Exklusions kriterier:

  • abort, icke första förlossning, flerbarnsfödsel. Patienter <18 år och de med saknad information inklusive unika patientidentifierare exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maternala, obstetriska och neonatala komplikationer
Tidsram: 2010-2019
allvarliga hjärthändelser (MACE), obstetriska komplikationer och neonatala biverkningar (NACE)
2010-2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Första postat (Faktisk)

3 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019XMSB0001234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera