경피적 대동맥 판막 이식(INTERCEPTavi)에서 대뇌 색전증 보호를 통한 개입 (INTERCEPTavi)

대동맥 협착증(AS)은 가장 흔한 판막 질환 중 하나이며 인구 고령화로 인해 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 경피적 대동맥 판막 교체(TAVI)는 사타구니를 통해 수행할 수 있는 키홀 절차로 좁아진 대동맥 판막을 새 판막으로 교체하여 심장 수술이 필요하지 않습니다. 개선된 장치 설계와 더 나은 시술자 경험으로 TAVI 결과가 개선되었습니다. 심장 수술 위험이 높은 환자의 표준 치료 옵션이 되었으며 현재는 위험이 낮은 환자에게 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

TAVI 환자의 뇌혈관 사고는 보고된 위험이 3 - 5%로 상당한 위험이 남아 있습니다. 게다가, 이 환자들은 임상적으로 식별할 수 없는 신경혈관 손상을 가지고 있습니다. 은밀한 뇌 손상은 TAVI와 같은 많은 외과 및 심혈관 카테터 기반 개입에서 발생하는 것으로 확인되었으며 혈관 뇌 손상(VBI)을 유발할 수 있습니다.

TAVI 밸브는 실내 공기 조건에서 제조되며 공기를 보유합니다. TEVAR(Thoracic Endovascular Aortic Repair) 스텐트 그래프트에 대한 연구에서 스텐트 그래프트가 대동맥에 배치될 때 공기가 방출되는 것으로 나타났습니다. TAVI 판막의 체외 테스트에서 전개 시 공기가 방출되는 것으로 나타났습니다.

이산화탄소(CO2)는 공기보다 밀도가 1.5배 높기 때문에 이산화탄소를 대체할 수 있습니다. 공기보다 혈액에 25배 더 잘 녹으며 기포 형성을 일으키지 않습니다. 따라서 CO2 거품은 심각한 손상을 초래할 가능성이 없습니다. CO2는 유익한 효과로 심장 수술에 사용되었습니다. 시술 전후의 대뇌 공기 색전술 및 수술 후 인지 기능 장애를 감소시키는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목표는 공기 색전술을 감소시켜 식염수에 비해 CO2 및 식염수로 TAVI 판막을 세척하는 것의 신경 보호적 이점을 살펴보는 것입니다.

TAVI를 받는 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 동의를 얻은 후, 환자는 기본 MRI, TAVI 이전의 신경학적 및 신경인지 검사를 받게 됩니다. 환자는 식염수 단독 또는 CO2 및 식염수 식염수로 판막을 세척하도록 무작위 배정됩니다. TAVI 절차 중에 그들은 뇌 색전술을 기록하기 위해 양측 중대뇌 동맥(MCA)의 경두개 도플러(TCD) 모니터링을 받게 됩니다. 환자는 또한 TAVI 전, TAVI 후 및 TAVI 후 24시간에 바이오마커 테스트를 받게 됩니다. 그들은 혈관 뇌 손상을 찾기 위해 TAVI 후 1-7일 사이에 DW-MRI 뇌를 가질 것입니다. 따라서 MRI는 TAVI 후 6개월에 반복됩니다. 환자들은 또한 6주 및 6개월 외래 환자의 입원 기간 동안 신경학적 및 신경인지 검사를 받게 됩니다.