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Femmes enceintes atteintes de maladies cardiaques dans le sud-ouest de la Chine

1 décembre 2021 mis à jour par: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Résultats hospitaliers réels et prédicteurs potentiels de l'insuffisance cardiaque chez les femmes enceintes atteintes d'une maladie cardiaque dans le sud-ouest de la Chine

On sait peu de choses sur l'état des complications maternelles, obstétricales et néonatales et sur les prédicteurs potentiels du développement d'une insuffisance cardiaque (IC) chez les mères atteintes d'une maladie cardiaque sous-jacente (MH) dans le sud-ouest de la Chine. Les échantillons éligibles ont été sélectionnés de décembre 2010 à décembre 2019. Les caractéristiques cliniques maternelles et les résultats à l'hôpital ont été recueillis et comparés chez les femmes avec et sans MH, et dans les sous-types de MH : cardiopathie valvulaire (VHD), cardiomyopathie, cardiopathie congénitale de l'adulte (ACHD), hypertension pulmonaire (PH) et autre affection cardiaque .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Source des données et population à l'étude Nous avons recruté des patients de sept principaux centres médicaux du sud-ouest de la Chine, qui ont été utilisés pour caractériser les résultats du 1er décembre 2010 au 31 décembre 2019. Toutes les femmes enceintes (à l'exception de l'avortement, de l'accouchement non premier et des naissances multiples) étaient éligibles pour être incluses dans la présente analyse. Les maladies cardiaques de la femme enceinte dans l'analyse comprenaient principalement la cardiopathie valvulaire (VHD), la cardiomyopathie, la cardiopathie congénitale de l'adulte (ACHD), l'hypertension pulmonaire (PH) et d'autres affections cardiaques (arythmie primaire, maladie coronarienne, cardiopathie anémique, hyperthyroïdie cardiaque). maladies et autres). Seuls les enregistrements singleton avec un numéro d'identification médicale unique ont été utilisés dans notre analyse. Les patients âgés de moins de 18 ans et ceux dont les informations manquaient, y compris les identifiants uniques des patients, ont été exclus. Les enregistrements avec la même date de naissance, la même date d'admission, la même date de sortie et le même nom d'établissement ont été considérés comme de pures duplications, et un seul de ces enregistrements a été conservé. L'ensemble de données a été analysé rétrospectivement et l'exigence de consentement éclairé a été levée.

Mesures des résultats Les troubles hypertensifs de la grossesse ont été définis et classés principalement comme les deux types suivants de la classification, du diagnostic et des recommandations de gestion de l'ISSHP (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) pour la pratique internationale : Hypertension connue avant la grossesse ou présente dans les 20 premières semaines; Hypertension survenant de novo à ou après 20 semaines.[10] Les événements cardiaques indésirables majeurs maternels (MACE) ont été définis comme un composite d'arythmie, de choc, d'événements cérébrovasculaires, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance respiratoire, de décès à l'hôpital, d'embolie pulmonaire, de dissection de toute artère.[3, 11, 12] L'intervention procédurale cardiaque a également été enregistrée pour les patients avec et sans HD. Les résultats maternels non-MACE comprenaient l'insuffisance rénale aiguë, les frais hospitaliers totaux et les troubles hypertensifs de la grossesse (tous types). Les complications obstétricales comprenaient principalement le placenta adhérent, le décollement placentaire, l'accouchement par le siège, la CIVD (coagulation intravasculaire disséminée), le travail précoce ou menacé, l'anomalie fœtale connue ou suspectée, la lacération, le long travail, l'insuffisance placentaire, le placenta praevia, le travail précipité, la rupture prématurée des membranes, polyhydramnios, hémorragie post-partum et infection. Les événements cliniques indésirables néonataux (NACE) étaient un composite de la mort fœtale (in utero), de la mort néonatale (dans les 30 jours suivant la naissance), de la prématurité (<37 semaines), du retard de croissance intra-utérin, du syndrome de détresse respiratoire et des événements cérébraux intracrâniens. Les variables NON-MACE, y compris le nourrisson de faible poids à la naissance (poids <2500g) et la macrosomie fœtale (poids>4000g) ont également été mesurées. L'insuffisance cardiaque a été définie chez ces patients atteints de diverses maladies cardiaques sous-jacentes comme un syndrome clinique caractérisé par des symptômes spécifiques (dyspnée et fatigue) et des signes (de rétention d'eau, tels que des œdèmes, des râles) tels que jugés par le cardiologue traitant selon l'ACC/AHA lignes directrices.[13] Les informations pour la présente analyse ont été obtenues par l'examen de la base de données institutionnelle, dans laquelle les données avaient été saisies à la sortie de chaque patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

508

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

. Toutes les femmes primigestes (à l'exception de l'avortement, des femmes multipares et des naissances multiples) étaient éligibles pour être incluses dans la présente analyse. Les maladies cardiaques d'une femme enceinte dans l'analyse comprenaient la VHD, la cardiomyopathie, l'ACHD, l'HTP et d'autres affections cardiaques (arythmie primaire, MH coronarienne, MH anémique et MH hyperthyroïdienne)

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes (à l'exception de l'avortement, de l'accouchement non premier et des naissances multiples) étaient éligibles pour être incluses dans la présente analyse. Les maladies cardiaques de la femme enceinte dans l'analyse comprenaient principalement la cardiopathie valvulaire (VHD), la cardiomyopathie, la cardiopathie congénitale de l'adulte (ACHD), l'hypertension pulmonaire (PH) et d'autres affections cardiaques (arythmie primaire, maladie coronarienne, cardiopathie anémique, hyperthyroïdie cardiaque). maladies et autres). Seuls les enregistrements singleton avec un numéro d'identification médicale unique ont été utilisés dans notre analyse. Les enregistrements avec la même date de naissance, la même date d'admission, la même date de sortie et le même nom d'établissement ont été considérés comme de pures duplications, et un seul de ces enregistrements a été conservé.

Critère d'exclusion:

  • avortement, accouchement autre que le premier accouchement, naissances multiples Les patientes âgées de moins de 18 ans et celles pour lesquelles il manquait des informations, y compris des identifiants uniques de patient, ont été exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications maternelles, obstétricales et néonatales
Délai: 2010-2019
événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), complications obstétriques et événements cliniques indésirables néonatals (NACE)
2010-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Première publication (Réel)

3 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019XMSB0001234

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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