Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mulheres grávidas com doenças cardíacas no sudoeste da China

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Resultados intra-hospitalares do mundo real e preditores potenciais de insuficiência cardíaca em mulheres grávidas com doença cardíaca no sudoeste da China

Pouco se sabe sobre a situação das complicações maternas, obstétricas e neonatais e os potenciais preditores de desenvolvimento de insuficiência cardíaca (IC) nas mães com doença cardíaca subjacente (HD) no sudoeste da China. As amostras elegíveis foram rastreadas de dezembro de 2010 a dezembro de 2019. As características clínicas maternas e os resultados intra-hospitalares foram coletados e comparados em mulheres com e sem HD e nos subtipos de HD: doença cardíaca valvular (VHD), cardiomiopatia, doença cardíaca congênita do adulto (ACHD), hipertensão pulmonar (HP) e outras condições cardíacas .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fonte de dados e população do estudo Inscrevemos pacientes de sete centros médicos principais no sudoeste da China, que foram usados ​​para caracterizar os resultados de 1º de dezembro de 2010 a 31 de dezembro de 2019. Todas as mulheres grávidas (excluindo aborto, não primeiro parto, nascimentos múltiplos) foram elegíveis para inclusão na presente análise. A doença cardíaca da mulher grávida na análise incluiu principalmente doença cardíaca valvular (VHD), cardiomiopatia, doença cardíaca congênita do adulto (ACHD), hipertensão pulmonar (HP) e outras condições cardíacas (arritmia primária, doença cardíaca coronária, doença cardíaca anêmica, coração hipertireoidiano doenças e outras). Apenas registros únicos com um número único de identificação médica foram usados ​​em nossa análise. Pacientes com menos de 18 anos e aqueles com informações ausentes, incluindo identificadores exclusivos de paciente, foram excluídos. Registros com a mesma data de nascimento, data de admissão, data de alta e nome da unidade foram considerados como duplicatas puras, e apenas um desses registros foi mantido. O conjunto de dados foi analisado retrospectivamente e a exigência de consentimento informado foi dispensada.

Medidas de resultado Os distúrbios hipertensivos da gravidez foram definidos e classificados principalmente como os dois tipos a seguir da ISSHP (Sociedade Internacional para o Estudo da Hipertensão na Gravidez) Classificação, Diagnóstico e Recomendações de Manejo para Prática Internacional: Hipertensão conhecida antes da gravidez ou presente nos primeiros 20 semanas; Hipertensão surgindo de novo em ou após 20 semanas.[10] Eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) maternos foram definidos como um composto de arritmia, choque, eventos cerebrovasculares, insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, morte intra-hospitalar, embolia pulmonar, dissecção de qualquer artéria.[3, 11, 12] A intervenção do procedimento cardíaco também foi registrada para pacientes com e sem HD. Os desfechos maternos não MACE incluíram insuficiência renal aguda, despesas hospitalares totais e distúrbios hipertensivos da gravidez (todos os tipos). As complicações obstétricas incluíram principalmente placenta aderente, placenta abrupta, parto pélvico, DIC (coagulação intravascular disseminada), trabalho de parto prematuro ou ameaçado, anomalia fetal conhecida ou suspeita, laceração, trabalho de parto prolongado, insuficiência placentária, placenta prévia, trabalho de parto precipitado, ruptura prematura de membranas, polidrâmnio, hemorragia pós-parto e infecção. Os eventos clínicos adversos neonatais (NACE) foram um composto de morte fetal (in utero), morte neonatal (dentro de 30 dias após o nascimento), prematuridade (<37 semanas), restrição de crescimento intrauterino, síndrome do desconforto respiratório e eventos cerebrais intracranianos. Variáveis ​​não MACE, incluindo recém-nascido de baixo peso (peso <2500g) e macrossomia fetal (peso>4000g) também foram medidas. A IC foi definida nesses pacientes com várias doenças cardíacas subjacentes como uma síndrome clínica caracterizada por sintomas específicos (dispneia e fadiga) e sinais (de retenção de líquidos, como edema, estertores) conforme julgado pelo cardiologista assistente de acordo com o ACC/AHA diretrizes.[13] As informações para a presente análise foram obtidas por meio da revisão do banco de dados institucional, no qual foram inseridos os dados da alta de cada paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

508

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

. Todas as mulheres primigestas (excluindo aborto, mulheres multíparas e partos múltiplos) foram elegíveis para inclusão na presente análise. As doenças cardíacas de uma mulher grávida na análise incluíram VHD, cardiomiopatia, ACHD, HP e outras condições cardíacas (arritmia primária, HD coronariana, HD anêmica e HD com hipertireoidismo)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres grávidas (excluindo aborto, não primeiro parto, nascimentos múltiplos) foram elegíveis para inclusão na presente análise. A doença cardíaca da mulher grávida na análise incluiu principalmente doença cardíaca valvular (VHD), cardiomiopatia, doença cardíaca congênita do adulto (ACHD), hipertensão pulmonar (HP) e outras condições cardíacas (arritmia primária, doença cardíaca coronária, doença cardíaca anêmica, coração hipertireoidiano doenças e outras). Apenas registros únicos com um número único de identificação médica foram usados ​​em nossa análise. Registros com a mesma data de nascimento, data de admissão, data de alta e nome da unidade foram considerados como duplicatas puras, e apenas um desses registros foi mantido.

Critério de exclusão:

  • aborto, não primeiro parto, nascimentos múltiplos Pacientes com menos de 18 anos e aqueles com informações ausentes, incluindo identificadores exclusivos do paciente, foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações maternas, obstétricas e neonatais
Prazo: 2010-2019
eventos cardíacos adversos maiores (MACEs), complicações obstétricas e eventos clínicos adversos neonatais (NACEs)
2010-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019XMSB0001234

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever