Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuurous ja kognitio keski-ikäisillä aikuisilla (SURDICOG)

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vaikean tai syvään kuurouden vaikutus keski-ikäisten aikuisten kognitiivisiin toimintoihin

Lievää kognitiivista heikkenemistä havaittiin 50 %:lla sisäkorvaimplantaattiehdokkaista vähintään 65-vuotiaista, verrattuna 5-19 %:iin yleisväestössä. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole analysoitu kognitiokykyä alle 65-vuotiailla potilailla. Tutkimuksemme tavoitteena oli vertailla kognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on vakava ja syvä kuulon heikkeneminen, ja potilaiden, joilla on normaali kuulo 45-64-vuotiailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tapaus-verrokkitutkimuksessa on mukana 180 keski-ikäistä aikuista (90 tapausta, 90 tervettä kontrollia) sukupuolen, iän ja koulutustason mukaan, jotta löydettäisiin yhteys vakavan ja syvän kuulonaleneman ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan välillä.

Mukaan voitaisiin ottaa 90 koehenkilöä, joilla on vakava tai syvä kuulon heikkeneminen ja joiden maksimi puheen ymmärrettävyys on 70 % Fournierin kaksitavuisten sanojen kohdalla hiljaisuudessa oikein sovitetuilla kuulokojeilla. Viidellä testillä arvioitua kognitiota, masennusta ja riippuvuutta verrataan terveisiin kontrolleihin, joilla on normaali kuulo puhdasääniaudiometriassa (ISO 7029 -viittauksen funktiona). Koehenkilöt (tapaukset ja kontrollit) otetaan mukaan ENT-konsultaatioon. Cochlear Implant Center (Unité fonctionnelle implants auditifs, Pitié-Salpêtrière Hospital, johtaja: tohtori Isabelle Mosnier)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche en Audiologie (CReA) - Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset: 45–64-vuotiaat potilaat, joilla on vakava tai syvä molemminpuolinen postlinguaalinen sensorineuraalinen kuulonalenema, jonka maksimi ymmärrettävyys on 70 % (disyllabiset sanat) vapaan kentän hiljaisuudessa kuulolaitteiden kanssa 60 dB SPL:llä, nykyinen ranskaksi
  • Kontrollit: normaalikuuloiset kohteet iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Siihen liittyvä vamma, joka estää testien suorittamisen
  • Aiempi ja nykyinen neurologisten ja psykiatristen häiriöiden historia, mukaan lukien aivokalvontulehdus
  • Hoito psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Haavoittuva aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tapaukset: Potilaat, joilla on vaikea tai syvä kuulonmenetys
45–64-vuotiaat potilaat, joilla on vakava tai syvä molemminpuolinen postlinguaalinen sensorineuraalinen kuulonalenema, jonka maksimi ymmärrettävyys on 70 % (disyllabiset sanat) vapaan kentän hiljaisuudessa kuulolaitteiden kanssa 60 dB SPL:llä
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja audiometrinen arviointi

Sekä potilaille että kontrolleille:

  • Kognitiivisten toimintojen arviointi
  • Tonaalinen ja vokaalinen audiometria
  • Itsekyselylomakkeet
Active Comparator: Ohjauslaitteet: 90 vastaavaa kohdetta, joilla on normaali kuulo
Terveet 45–64-vuotiaat kontrollit, joilla on normaali kuulo puhdasääniaudiometriassa (ISO 7029 -viittauksen funktiona)
Käyttäytyminen: Kognitiivinen ja audiometrinen arviointi

Sekä potilaille että kontrolleille:

  • Kognitiivisten toimintojen arviointi
  • Tonaalinen ja vokaalinen audiometria
  • Itsekyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psyykkisen tilan minitutkimuksen arviointi kognitiivisen heikentymisen löytämiseksi potilailla, joilla on vaikea tai syvä kuulon heikkeneminen verrattuna koehenkilöihin, joilla on normaali kuulo
Aikaikkuna: 1 päivä
testi kognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi. Tämän testin tulos ilmaistaan ​​30 pisteellä ja analysoidaan iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan julkistettujen normien mukaan.
1 päivä
Trail making testit (TMT) A ja B arvioimaan johtavia toimintoja potilailla, joilla on vakava tai syvä kuulon heikkeneminen verrattuna koehenkilöihin, joilla on normaali kuulo
Aikaikkuna: 1 päivä
Trail making testit (TMT) A et B: nopeustesti toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi. Pisteet ilmaistaan ​​oikealla siirtymäluvulla (A- ja B-osissa) jaettuna ajalla ja kerrottuna kymmenellä.
1 päivä
Arviointi "Fluences verbales sémantique et phonémique" arvioidakseen kielitaitoja potilailla, joilla on vakava tai syvä kuulon heikkeneminen verrattuna henkilöihin, joilla on normaali kuulo
Aikaikkuna: 1 päivä
"Fluences verbales sémantique et phonémique": testi kielitaitojen arvioimiseksi. Pisteet vastaavat tietyssä kategoriassa mainittujen sanojen määrää 60 minuutissa.
1 päivä
16-kohdan Free and cue Selective Recall -testin (RLRI/16) arviointi episodisen muistin arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea tai syvä kuulonmenetys verrattuna koehenkilöihin, joilla on normaali kuulo
Aikaikkuna: 1 päivä
16-kohdan Free and cue Selective Recall -testi (RLRI/16): ranskaksi muokattu testi Free and cue Selective Reminding -testistä (FCSRT), joka arvioi episodista muistia. Koodausvaiheen jälkeen, jonka aikana koehenkilö lukee ja muistaa 16 sanaa neljä kertaa neljässä, koehenkilöä pyydetään muistamaan vapaasti mahdollisimman monta sanaa kahdessa minuutissa, minkä jälkeen annetaan vihjeitä. Vapaa- ja vihjekutsu toistetaan 3 kertaa ja sitten 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus). Tutkimuksessa käytetty pistemäärä on: kolmen ensimmäisen kokeen välittömän ilmaisen palauttamisen summa (0-48) ja viivästyneen ilmaisen palauttamisen pisteet (0-16)
1 päivä
Numerosymbolikorvaustestin arviointi psykomotorisen nopeuden ja toimeenpanotoimintojen arvioimiseksi, toimeenpanotoiminnot potilailla, joilla on vaikea tai syvä kuulonmenetys verrattuna koehenkilöihin, joilla on normaali kuulo
Aikaikkuna: 1 päivä
Weschsler Adult Intelligence Scale-IV:n (WAIS-IV) numerosymbolien korvaustesti (DSST): testi, joka arvioi tarkkaavaisuutta, psykomotorista nopeutta ja toimeenpanotoimintoja sekä toimeenpanotoimintoja. Tämä testi esittää yhdeksän numero-symboliparin matriisin paperiarkille. Luettelo, jossa on 135 numeroa, esitetään satunnaisessa järjestyksessä. Kohteen tulee yhdistää numeroa vastaava symboli mahdollisimman nopeasti matriisia seuraamalla. Käytetty pistemäärä on: oikein yhdistettyjen symbolien määrä 90 sekunnissa
1 päivä
Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaalisten toimintojen arviointi koehenkilöiden riippuvuuden riippuvuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava tai syvä kuulonmenetys verrattuna henkilöihin, joilla on normaali kuulo
Aikaikkuna: 1 päivä
Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaaliset toiminnot (IADL): koehenkilöiden riippuvuuden riippuvuuden tason arviointi [45] (lisäys 2). MCI-potilaiden on pysyttävä itsenäisinä. Riippuvuuden olemassaolo edistää dementian diagnosointia
1 päivä
Kognitiivisen valituksen kyselylomakkeen arviointi kognitiivisen arvioinnin arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea tai syvä kuulon heikkeneminen verrattuna henkilöihin, joilla on normaali kuulo
Aikaikkuna: 1 päivä
Arviointi tai seuranta aloitetaan, jos pistemäärä on 3 tai enemmän ja/tai yksi "kyllä" vastaus kysymykseen 5 ja/tai kaksi "kyllä" vastausta kysymyksiin: A,4,5,7,8.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCI:n tyyppi
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi MCI:n tyyppi (amnesinen, dysexecutive, multidomain)
1 päivä
Kuulonaleneman vakavuuden vaikutus kognitiivisten häiriöiden esiintymiseen ja vakavuuteen
Aikaikkuna: 1 päivä
Subjektiivinen kuuloäänen arviointi puheen ja tilakyselyn perusteella: Potilaiden tulee merkitä asteikko, esimerkiksi ristillä, oikeaan kohtaan 0-10. Arvon 10 merkintä tarkoittaa, että hän pystyy täydellisesti tekemään tai kokemaan sen, mitä vastaavassa kysymyksessä on kuvattu. Merkki 0:ssa osoittaa, että hän tuskin kykenee tekemään tai kokemaan kuvattua.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Dr MOSNIER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot kerätään ja analysoidaan GH Pitié-Salpêtrière (AP-HP) -laitteeseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa