Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaana olevat naiset, joilla on sydänsairaus Lounais-Kiinassa

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Wei Huang, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Todellisen maailman sairaalatulokset ja mahdolliset sydämen vajaatoiminnan ennustajat raskaana olevilla naisilla, joilla on sydänsairaus Lounais-Kiinassa

Äidin, synnytys- ja vastasyntyneiden komplikaatioiden tilasta ja mahdollisista sydämen vajaatoiminnan (HF) kehittymisen ennustajista tiedetään vain vähän äideillä, joilla on taustalla oleva sydänsairaus (HD) Lounais-Kiinassa. Tukikelpoiset näytteet seulottiin joulukuusta 2010 joulukuuhun 2019. Äidin kliiniset ominaisuudet ja sairaalatulokset kerättiin ja niitä verrattiin naisilla, joilla oli ja ei ollut HD .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietolähde ja tutkimuspopulaatio Otimme mukaan potilaita seitsemästä Lounais-Kiinan tärkeimmistä lääketieteellisistä keskuksista, joita käytettiin tulosten karakterisointiin 1.12.2010-31.12.2019. Kaikki raskaana olevat naiset (lukuun ottamatta aborttia, ei-ensi-synnytystä, useita synnytyksiä) olivat kelvollisia mukaan tähän analyysiin. Raskaana olevan naisen sydänsairaus analyysissä sisälsi pääasiassa sydänläppäsairauden (VHD), kardiomyopatian, aikuisen synnynnäisen sydänsairauden (ACHD), keuhkoverenpainetaudin (PH) ja muut sydänsairaudet (primaarinen rytmihäiriö, sepelvaltimotauti, aneeminen sydänsairaus, hypertyreoosi sydänsairaus) sairaudet ja muut). Analyysissamme käytettiin vain yksittäisiä tietueita, joilla oli yksilöllinen lääketieteellinen tunnistenumero. Alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilta puuttui tietoja, mukaan lukien yksilölliset potilastunnisteet, jätettiin pois. Tietueita, joissa oli sama syntymäaika, maahantulopäivä, lähtöpäivä ja laitoksen nimi, pidettiin puhtaina kopioina, ja niistä säilytettiin vain yksi. Aineisto analysoitiin takautuvasti ja tietoisen suostumuksen vaatimuksesta luovuttiin.

Tulostoimenpiteet Raskauden hypertensiiviset häiriöt määriteltiin ja luokiteltiin pääasiassa seuraaviin kahteen tyyppiin ISSHP:n (International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) luokituksen, diagnoosin ja hoidon suositukset kansainväliselle käytännölle: Hypertensio, joka tunnettiin ennen raskautta tai esiintyy ensimmäisellä 20 viikkoa; Hypertensio, joka syntyy de novo 20 viikon kuluttua tai sen jälkeen.[10] Äidin vakavat haittatapahtumat (MACE) määriteltiin rytmihäiriöiden, sokkien, aivoverisuonitapahtumien, sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen, sairaalakuoleman, keuhkoembolian, minkä tahansa valtimon dissektion yhdistelmäksi.[3, 11, 12] Sydämen toimenpiteet kirjattiin myös potilaille, joilla oli ja joilla ei ollut HD:tä. Muihin kuin MACE:n synnyttämiin tuloksiin kuuluivat akuutti munuaisten vajaatoiminta, sairaalamaksut ja raskauden hypertensiiviset häiriöt (kaikki tyypit). Synnytyskomplikaatioita olivat pääasiassa kiinnittyvä istukka, abruptio istukka, peräsuolen synnytys, DIC (disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio), varhainen tai uhattu synnytys, tunnettu tai epäilty sikiön poikkeavuus, repeämä, pitkä synnytys, istukan vajaatoiminta, istukan previa, saostunut synnytys, ennenaikainen kalvojen repeämä, polyhydramnion, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja infektio. Vastasyntyneiden kliiniset haittatapahtumat (NACE) koostuivat sikiökuolemasta (in utero), vastasyntyneen kuolemasta (30 päivän sisällä syntymästä), ennenaikaisuudesta (<37 viikkoa), kohdunsisäisestä kasvun rajoituksesta, hengitysvaikeusoireyhtymästä ja kallonsisäisistä aivotapahtumista. MACE-muuttujia, mukaan lukien pieni syntymäpaino (paino < 2500 g) ja sikiön makrosomia (paino > 4000 g), mitattiin myös. HF määriteltiin näillä potilailla, joilla oli erilaisia ​​taustalla olevia sydänsairauksia, kliiniseksi oireyhtymäksi, jolle oli ominaista spesifiset oireet (hengitys ja väsymys) ja merkit (nesteretentio, kuten turvotus, kohinat) hoitavan kardiologin arvioimana ACC/AHA:n mukaan. ohjeita.[13] Tiedot tätä analyysiä varten saatiin tarkastelemalla laitostietokantaa, johon oli syötetty tiedot jokaisen potilaan kotiuttamisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

508

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

. Kaikki primigravid-naiset (pois lukien abortti, usean synnytyksen saaneet naiset ja useita synnytyksiä) kelpuutettiin mukaan tähän analyysiin. Raskaana olevan naisen sydänsairaudet analyysissä sisälsivät VHD:n, kardiomyopatian, ACHD:n, PH:n ja muut sydänsairaudet (primaarinen rytmihäiriö, sepelvaltimon HD, aneeminen HD ja hypertyreoosi HD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset (lukuun ottamatta aborttia, ei-ensi-synnytystä, useita synnytyksiä) olivat kelvollisia mukaan tähän analyysiin. Raskaana olevan naisen sydänsairaus analyysissä sisälsi pääasiassa sydänläppäsairauden (VHD), kardiomyopatian, aikuisen synnynnäisen sydänsairauden (ACHD), keuhkoverenpainetaudin (PH) ja muut sydänsairaudet (primaarinen rytmihäiriö, sepelvaltimotauti, aneeminen sydänsairaus, hypertyreoosi sydänsairaus) sairaudet ja muut). Analyysissamme käytettiin vain yksittäisiä tietueita, joilla oli yksilöllinen lääketieteellinen tunnistenumero. Tietueita, joissa oli sama syntymäaika, maahantulopäivä, lähtöpäivä ja laitoksen nimi, pidettiin puhtaina kopioina, ja niistä säilytettiin vain yksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • abortti, ei-ensi synnytys, useita synnytyksiä Alle 18-vuotiaat potilaat ja potilaat, joilta puuttuivat tiedot, mukaan lukien yksilölliset potilastunnisteet, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äitien, synnytysten ja vastasyntyneiden komplikaatioita
Aikaikkuna: 2010-2019
suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE:t), synnytyskomplikaatiot ja vastasyntyneen haittavaikutukset (NACE)
2010-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019XMSB0001234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa