Wirkung eines gepulsten elektromagnetischen Feldes und gepulsten Ultraschalls bei der Behandlung von Knie-Arthrose
22. September 2023 aktualisiert von: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
[Kombinierte Wirkung von gepulstem elektromagnetischem Feld und gepulster Ultraschalltherapie bei der Behandlung von Knie-Arthrose].
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von PEMF und PUT auf Schmerzen, Funktion und ROM bei Patienten mit Knie-OA zu kombinieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Arthrose (OA) ist eine der häufigsten Erkrankungen weltweit und betrifft insbesondere das Kniegelenk. Arthrose im Knie ist die häufigste Ursache für körperliche Einschränkungen und eine Verschlechterung der Lebensqualität. Von Arthrose des Kniegelenks sind weltweit 250 Millionen Menschen betroffen (3,6 Prozent der Bevölkerung). Laut der Studie der Weltgesundheitsorganisation zur weltweiten Krankheitslast wird Knie-Arthrose voraussichtlich an achtter Stelle stehen
Ultraschall ist eine der am häufigsten eingesetzten und missverstandenen Behandlungstechniken. Bei richtiger Anwendung kann Ultraschall bei der Behandlung oder Rehabilitation von Muskel-Skelett-Problemen hilfreich sein. Bei falscher Anwendung bringt die Therapie jedoch im besten Fall wenig Nutzen, im schlimmsten Fall werden die gewünschten physiologischen Wirkungen eingeschränkt oder verhindert.
Elektrotherapie wird häufig zur Behandlung verschiedener Muskel-Skelett-Erkrankungen eingesetzt. Die häufigsten Arten der Elektrotherapie sind Ultraschall (US), Iontophorese, Lasertherapie, elektromagnetische Therapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS). Unseres Wissens haben bisher keine klinischen Studien die Wirksamkeit von PEMF und PUST bei der Behandlung von Knie-Arthrose kombiniert. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von PEMF und PUST bei der Behandlung von Knie-Arthrose zu kombinieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Damietta, Ägypten, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probanden, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology eine mittelschwere einseitige Kniearthrose diagnostiziert wurde
- Morgensteifigkeit
- Crepitus bei Kniebewegung
- Knöcherne Zärtlichkeit
- Keine spürbare Wärme.
- eine Population von Individuen (45-55 Jahre alt).
- Patienten sind nicht fettleibig, ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt bei > 30 kg/m2.
- mit einem radiologischen Schweregrad der Diagnose 2 gemäß der Kellgren/Lawrence-Skala. Bewertungsskala Der Schweregrad der Erkrankung wurde von einem orthopädischen Kniespezialisten radiologisch beurteilt.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit den folgenden Kriterien werden von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- wenn sie in den sechs Monaten vor der Studie eine intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure oder Kortikoiden erhalten hatten.
- wenn sie in der Krankengeschichte eine orthopädische Knieoperation oder eine Hauterkrankung hatten.
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie akuter Myokardinfarkt im Vormonat oder unkontrollierte arterielle Hypertonie, Atemwegserkrankungen in der akuten Phase.
- oder ob sie eine andere physiotherapeutische Behandlung erhalten hätten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gepulste US + Übungsgruppe
Zwanzig Probanden erhalten PUT sowie ein Übungsprogramm.
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Die aktive US-Therapie wird unter Verwendung eines Geräts mit 4 cm², 1 MHz US mit einer Schallkopffläche von effektiv 4 cm und einer Abstrahlfläche von 3,5 bis zu einem Strahlungleichmäßigkeitsverhältnis von cm² durchgeführt.
5:1 und eine therapeutische Dosis von ca. 112,5 J/
Das heißt, der gepulste US wird 9,5 Minuten lang mit einer Spitzenintensität von 1 W/cm² bei einem Arbeitszyklus von 20 % abgegeben, um eine räumlich-zeitliche Durchschnittsintensität von 0,2 W zu erreichen
Dehnübungen, isometrische Quadrizepsübung, Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR), isometrische Hüftadduktionsübung, Stärkung des Hüftabduktors, Stärkung des Hüftstreckers, Stärkung des Außenrotators der Hüfte
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Experimental: Gepulste elektromagnetische + Übungsgruppe
Zwanzig Probanden erhalten PEMF sowie ein Übungsprogramm.
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Dehnübungen, isometrische Quadrizepsübung, Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR), isometrische Hüftadduktionsübung, Stärkung des Hüftabduktors, Stärkung des Hüftstreckers, Stärkung des Außenrotators der Hüfte
Das Knie des Patienten wird zwischen zwei Plattenspulenapplikatoren platziert, die eine Magnetfeldstärke von 1,5 mT und eine Frequenz von 75 Hz erzeugen.
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Experimental: Gepulste US + gepulste elektromagnetische Übungen + Übungsgruppe
Zwanzig Probanden erhalten PUT, PEMF sowie ein Übungsprogramm.
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Die aktive US-Therapie wird unter Verwendung eines Geräts mit 4 cm², 1 MHz US mit einer Schallkopffläche von effektiv 4 cm und einer Abstrahlfläche von 3,5 bis zu einem Strahlungleichmäßigkeitsverhältnis von cm² durchgeführt.
5:1 und eine therapeutische Dosis von ca. 112,5 J/
Das heißt, der gepulste US wird 9,5 Minuten lang mit einer Spitzenintensität von 1 W/cm² bei einem Arbeitszyklus von 20 % abgegeben, um eine räumlich-zeitliche Durchschnittsintensität von 0,2 W zu erreichen
Dehnübungen, isometrische Quadrizepsübung, Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR), isometrische Hüftadduktionsübung, Stärkung des Hüftabduktors, Stärkung des Hüftstreckers, Stärkung des Außenrotators der Hüfte
Das Knie des Patienten wird zwischen zwei Plattenspulenapplikatoren platziert, die eine Magnetfeldstärke von 1,5 mT und eine Frequenz von 75 Hz erzeugen.
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Experimental: Sham + Übungsgruppe
Zwanzig Probanden erhalten ein Schein-PEMF- und Schein-PUT-Plus-Übungsprogramm.
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Dehnübungen, isometrische Quadrizepsübung, Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR), isometrische Hüftadduktionsübung, Stärkung des Hüftabduktors, Stärkung des Hüftstreckers, Stärkung des Außenrotators der Hüfte
Die Patienten erhalten ein scheinbar gepulstes US- und elektromagnetisches Feld.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität anhand einer visuellen Analogskala, die aus einer an jedem Ende verankerten 10-cm-Linie besteht.
Ein Wert von 10 bedeutet (stärkster möglicher Schmerz), während ein Wert von 0 (Keine Schmerzen) bedeutet.
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zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Beurteilen der Änderung des dynamischen Gleichgewichts mithilfe eines zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests.
Es wird verwendet, um die funktionelle Mobilität des Patienten zu beurteilen.
Der Patient wird gebeten, aus einem Standard-Sessel aufzustehen, in einem sicheren und bequemen Tempo bis zu einer 3 m entfernten Markierung zu gehen und dann in eine sitzende Position auf dem Stuhl zurückzukehren, wobei er bei Bedarf Ganghilfen und Armlehnen des Stuhls verwendet, um ihn beim Aufstehen zu unterstützen .
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zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Beurteilung der Änderung der Kniebewegung mithilfe eines Elektrogoniometers.
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zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz, Steifheit und Funktion
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Beurteilung der Veränderung von Schmerzen, Steifheit und Funktion anhand des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Es besteht aus drei Subskalen zu Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion mit jeweils fünf, zwei und 17 Fragen.
Die Antworten auf diese 24 Fragen werden auf fünfstufigen Likert-Skalen bewertet (keine = 0, leicht = 1, mäßig = 2, schwer = 3, extrem = 4), wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 96 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Erkrankung hin.
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zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Gehfähigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Beurteilung der Veränderung der Gehfähigkeit mithilfe des 10-Meter-Gehtests. Dabei handelt es sich um einen zuverlässigen und gültigen Test bei Patienten mit Arthrose, der die erforderliche Zeit zum Gehen auf einer flachen Standardoberfläche von 10 m misst.
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zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Horus_MSc_2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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