Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotné ženy se srdečním onemocněním v jihozápadní Číně

1. prosince 2021 aktualizováno: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Skutečné výsledky v nemocnici a potenciální prediktory srdečního selhání u těhotných žen se srdečním onemocněním v jihozápadní Číně

Málo je známo o stavu mateřských, porodnických a neonatálních komplikací a potenciálních prediktorech rozvoje srdečního selhání (HF) u matek se základním srdečním onemocněním (HD) v jihozápadní Číně. Způsobilé vzorky byly prověřovány od prosince 2010 do prosince 2019. Klinické charakteristiky matek a výsledky hospitalizace byly shromážděny a porovnány u žen s HD a bez HD a u podtypů HD: chlopenní srdeční onemocnění (VHD), kardiomyopatie, vrozená srdeční choroba u dospělých (ACHD), plicní hypertenze (PH) a další srdeční onemocnění .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdroj dat a studijní populace Zařadili jsme pacienty ze sedmi hlavních lékařských center v jihozápadní Číně, což bylo použito k charakterizaci výsledků od 1. prosince 2010 do 31. prosince 2019. Všechny těhotné ženy (s výjimkou potratů, neprvních porodů, vícečetných porodů) byly způsobilé k zahrnutí do této analýzy. Srdeční onemocnění těhotné ženy v analýze zahrnovalo především chlopenní onemocnění (VHD), kardiomyopatii, vrozenou srdeční vadu dospělých (ACHD), plicní hypertenzi (PH) a další srdeční onemocnění (primární arytmie, ischemická choroba srdeční, anemická srdeční choroba, hypertyreóza srdce nemoc a další). V naší analýze byly použity pouze jednotlivé záznamy s jedinečným lékařským identifikačním číslem. Pacienti ve věku < 18 let a pacienti s chybějícími informacemi včetně jedinečných identifikátorů pacientů byli vyloučeni. Záznamy se stejným datem narození, datem přijetí, datem propuštění a názvem zařízení byly považovány za čistě duplicitní a byl veden pouze jeden z těchto záznamů. Soubor dat byl zpětně analyzován a bylo upuštěno od požadavku informovaného souhlasu.

Výsledky měření Hypertenzní poruchy v těhotenství byly definovány a klasifikovány hlavně jako následující dva typy z ISSHP (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) Klasifikace, diagnostika a doporučení pro řízení pro mezinárodní praxi: Hypertenze známá před těhotenstvím nebo přítomná v prvních 20 týdny; Hypertenze vznikající de novo po 20 týdnech nebo po ní.[10] Mateřské hlavní nežádoucí srdeční příhody (MACE) byly definovány jako složený z arytmie, šoku, cerebrovaskulárních příhod, srdečního selhání, respiračního selhání, hospitalizační smrti, plicní embolie, disekce jakékoli tepny.[3, 11, 12] Kardiální procedurální intervence byla zaznamenána také u pacientů s DKK a bez DKK. Výsledky u matek bez MACE zahrnovaly akutní selhání ledvin, celkové poplatky v nemocnici a hypertenzní poruchy těhotenství (všechny typy). Porodnické komplikace zahrnovaly především adherentní placentu, abruptio placenta, porod koncem pánevním, DIC (diseminovaná intravaskulární koagulace), předčasný nebo hrozící porod, známá nebo suspektní abnormalita plodu, tržné rány, dlouhý porod, placentární insuficience, placenta previa, urychlený porod, předčasné protržení blan, polyhydramnion, poporodní krvácení a infekce. Neonatální nežádoucí klinické příhody (NACE) byly složeny z úmrtí plodu (in utero), úmrtí novorozenců (do 30 dnů po narození), nedonošenosti (<37 týdnů), omezení intrauterinního růstu, syndromu respirační tísně a intrakraniálních mozkových příhod. Byly také měřeny proměnné NON-MACE včetně kojence s nízkou porodní hmotností (hmotnost <2500g) a makrosomie plodu (hmotnost>4000g). HF bylo u těchto pacientů s různými základními srdečními chorobami definováno jako klinický syndrom, který se vyznačoval specifickými symptomy (dušnost a únava) a známkami (retence tekutin, jako je edém, chroptění) podle posouzení ošetřujícího kardiologa podle ACC/AHA pokyny.[13] Informace pro současnou analýzu byly získány revizí ústavní databáze, do které byla vkládána data při propuštění každého pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

508

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

. Všechny primigravidní ženy (kromě potratů, multipar a vícečetných porodů) byly způsobilé k zahrnutí do této analýzy. Srdeční onemocnění těhotné ženy v analýze zahrnovala VHD, kardiomyopatii, ACHD, PH a další srdeční onemocnění (primární arytmie, koronární HD, anemická HD a hypertyreoidní HD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy (s výjimkou potratů, neprvních porodů, vícečetných porodů) byly způsobilé k zahrnutí do této analýzy. Srdeční onemocnění těhotné ženy v analýze zahrnovalo především chlopenní onemocnění (VHD), kardiomyopatii, vrozenou srdeční vadu dospělých (ACHD), plicní hypertenzi (PH) a další srdeční onemocnění (primární arytmie, ischemická choroba srdeční, anemická srdeční choroba, hypertyreóza srdce nemoc a další). V naší analýze byly použity pouze jednotlivé záznamy s jedinečným lékařským identifikačním číslem. Záznamy se stejným datem narození, datem přijetí, datem propuštění a názvem zařízení byly považovány za čistě duplicitní a byl veden pouze jeden z těchto záznamů.

Kritéria vyloučení:

  • potrat, porod před prvním porodem, vícečetné porody Pacienti ve věku < 18 let a pacienti s chybějícími informacemi včetně jedinečných identifikátorů pacientů byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřské, porodnické a neonatální komplikace
Časové okno: 2010-2019
velké nežádoucí srdeční příhody (MACE), porodnické komplikace a neonatální nežádoucí klinické příhody (NACE)
2010-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019XMSB0001234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit