무릎 골관절염 치료에서 펄스 전자기장과 펄스 초음파의 효과
2023년 9월 22일 업데이트: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
무릎 골관절염 치료에서 펄스 전자기장과 펄스 초음파 치료의 복합 효과
이 연구는 무릎 OA 환자의 통증, 기능 및 ROM에 대한 PEMF 및 PUT의 효과를 결합하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 특히 무릎 관절에 영향을 미치는 세계에서 가장 빈번한 질병 중 하나입니다. 무릎의 골관절염은 신체적 제한과 삶의 질 저하의 가장 흔한 원인입니다. 무릎의 OA는 전 세계적으로 2억 5천만 명(인구의 3.6%)에게 영향을 미칩니다. 질병의 세계적 부담에 대한 세계보건기구(WHO)의 연구에 따르면, 무릎 OA는 8번째로 많은 질병이 될 것으로 예상됩니다.
초음파는 가장 자주 활용되고 오해되는 치료 기술 중 하나입니다. 초음파는 적절하게 활용하면 근골격계 문제의 치료 또는 재활에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 잘못 투여하면 치료 효과가 거의 없고 최악의 경우 원하는 생리적 효과가 제한되거나 방해를 받습니다.
전기 요법은 다양한 근골격계 질환의 치료에 자주 사용됩니다. 전기 요법의 가장 일반적인 유형은 초음파(미국), 이온영동법, 레이저 요법, 전자기 요법 및 경피적 전기 신경 자극(TENS)입니다. 우리가 아는 한, 무릎 OA 치료에서 PEMF와 PUST의 효과를 결합한 이전의 임상 시험은 없습니다. 따라서 본 연구는 무릎 골관절염의 치료에 있어 PEMF와 PUST의 효능을 병용하는 연구를 진행하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damietta, 이집트, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
American College of Rheumatology 기준에 따라 중등도 편측 무릎 OA로 진단된 피험자
- 아침 경직
- 무릎 움직임에 대한 Crepitus
- 뼈 압통
- 알 수 있는 온기가 없습니다.
- 개인 인구(45-55세).
- 비만이 아닌 환자의 체질량 지수(BMI)는 > 30kg/m2입니다.
- Kellgren/Lawrence 척도에 따라 진단 등급 2 방사선 중증도. 등급 척도 정형외과 무릎 전문의가 질병의 중증도를 방사선학적으로 평가했습니다.
제외 기준:
다음 기준에 해당하는 환자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 연구 전 6개월 동안 히알루론산 또는 코르티코이드의 관절 내 주사를 받은 경우.
- 정형외과 무릎 수술, 피부 질환의 병력이 있는 경우.
- 지난 한 달 동안 급성 심근 경색과 같은 심혈관 질환 또는 통제되지 않은 동맥성 고혈압, 급성기 호흡기 질환.
- 또는 다른 종류의 물리 치료를 받고 있었다면.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 미국 + 운동 그룹
20명의 피험자가 PUT과 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 US 치료는 cm²의 빔 불균일 비율에 대해 유효 4cm의 사운드 헤드 면적, 3.5의 방사 면적을 갖는 4cm², 1MHz US 장치를 사용하여 시행됩니다.
5:1, 약 112.5J/의 치료 용량
즉, 펄스 US는 20% 듀티 사이클에서 1W/cm²의 피크 강도로 9.5분 동안 전달되어 시공간 평균 강도 0.2W를 달성합니다.
스트레칭 운동, 등척성 대퇴사두근 운동, 다리 쭉 뻗기(SLR) 운동, 등척성 고관절 내전 운동, 고관절 외전근 강화, 고관절 신전근 강화, 고관절 외회전근 강화
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실험적: 펄스 전자기 + 운동 그룹
20명의 피험자가 PEMF와 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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스트레칭 운동, 등척성 대퇴사두근 운동, 다리 쭉 뻗기(SLR) 운동, 등척성 고관절 내전 운동, 고관절 외전근 강화, 고관절 신전근 강화, 고관절 외회전근 강화
환자의 무릎은 1.5mT의 자기장 강도와 75Hz의 주파수를 생성하는 2개의 플레이트 코일 어플리케이터 사이에 배치됩니다.
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실험적: 펄스 미국 + 펄스 전자기 + 운동 그룹
20명의 피험자는 PUT, PEMF 및 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 US 치료는 cm²의 빔 불균일 비율에 대해 유효 4cm의 사운드 헤드 면적, 3.5의 방사 면적을 갖는 4cm², 1MHz US 장치를 사용하여 시행됩니다.
5:1, 약 112.5J/의 치료 용량
즉, 펄스 US는 20% 듀티 사이클에서 1W/cm²의 피크 강도로 9.5분 동안 전달되어 시공간 평균 강도 0.2W를 달성합니다.
스트레칭 운동, 등척성 대퇴사두근 운동, 다리 쭉 뻗기(SLR) 운동, 등척성 고관절 내전 운동, 고관절 외전근 강화, 고관절 신전근 강화, 고관절 외회전근 강화
환자의 무릎은 1.5mT의 자기장 강도와 75Hz의 주파수를 생성하는 2개의 플레이트 코일 어플리케이터 사이에 배치됩니다.
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실험적: 가짜 + 운동 그룹
20명의 피험자는 가짜 PEMF 및 가짜 PUT 플러스 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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스트레칭 운동, 등척성 대퇴사두근 운동, 다리 쭉 뻗기(SLR) 운동, 등척성 고관절 내전 운동, 고관절 외전근 강화, 고관절 신전근 강화, 고관절 외회전근 강화
환자는 Sham Pulsed US 및 전자기장을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선과 개입 4주 후
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각 끝에 고정된 10cm 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도의 변화를 평가합니다.
10점은 (가장 심한 통증)을 의미하고 0점은 (통증 없음)을 의미합니다.
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기준선과 개입 4주 후
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동적 균형
기간: 기준선과 개입 4주 후
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시간 초과 및 이동 테스트를 사용하여 동적 균형의 변화를 평가합니다.
환자의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 표시까지 안전하고 편안한 속도로 걸은 다음 필요에 따라 앉고 일어설 수 있도록 보조기 및 의자 팔걸이를 사용하여 의자에 앉은 자세로 돌아갑니다. .
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기준선과 개입 4주 후
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무릎 가동 범위
기간: 기준선과 개입 4주 후
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전기고니오미터를 사용하여 무릎 운동 범위의 변화를 평가합니다.
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기준선과 개입 4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 경직 및 기능
기간: 기준선과 개입 4주 후
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Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)를 사용하여 통증, 경직 및 기능의 변화를 평가합니다.
그것은 각각 5개, 2개 및 17개의 질문이 있는 통증, 경직 및 신체 기능에 관한 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
이 24개 질문에 대한 답은 5점 리커트 척도(없음 = 0, 약간 = 1, 보통 = 2, 심함 = 3, 극단적 = 4)로 채점되며 총 점수 범위는 0에서 96까지입니다.
점수가 높을수록 질병의 중증도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선과 개입 4주 후
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보행 능력
기간: 기준선과 개입 4주 후
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OA 환자에서 신뢰할 수 있고 유효한 검사인 10m 보행 검사를 이용하여 보행 능력의 변화를 평가하고, 10m의 표준 평면을 걷는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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기준선과 개입 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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