임신성 당뇨병과 관련된 혈액 및 태반 샘플의 구성 및 생물학적 연구
2021년 12월 6일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
임신성 당뇨병(GDM)은 임신 전에 정상적인 포도당 대사를 보이는 당뇨병의 한 유형입니다.
사춘기 전 당뇨병을 앓고 있는 임산부는 복잡한 임상 경험을 가지고 있으며, 심각한 질병이나 혈당 조절이 산모와 유아에게 미치는 영향이 있습니다.
임신성 당뇨병의 발병률은 매우 높으며 산모와 태아의 단기 및 장기 합병증이 더 높습니다.
혈액 샘플의 검출을 통해 혈구, 혈액 생화학 등 질병과 관련된 기본 정보를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 진단에 도움이 되는 혈액 내 효소, 항체, 세포 대사체 등 중요한 정보를 학습할 수 있습니다. 질병의.
더 중요한 것은 혈액에는 유전자를 선별하고 분자를 분해하는 데 사용할 수 있는 유전 물질(예: 게놈 DNA)이 포함되어 있다는 것입니다.
태반 조직 검사는 중요한 세포, 생화학적, 면역학적 및 기타 정보를 제공할 수 있습니다.
그러나 임신성 당뇨병의 복잡한 병인으로 인해.
특히 유전적 또는 면역학적 요인과 관련하여 단기적으로는 종종 명확한 진단을 내릴 수 없으며 입원 환자는 입원 시간이 제한되어 있으며 유전자 검출, 태반 조직과 같은 일부 검사 항목은 병원에서 완료할 수 없으므로 환자의 나중에 추가 스크리닝 및 생물학 연구를 용이하게 하기 위해 혈액, 제대혈 및 태반 조직.
본 연구는 임신성 당뇨병 환자의 혈액, 제대혈 및 태반 조직 샘플 라이브러리를 구축하고, 스크리닝은 질병 유발 유전자 돌연변이, 감수성 유전자 돌연변이 및 단백질 대사 산물과 같은 질병 바이오마커와 밀접하게 관련되어 있으며, 유전자형 및 임상적 표현형, 질병의 병인 등을 분석하여 질병진단 및 치료최적화를 위한 기반을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
등록 절차: 우리는 GDM으로 진단된 임산부로부터 데이터 및 혈액 샘플을 수집하고 출산을 위해 병원에 입원한 날 대조군으로 건강한 임산부를 일치시켰습니다.
모집 된 참가자는 모두 한족이었습니다.
태반 조직은 분만 직후 채취하여 분석을 위해 -20°C에 보관했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Q Wang
- 전화번호: +86-15868448702
- 이메일: wangliquan@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jing W Xu
- 전화번호: +86-15168257495
- 이메일: 2516095@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhenjiang, 중국
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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연락하다:
- Li Q Wang
- 전화번호: +86-15868448702
- 이메일: wangliquan@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 과목은 절강 성 항저우 절강 대학교 의과 대학 부속 제 2 병원 산부인과에서 왔습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이었고 임신 전에 당뇨병 진단을 받은 적이 없었습니다. 임신 24~28주 동안 75그램 포도당 부하 검사를 실시했습니다. 75그램 포도당 부하 후 나열된 기준 중 하나 이상이 충족되면 임신 중 언제든지 GDM을 진단해야 합니다: 공복 PG ≥5.1mmol/ 엘; 1시간 PG ≥10.0mmol/l; 2시간 PG 8.5-11.0 밀리몰/리터.
- 환자가 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의가 필요합니다.
- 위의 샘플 소스에 따라 객체를 포함합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 심각한 정신 증상, 채혈에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신성 당뇨병 임산부 그룹
GDM의 진단은 IADPSG(International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 진단 기준에 따라 확립되었습니다.
GDM은 75g 포도당 부하 후 나열된 기준 중 하나 이상이 충족되는 경우 임신 중 언제든지 진단되어야 합니다: 공복 혈장 포도당 ≥5.1mmol/l, 1시간 혈장 포도당 ≥10.0mmol/l 및 2- 8.5-11.0의 시간 혈장 포도당
밀리몰/리터.
임신 전에 DM 또는 당뇨병 전단계(공복 혈당 장애 또는 내당능 장애) 진단을 받은 여성은 연구에서 제외되었습니다.
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GDM은 75그램 포도당 부하 후 나열된 기준 중 하나 이상이 충족되는 경우 임신 중 언제든지 진단되어야 합니다. 공복 혈장 포도당 ≥5.1mmol/l; 1시간 혈장 포도당 ≥10.0mmol/l; 2시간 혈장 포도당 8.5-11.0
밀리몰/리터.
임신 전에 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(공복 혈당 장애 또는 내당능 장애) 진단을 받은 여성은 연구에서 제외되었습니다.
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건강한 임신 대조군
대조군은 임신 중 합병증 및 합병증 없이 만삭에 단일 태아를 분만한 임산부였습니다.
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GDM은 75그램 포도당 부하 후 나열된 기준 중 하나 이상이 충족되는 경우 임신 중 언제든지 진단되어야 합니다. 공복 혈장 포도당 ≥5.1mmol/l; 1시간 혈장 포도당 ≥10.0mmol/l; 2시간 혈장 포도당 8.5-11.0
밀리몰/리터.
임신 전에 당뇨병 또는 당뇨병 전단계(공복 혈당 장애 또는 내당능 장애) 진단을 받은 여성은 연구에서 제외되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 항상성 수준
기간: 일년
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공복 혈장 포도당, 1시간 혈장 포도당 및 2시간 혈장 포도당(mmol/l)
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일년
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GDM 단일 유전자 다형성의 유전자형
기간: 일년
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Thr31Met의 계면활성제 단백질-D 유전자 다형성 rs721917과 같은 유전자형
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일년
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혈액 생화학 지수
기간: 일년
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ng/ml의 혈청 계면활성제 단백질-D 단백질 수준과 같은
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li Q Wang, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 11일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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