부신 기능 부전에 대한 업데이트된 진단 코티솔 값
2026년 2월 18일 업데이트: Montefiore Medical Center
매우 특정한 코르티솔 분석을 사용한 부신 기능 부전에 대한 진단 코르티솔 값의 재평가
본 연구의 목적은 코르티솔 수치가 일상 생활에 너무 낮은 상태인 부신 기능 부전 환자를 가장 정확하게 진단하는 코르티솔 수치를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 cosyntropin (ACTH) 자극 시험을 피험자의 팔에 근육주사로 투여하고 주입 전후의 코르티솔 수치를 측정한다. 코신트로핀 검사는 부신 기능 부전을 진단하기 위해 의사 사무실에서 실시하는 일상적인 의료 검사입니다. 코신트로핀은 코르티솔 생성을 돕기 위해 우리 몸에서 분비되는 ACTH라는 호르몬의 합성 버전입니다. 이 연구에 참여하는 데 약 2시간이 소요됩니다.
목표 # 1:
주요 목표는 Alinity, 단클론 항체, 코르티솔 분석을 사용하여 코신트로핀 자극 테스트로 부신 기능 부전을 진단하기 위해 코르티솔 역치를 정확하게 재정의하는 것입니다.
목표 # 2:
2차 목표는 Alinity 코티솔 분석을 사용하여 부신 기능 부전을 배제할 수 있는 기초, 아침, 코티솔 수준을 결정하고 Abbott Alinity 분석과 Roche 2 분석 사이의 코신트로핀 자극 테스트 내 진단 코티솔 역치를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noah Bloomgarden, MD
- 이메일: nbloomga@montefiore.org
연구 연락처 백업
- 이름: Smita B Abraham, MD
- 전화번호: 718-839-7322
- 이메일: smabraham@montefiore.org
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center
-
연락하다:
- Noah Bloomgarden, MD
- 이메일: nbloomga@montefiore.org
-
연락하다:
- Smita Abraham, MD
- 이메일: smabraham@montefiore.org
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수석 연구원:
- Smita Abraham, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
건강한 지원자를 위한 포함 기준:
원발성 또는 중추성 부신 기능 부전의 사전 진단이 없는 18세 이상의 남성 및 여성 외래 환자.
알려진 부신 기능 부전이 있는 환자에 대한 포함 기준:
코신트로핀 자극 검사 실패(최고 코르티솔 수치 < 18 μg/dL) 및 생리학적 대체 용량 글루코코르티코이드의 현재 사용에 의해 전자 의료 기록에 이전에 기록된 원발성 또는 중추성 부신 기능 부전 진단을 받은 18세 이상의 남성 및 여성.
부신 기능 부전이 의심되는 환자에 대한 포함 기준:
연구 팀원의 임상 평가를 기반으로 원인에 관계없이 원발성 또는 중추성 부신 기능 부전 진단이 의심되는 18세 이상의 남성 및 여성.
모든 그룹에 대한 제외 기준:
- 중등도에서 중증의 간 손상 또는 비정상적인 알부민 또는 코르티솔 결합 글로불린 농도
- eGFR < 60 mL/min/1.73m2인 신장애 및/또는 신증후군 진단
- 임신 또는 수유모
- 에스트로겐 제제 사용
- 주요우울장애, 중증 영양실조, 식욕부진, 만성피로증후군(HPA 축 기능을 변경시키는 장애)
- 바르비튜레이트, 페니토인, 리팜핀, 아미노-글루테티미드 및 미토탄과 같은 간 시토크롬 P-450 효소를 유도하는 약물 사용
- 쿠싱 증후군의 적극적인 내과적 치료 (수술 후 치료 가능)
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 지난 72시간 이내의 비오틴 사용
- 정기적인 알코올 및/또는 대마초 사용
어떤 이유로든 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 조사관에 의해 평가되어야 합니다.
건강한 지원자에 대한 추가 제외 기준:
- 경구용 글루코코르티코이드(예: 히드로코르티손, 프레드니손, 덱사메타손) 스크리닝 방문 6주 이내
- 지난 2주 동안 경구 또는 비강 스테로이드(글루코코르티코이드) 흡입기 사용
- 하이드로코르티손 크림의 규칙적인 사용
- 지난 6개월 동안 스테로이드(글루코코르티코이드) 주사 사용
- 오피오이드의 정기적인 사용
- 서브 옥손의 정기적 사용
- 메게스트롤 아세테이트의 규칙적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 사전에 부신 기능 부전 진단을 받지 않은 18세 이상입니다.
건강한 지원자의 연구 참여는 건강한 인구에서 코티솔 수치가 어느 정도여야 하는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
이 정보는 또한 부신 기능 부전이 있는 사람들의 수치를 파악하는 데 도움이 됩니다.
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이 테스트에서 코신트로핀은 팔에 근육 주사로 투여됩니다.
코르티솔 수치는 주입 전후에 측정됩니다.
코신트로핀 검사는 부신 기능 부전을 진단하기 위해 의사 사무실에서 실시하는 일상적인 의료 검사입니다.
코신트로핀은 코르티솔 생성을 돕기 위해 우리 몸에서 분비되는 ACTH라는 호르몬의 합성 버전입니다.
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활성 비교기: 알려진 부신 기능 부전이 있는 환자
이 그룹은 부신 기능 부전 진단을 받은 18세 이상의 환자로 구성됩니다.
부신 기능 부전 환자의 연구 참여는 부신 기능 부전 환자의 새로운 분석에서 코티솔 수치가 어느 정도여야 하는지 이해하는 데 도움이 됩니다.
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이 테스트에서 코신트로핀은 팔에 근육 주사로 투여됩니다.
코르티솔 수치는 주입 전후에 측정됩니다.
코신트로핀 검사는 부신 기능 부전을 진단하기 위해 의사 사무실에서 실시하는 일상적인 의료 검사입니다.
코신트로핀은 코르티솔 생성을 돕기 위해 우리 몸에서 분비되는 ACTH라는 호르몬의 합성 버전입니다.
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활성 비교기: 부신 기능 부전이 의심되는 환자
이 그룹은 부신 기능 부전이 의심되는 18세 이상의 환자로 구성됩니다.
이 그룹의 연구 참여는 새로운 분석에서 얻은 코르티솔 값이 부신 기능 부전을 정확하게 진단하는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
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이 테스트에서 코신트로핀은 팔에 근육 주사로 투여됩니다.
코르티솔 수치는 주입 전후에 측정됩니다.
코신트로핀 검사는 부신 기능 부전을 진단하기 위해 의사 사무실에서 실시하는 일상적인 의료 검사입니다.
코신트로핀은 코르티솔 생성을 돕기 위해 우리 몸에서 분비되는 ACTH라는 호르몬의 합성 버전입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코신트로핀 자극 테스트를 통한 코티솔 역치
기간: 0분(코신트로핀 투여 전) 및 코신트로핀 투여 후 30분 및 60분; 참여시간 최대 2시간
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Alinity, 단일클론 항체, 코티솔 분석법을 사용하여 코신트로핀 자극 테스트(CST)로 부신 기능 부전(AI)을 진단하기 위해 코티솔 역치를 정확하게 재정의합니다.
Alinity 분석을 사용하여 AI 진단을 위한 코티솔 역치는 18ug/dL입니다.
CST 분석 결과는 연구 부문/그룹별로 요약되어 원발성 또는 중추성 AI가 의심되는 환자에 대한 새로운 기준점을 결정합니다.
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0분(코신트로핀 투여 전) 및 코신트로핀 투여 후 30분 및 60분; 참여시간 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저, 아침 수준의 코르티솔 임계값
기간: 코신트로핀 투여 전 0분 및 코신트로핀 투여 후 30분과 60분; 최대 2시간 참여 시간
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Alinity 코티솔 분석을 사용하여 부신 기능 부전을 배제할 수 있는 기저 아침 코티솔 수준을 결정합니다.
결과는 연구 군별로 요약됩니다.
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코신트로핀 투여 전 0분 및 코신트로핀 투여 후 30분과 60분; 최대 2시간 참여 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Smita B Abraham, MD, Albert Einstein - Montefiore Medical Center, Bronx, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-13420
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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