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중년 성인의 난청과 인지 (SURDICOG)

2025년 9월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

중년 성인의 인지 기능에 대한 중증에서 심도 난청의 영향

가벼운 인지 장애는 65세 이상 인공와우 후보의 50%에서 관찰되었으며 일반 인구의 5-19%와 비교됩니다. 65세 미만 환자의 인지를 분석한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 45세에서 64세 사이의 중증 및 심도 난청 환자와 정상 청력을 가진 환자 간의 인지 기능을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 환자-대조군 연구에는 중증 및 심도 난청과 경미한 인지 장애의 존재 사이의 연관성을 찾기 위해 성별, 연령, 교육 수준에 일치된 180명의 중년 성인(90건, 건강한 대조군 90명)이 포함될 것입니다.

적절하게 장착된 보청기를 사용하여 Fournier의 이음절 단어에 대해 최대 70%의 말 명료도를 가진 중증에서 심도 난청이 있는 90명의 피험자가 포함될 수 있습니다. 5가지 테스트의 배터리로 평가된 인지, 우울증 및 의존성은 순음 청력 검사(ISO 7029 참조의 기능으로)에서 정상적인 청력을 가진 건강한 대조군과 비교됩니다. 인공와우 센터(Unité fonctionnelle implants auditifs, Pitié-Salpêtrière 병원, 책임자: Dr Isabelle Mosnier)

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Centre de Recherche en Audiologie (CReA) - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 사례: 45~64세 사이의 환자는 60dB SPL의 보청기를 사용하여 자유 필드 침묵에서 최대 명료도가 70%(이음절 단어)인 중증에서 심도의 양측 설후 감각신경성 난청이 있으며 프랑스어로 현재 사용됩니다.
  • 통제: 연령, 성별 및 교육 수준에 맞는 정상 청력 피험자

제외 기준:

  • 테스트 수행을 방해하는 관련 장애
  • 수막염을 포함한 신경 및 정신 질환의 과거 및 현재 병력
  • 향정신성 약물 치료
  • 취약 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례: 중증에서 심도 난청이 있는 환자
60dB SPL의 보청기로 자유장 침묵에서 최대 명료도 70%(이음절 단어)의 중증에서 심도에 이르는 양측 설후 감각신경성 난청이 있는 45세에서 64세 사이의 환자
행동: 인지 및 청력 평가

환자와 대조군 모두:

  • 인지 기능 평가
  • 음조 및 음성 청력 검사
  • 자가 설문지
활성 비교기: 대조군: 정상적인 청력을 가진 90명의 일치된 피험자
순음 청력 검사에서 정상 청력을 가진 45세에서 64세 사이의 건강한 대조군(ISO 7029 참조의 기능으로)
행동: 인지 및 청력 평가

환자와 대조군 모두:

  • 인지 기능 평가
  • 음조 및 음성 청력 검사
  • 자가 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 청력을 가진 피험자와 비교하여 중증에서 심도 난청이 있는 환자의 인지 장애에 접근하기 위한 미니 정신 상태 검사의 평가
기간: 1 일
인지 장애를 평가하기 위한 테스트. 이 검사의 결과는 30점으로 표현되며 공시기준에 따라 연령, 성별, 학력 등의 함수로 분석된다.
1 일
정상 청력을 가진 피험자와 비교하여 중증에서 심도 난청이 있는 환자의 집행 기능을 평가하기 위한 TMT(Trail making test) A et B의 평가
기간: 1 일
트레일 메이킹 테스트(TMT) A et B: 집행 기능을 평가하기 위한 신속성 테스트. 점수는 정확한 변위 수(A 및 B 부분)를 시간으로 나누고 10을 곱한 값으로 표시됩니다.
1 일
중증 및 심도 난청 환자의 언어 능력을 정상 청력을 가진 피험자와 비교하여 평가하기 위한 "Fluences Verbales Semantique et phonémique" 평가
기간: 1 일
"Fluences Verbales Semantique et Phonémique": 언어 능력을 평가하기 위한 테스트. 점수는 특정 범주에서 60분 동안 인용된 단어 수에 해당합니다.
1 일
정상 청력을 가진 대상과 비교하여 중증에서 심도 난청이 있는 환자의 일화 기억을 평가하기 위한 16개 항목 자유 및 큐 선택적 기억 테스트(RLRI/16)의 평가
기간: 1 일
16개 항목 자유 및 큐 선택적 기억 테스트(RLRI/16): 일화 기억을 평가하는 자유 및 큐 선택적 기억 테스트(FCSRT)에서 프랑스어로 채택된 테스트입니다. 피험자가 16개의 단어를 4 x 4로 읽고 암기하는 인코딩 단계 후 피험자는 2분 동안 가능한 한 많은 단어를 자유롭게 기억하도록 요청받은 다음 단서가 제공됩니다. 프리 및 큐 리콜을 3회 반복한 다음 20분 후에 반복합니다(지연 리콜). 연구에 사용된 점수는 다음과 같습니다. 처음 3번 시도의 즉각적인 무료 회상(0~48)과 지연된 무료 회상 점수(0~16)의 합
1 일
중증 내지 심도 난청 환자의 정신운동 속도 및 실행 기능, 실행 기능을 정상 청력을 가진 피험자와 비교하여 평가하기 위한 숫자 기호 대체 테스트의 평가
기간: 1 일
Weschsler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV)의 Digit Symbol Substitution Test(DSST): 주의력, 정신 운동 속도 및 실행 기능, 실행 기능을 평가하는 테스트입니다. 이 테스트는 한 장의 종이에 9자리 기호 쌍의 매트릭스를 제공합니다. 135개의 숫자 목록이 무작위 순서로 표시됩니다. 주제는 매트릭스를 따라 가능한 한 빨리 숫자에 해당하는 기호를 연관시켜야 합니다. 사용되는 점수는 다음과 같습니다. 90초 동안 올바르게 연결된 기호의 수
1 일
정상 청력을 가진 피험자와 비교하여 중증에서 심도 난청 환자의 피험자의 의존성 수준을 평가하기 위한 일상 생활 척도의 도구적 활동 평가
기간: 1 일
IADL(Instrumental activities of daily living scale): 피험자의 의존성 수준 평가[45](부록 2). MCI 환자는 독립적으로 남아 있어야 합니다. 의존성의 존재는 치매의 진단에 기여합니다.
1 일
정상 청력을 가진 피험자와 비교하여 중증에서 심도 난청이 있는 환자의 인지 평가를 평가하기 위한 인지 불만 질문지의 평가
기간: 1 일
3점 이상의 점수 및/또는 질문 5에 대한 하나의 "예" 대답 및/또는 질문에 대한 두 개의 "예" 대답에 대해 시행되는 평가 또는 모니터링: A,4,5,7,8.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MCI 유형
기간: 1 일
MCI 유형 평가(기억상실, 집행기능장애, 다중도메인)
1 일
청력 손실의 중증도가 인지 장애의 존재 및 중증도에 미치는 영향
기간: 1 일
음성 및 공간 질문에 기반한 청력 소음의 주관적 평가: 환자는 0에서 10 사이의 적절한 위치에 예를 들어 십자 표시로 척도를 표시해야 합니다. 값 10의 표시는 그가 해당 질문에 설명된 것을 완벽하게 수행하거나 경험할 수 있음을 의미합니다. 0의 표시는 그/그녀가 설명된 것을 거의 할 수 없거나 경험할 수 없음을 나타냅니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle Dr MOSNIER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 데이터는 GH Pitié-Salpêtrière(AP-HP)로 수집 및 분석됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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