Intervento con protezione embolica cerebrale nell'impianto di valvola aortica transcatetere (INTERCEPTavi) (INTERCEPTavi)

La stenosi aortica (SA) è una delle malattie valvolari più comuni e sta aumentando in tutto il mondo a causa dell'invecchiamento della popolazione. La sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVI) è una procedura del buco della serratura che può essere eseguita attraverso l'inguine per sostituire la valvola aortica ristretta con una nuova valvola, evitando la necessità di chirurgia cardiaca. Il design migliorato del dispositivo e una maggiore esperienza dell'operatore hanno migliorato i risultati della TAVI. È diventata l'opzione terapeutica standard nei pazienti ad alto rischio di cardiochirurgia e ora viene utilizzata sempre più nei pazienti a basso rischio.

Gli incidenti cerebrovascolari nei pazienti con TAVI rimangono un rischio significativo con un rischio riportato del 3-5%. Inoltre, questi pazienti hanno lesioni neurovascolari che non sono clinicamente identificabili. È stato identificato che una lesione cerebrale nascosta si verifica in molti interventi chirurgici e cardiovascolari basati su catetere come TAVI e può causare lesioni cerebrali vascolari (VBI).

Le valvole TAVI sono prodotte in condizioni di aria ambiente e trattengono l'aria. Gli studi sugli innesti stent TEVAR (Thoracic Endovascular Aortic Repair) hanno mostrato il rilascio di aria quando vengono dispiegati nell'aorta. I test in vitro delle valvole TAVI hanno mostrato il rilascio di aria quando vengono dispiegate.

L'anidride carbonica (CO2) è 1,5 volte più densa dell'aria e può spostarla. È 25 volte più solubile nel sangue che nell'aria e non porta alla formazione di bolle. Quindi è improbabile che la bolla di CO2 causi danni significativi. La CO2 è stata utilizzata in cardiochirurgia con effetti benefici. Ha dimostrato di ridurre l'embolizzazione dell'aria cerebrale peri-procedurale e la disfunzione cognitiva postoperatoria.

Questo studio mira a esaminare i benefici neuroprotettivi del lavaggio delle valvole TAVI con CO2 e soluzione salina rispetto alla sola soluzione salina riducendo l'embolizzazione dell'aria.

I pazienti sottoposti a TAVI saranno contattati per partecipare a questo studio. Dopo aver ottenuto il consenso, i pazienti saranno sottoposti a risonanza magnetica di base, test neurologici e neurocognitivi pre-TAVI. Il paziente verrà randomizzato solo con soluzione salina o lavaggio con CO2 e soluzione salina delle valvole. Durante la loro procedura TAVI, avranno il monitoraggio del doppler transcranico (TCD) della loro arteria cerebrale media (MCA) bilateralmente per registrare l'embolizzazione cerebrale. I pazienti saranno anche sottoposti a test dei biomarcatori pre-TAVI, post-TAVI e 24 ore dopo TAVI. Avranno il cervello DW-MRI tra il giorno 1-7 dopo il loro TAVI per cercare lesioni cerebrali vascolari. Pertanto la risonanza magnetica verrà ripetuta a 6 mesi dopo il loro TAVI. I pazienti saranno inoltre sottoposti a test neurologici e neurocognitivi durante il ricovero ospedaliero, a 6 settimane e 6 mesi ambulatoriali.