INTERVENÇÃO COM PROTEÇÃO EMBÓLICA CEREBRAL EM IMPLANTE DE VÁLVULA AÓRTICA TRANSCATETER (INTERCEPTavi) (INTERCEPTavi)

A estenose aórtica (EA) é uma das doenças valvares mais comuns e está aumentando em todo o mundo devido ao envelhecimento da população. A Substituição da Valva Aórtica Transcateter (TAVI) é um procedimento de buraco da fechadura que pode ser feito através da virilha para substituir a válvula aórtica estreitada por uma nova válvula, evitando a necessidade de cirurgia cardíaca. O design aprimorado do dispositivo e maior experiência do operador melhoraram os resultados do TAVI. Tornou-se a opção de tratamento padrão em pacientes de alto risco para cirurgia cardíaca e agora está sendo usado cada vez mais em pacientes de baixo risco.

Os acidentes cerebrovasculares em pacientes com TAVI continuam sendo um risco significativo, com um risco relatado de 3 a 5%. Além disso, esses pacientes apresentam lesão neurovascular não identificável clinicamente. Foi identificada a ocorrência de lesão cerebral encoberta em muitas intervenções cirúrgicas e cardiovasculares baseadas em cateter, como TAVI, e pode causar lesão cerebral vascular (VBI).

As válvulas TAVI são fabricadas em condições de ar ambiente e retêm o ar. Estudos em endopróteses TEVAR (Thoracic Endovascular Aortic Repair) mostraram liberação de ar quando são implantados na aorta. O teste in vitro das válvulas TAVI mostrou liberação de ar quando elas são implantadas.

O dióxido de carbono (CO2) é 1,5 vezes mais denso que o ar e pode deslocá-lo. É 25 vezes mais solúvel no sangue do que no ar e não leva à formação de bolhas. Portanto, é improvável que bolhas de CO2 resultem em danos significativos. O CO2 tem sido utilizado em cirurgia cardíaca com efeitos benéficos. Demonstrou reduzir a embolização de ar cerebral periprocedimento e a disfunção cognitiva pós-operatória.

Este estudo visa observar os benefícios neuroprotetores da irrigação das válvulas TAVI com CO2 e solução salina versus solução salina apenas reduzindo a embolização de ar.

Os pacientes submetidos ao TAVI serão abordados para participar deste estudo. Após a obtenção do consentimento, os pacientes serão submetidos a ressonância magnética de linha de base, testes neurológicos e neurocognitivos pré-TAVI. O paciente será randomizado para solução salina apenas ou CO2 e lavagem salina de suas válvulas. Durante o procedimento TAVI, eles terão monitoramento doppler transcraniano (TCD) de sua artéria cerebral média (MCA) bilateralmente para registrar a embolização cerebral. Os pacientes também farão testes de biomarcadores pré-TAVI, pós-TAVI e 24 horas após o TAVI. Eles terão cérebro DW-MRI entre o dia 1-7 após o TAVI para procurar lesão cerebral vascular. Assim, a RM será repetida 6 meses após o TAVI. Os pacientes também farão testes neurológicos e neurocognitivos durante a internação, em pacientes ambulatoriais de 6 semanas e 6 meses.