INTERVENCIÓN con Protección Embólica Cerebral en Implante Transcatéter de Válvula Aórtica (INTERCEPTavi) (INTERCEPTavi)

La estenosis aórtica (EA) es una de las enfermedades valvulares más comunes y está aumentando en todo el mundo debido al envejecimiento de la población. El reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVI) es un procedimiento de ojo de cerradura que se puede realizar a través de la ingle para reemplazar la válvula aórtica estrechada con una válvula nueva, lo que evita la necesidad de cirugía cardíaca. El diseño mejorado del dispositivo y una mayor experiencia del operador han mejorado los resultados de TAVI. Se ha convertido en la opción de tratamiento estándar en pacientes con alto riesgo de cirugía cardíaca y ahora se usa cada vez más en pacientes de bajo riesgo.

Los accidentes cerebrovasculares en pacientes TAVI siguen siendo un riesgo significativo con un riesgo informado del 3 al 5 %. Además, estos pacientes tienen una lesión neurovascular que no es clínicamente identificable. Se ha identificado que la lesión cerebral encubierta ocurre en muchas intervenciones quirúrgicas y cardiovasculares basadas en catéteres, como TAVI, y puede causar lesión cerebral vascular (VBI).

Las válvulas TAVI se fabrican en condiciones de aire ambiente y retienen el aire. Los estudios en injertos de stent TEVAR (Thoracic Endovascular Aortic Repair) han demostrado la liberación de aire cuando se despliegan en la aorta. Las pruebas in vitro de las válvulas TAVI han demostrado que se libera aire cuando se despliegan.

El dióxido de carbono (CO2) es 1,5 veces más denso que el aire y puede desplazarlo. Es 25 veces más soluble en la sangre que en el aire y no da lugar a la formación de burbujas. Por lo tanto, es poco probable que las burbujas de CO2 provoquen daños significativos. El CO2 se ha utilizado en cirugía cardíaca con efectos beneficiosos. Se ha demostrado que reduce la embolización de aire cerebral peri-procedimiento y la disfunción cognitiva postoperatoria.

Este estudio tiene como objetivo analizar los beneficios neuroprotectores del lavado de las válvulas TAVI con CO2 y solución salina versus solución salina únicamente mediante la reducción de la embolización de aire.

Se invitará a los pacientes sometidos a TAVI a participar en este estudio. Después de obtener el consentimiento, los pacientes se someterán a una resonancia magnética inicial, pruebas neurológicas y neurocognitivas previas a la TAVI. El paciente será asignado aleatoriamente a solución salina solamente o CO2 y lavado con solución salina de sus válvulas. Durante su procedimiento TAVI, se les realizará una monitorización doppler transcraneal (TCD) de su arteria cerebral media (MCA) bilateralmente para registrar la embolización cerebral. A los pacientes también se les realizarán pruebas de biomarcadores antes de la TAVI, después de la TAVI y 24 horas después de la TAVI. Tendrán DW-MRI cerebral entre los días 1 y 7 después de su TAVI para buscar una lesión cerebral vascular. Por lo tanto, la resonancia magnética se repetirá a los 6 meses después de su TAVI. A los pacientes también se les realizarán pruebas neurológicas y neurocognitivas durante su ingreso hospitalario, en pacientes ambulatorios de 6 semanas y 6 meses.