INTERvention avec protection embolique cérébrale dans l'implantation transcathéter de valve aortique (INTERCEPTavi) (INTERCEPTavi)

La sténose aortique (SA) est l'une des maladies valvulaires les plus courantes et augmente dans le monde en raison du vieillissement de la population. Le remplacement de la valve aortique par transcathéter (TAVI) est une procédure en trou de serrure qui peut être effectuée à travers l'aine pour remplacer la valve aortique rétrécie par une nouvelle valve, évitant ainsi la nécessité d'une chirurgie cardiaque. La conception améliorée du dispositif et une plus grande expérience de l'opérateur ont amélioré les résultats du TAVI. Il est devenu l'option de traitement standard chez les patients à haut risque de chirurgie cardiaque et est maintenant de plus en plus utilisé chez les patients à faible risque.

Les accidents vasculaires cérébraux chez les patients TAVI restent un risque significatif avec un risque rapporté de 3 à 5 %. De plus, ces patients ont des lésions neurovasculaires qui ne sont pas cliniquement identifiables. Des lésions cérébrales secrètes ont été identifiées comme survenant dans de nombreuses interventions chirurgicales et cardiovasculaires basées sur des cathéters telles que le TAVI et peuvent provoquer des lésions cérébrales vasculaires (VBI).

Les vannes TAVI sont fabriquées dans des conditions d'air ambiant et retiennent l'air. Des études sur les endoprothèses TEVAR (Thoracic Endovascular Aortic Repair) ont montré un dégagement d'air lorsqu'elles sont déployées dans l'aorte. Les tests in vitro des valves TAVI ont montré un dégagement d'air lorsqu'elles sont déployées.

Le dioxyde de carbone (CO2) est 1,5 fois plus dense que l'air et peut le déplacer. Il est 25 fois plus soluble dans le sang que dans l'air et ne conduit pas à la formation de bulles. Par conséquent, il est peu probable que les bulles de CO2 entraînent des dommages importants. Le CO2 a été utilisé en chirurgie cardiaque avec des effets bénéfiques. Il a montré qu'il réduisait l'embolisation gazeuse cérébrale péri-procédurale et le dysfonctionnement cognitif post-opératoire.

Cette étude vise à examiner les avantages neuroprotecteurs du rinçage des valves TAVI avec du CO2 et une solution saline par rapport à une solution saline uniquement en réduisant l'embolisation gazeuse.

Les patients subissant TAVI seront approchés pour participer à cette étude. Une fois le consentement obtenu, les patients subiront une IRM de référence, ainsi que des tests neurologiques et neurocognitifs pré-TAVI. Le patient sera randomisé pour recevoir une solution saline uniquement ou un rinçage au CO2 et une solution saline de ses valves. Au cours de leur procédure TAVI, ils subiront une surveillance bilatérale par Doppler transcrânien (TCD) de leur artère cérébrale moyenne (MCA) pour enregistrer l'embolisation cérébrale. Les patients auront également des tests de biomarqueurs pré-TAVI, post-TAVI et 24 heures après TAVI. Ils subiront une IRM cérébrale DW entre le jour 1 et le jour 7 suivant leur TAVI pour rechercher une lésion cérébrale vasculaire. Ainsi l'IRM sera répétée 6 mois après leur TAVI. Les patients subiront également des tests neurologiques et neurocognitifs lors de leur admission en hospitalisation, à 6 semaines et 6 mois en ambulatoire.