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Efeito do campo eletromagnético pulsado e do ultrassom pulsado no tratamento da osteoartrite do joelho

22 de setembro de 2023 atualizado por: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University

Efeito combinado de campo eletromagnético pulsado e terapia de ultrassom pulsado no tratamento da osteoartrite do joelho

Este estudo será realizado para combinar o efeito de PEMF e PUT na dor, função e ADM em pacientes com OA de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma das doenças mais frequentes no mundo, afetando principalmente a articulação do joelho. A osteoartrite do joelho é a causa mais comum de limitação física e diminuição da qualidade de vida. A OA do joelho afeta 250 milhões de indivíduos em todo o mundo (3,6 por cento da população). De acordo com o estudo da Organização Mundial da Saúde sobre a carga global de doenças, espera-se que a OA de joelho se torne a oitava causa mais

O ultrassom é uma das técnicas de tratamento mais utilizadas e incompreendidas. O ultrassom pode ajudar no tratamento ou reabilitação de problemas musculoesqueléticos quando utilizado adequadamente. Quando é administrado de forma errada, no entanto, a terapia proporciona, na melhor das hipóteses, poucos benefícios e, na pior das hipóteses, os efeitos fisiológicos desejados são restritos ou prejudicados.

A eletroterapia é frequentemente utilizada para o tratamento de diferentes distúrbios musculoesqueléticos. Os tipos mais comuns de eletroterapia são ultrassom (US), iontoforese, terapia a laser, terapia eletromagnética e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico anterior combinou a eficácia de PEMF e PUST no tratamento da OA de joelho. Portanto, este estudo será conduzido para combinar a eficácia de PEMF e PUST no tratamento da osteoartrite do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Samir Sabbahi, Proffessor

Locais de estudo

  • Egito
      • Damietta, Egito, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos diagnosticados com OA de joelho unilateral moderada de acordo com os critérios do American College of Rheumatology

    • Rigidez matinal
    • Crepitação no movimento do joelho
    • sensibilidade óssea
    • Nenhum calor palpável.
  2. uma população de indivíduos (45-55 anos).
  3. os pacientes não são obesos, seu índice de massa corporal (IMC) será > 30kg/m2.
  4. com diagnóstico de gravidade radiográfica grau 2 segundo a escala de Kellgren/Lawrence. escala de graduação A gravidade da doença foi avaliada radiologicamente por um ortopedista especialista em joelho.

Critério de exclusão:

Os pacientes com os seguintes critérios serão excluídos da participação neste estudo:

  1. se receberam injeção intra-articular de ácido hialurônico ou corticóide nos seis meses anteriores ao estudo.
  2. se tivessem um histórico clínico de cirurgia ortopédica no joelho, uma doença de pele.
  3. doenças cardiovasculares, como infarto agudo do miocárdio, no último mês, ou hipertensão arterial não controlada, quadros respiratórios de fase aguda.
  4. ou se vinham recebendo outro tipo de tratamento fisioterapêutico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: US Pulsado + Grupo de Exercícios
Vinte indivíduos receberão PUT, além de um programa de exercícios.
Dispositivo: Ultrassom Pulsado
A terapia de US ativa será administrada usando um dispositivo de 4 cm², US de 1 MHz com uma área de cabeçote de 4 cm efetivos, área de irradiação de 3,5 para uma taxa de não uniformidade de feixe de cm². 5:1, e uma dose terapêutica de aproximadamente 112,5J/ Ou seja, o US pulsado será entregue por 9,5 minutos com intensidade de pico de 1W/cm² em um ciclo de trabalho de 20%, para atingir uma intensidade média espaço-temporal de 0,2W
Outro: Programa de exercícios tradicionais
Exercícios de alongamento, exercício isométrico de quadríceps, exercício de elevação da perna reta (SLR), exercício isométrico de adução do quadril, fortalecimento do abdutor do quadril, fortalecimento do extensor do quadril, fortalecimento do rotador externo do quadril
Experimental: Grupo Eletromagnético Pulsado + Exercício
Vinte indivíduos receberão PEMF, além de um programa de exercícios.
Outro: Programa de exercícios tradicionais
Exercícios de alongamento, exercício isométrico de quadríceps, exercício de elevação da perna reta (SLR), exercício isométrico de adução do quadril, fortalecimento do abdutor do quadril, fortalecimento do extensor do quadril, fortalecimento do rotador externo do quadril
Dispositivo: Campo eletromagnético pulsado
O joelho do paciente será colocado entre 2 placas de aplicador de bobina gerando um campo magnético de intensidade de 1,5mT e frequência de 75Hz.
Experimental: US Pulsada + Eletromagnética Pulsada + Grupo de Exercícios
Vinte indivíduos receberão PUT, PEMF, além de um programa de exercícios.
Dispositivo: Ultrassom Pulsado
A terapia de US ativa será administrada usando um dispositivo de 4 cm², US de 1 MHz com uma área de cabeçote de 4 cm efetivos, área de irradiação de 3,5 para uma taxa de não uniformidade de feixe de cm². 5:1, e uma dose terapêutica de aproximadamente 112,5J/ Ou seja, o US pulsado será entregue por 9,5 minutos com intensidade de pico de 1W/cm² em um ciclo de trabalho de 20%, para atingir uma intensidade média espaço-temporal de 0,2W
Outro: Programa de exercícios tradicionais
Exercícios de alongamento, exercício isométrico de quadríceps, exercício de elevação da perna reta (SLR), exercício isométrico de adução do quadril, fortalecimento do abdutor do quadril, fortalecimento do extensor do quadril, fortalecimento do rotador externo do quadril
Dispositivo: Campo eletromagnético pulsado
O joelho do paciente será colocado entre 2 placas de aplicador de bobina gerando um campo magnético de intensidade de 1,5mT e frequência de 75Hz.
Experimental: Sham + grupo de exercícios
Vinte indivíduos receberão o programa de exercícios simulado PEMF e simulado PUT plus.
Outro: Programa de exercícios tradicionais
Exercícios de alongamento, exercício isométrico de quadríceps, exercício de elevação da perna reta (SLR), exercício isométrico de adução do quadril, fortalecimento do abdutor do quadril, fortalecimento do extensor do quadril, fortalecimento do rotador externo do quadril
Dispositivo: US pulsado simulado e campo eletromagnético
Os pacientes receberão US Pulsado Simulado e Campo Eletromagnético.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliar a mudança na intensidade da dor usando escala visual analógica que consiste em uma linha de 10 cm ancorada em cada extremidade. Pontuação de 10 significa (Pior dor possível) enquanto pontuação de 0 significa (Sem dor).
no início e após 4 semanas de intervenção
Equilíbrio dinâmico
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliando a alteração no equilíbrio dinâmico usando o teste timed up and go. Ele será usado para avaliar a mobilidade funcional dos pacientes. O paciente será solicitado a se levantar de uma poltrona padrão, caminhar em um ritmo seguro e confortável até uma marca de 3 m de distância e, em seguida, retornar à posição sentada na cadeira, usando auxiliares de marcha e apoios de braços da cadeira para ajudar a sentar e levantar conforme necessário .
no início e após 4 semanas de intervenção
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliação da mudança na faixa de movimento do joelho usando eletrogoniômetro.
no início e após 4 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor, rigidez e função
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliando a mudança na dor, rigidez e função usando Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). É composto por três subescalas sobre dor, rigidez e função física com cinco, duas e 17 questões, respectivamente. As respostas para essas 24 perguntas são pontuadas em escalas Likert de cinco pontos (nenhum = 0, leve = 1, moderado = 2, grave = 3, extremo = 4) com pontuações totais variando de 0 a 96. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da doença.
no início e após 4 semanas de intervenção
Capacidade de andar
Prazo: no início e após 4 semanas de intervenção
Avaliação da mudança na capacidade de caminhar usando o teste de caminhada de 10 metros, que é um teste confiável e válido em pacientes com OA, medindo o tempo necessário para caminhar em uma superfície plana padrão de 10 m.
no início e após 4 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Horus University

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Horus_MSc_2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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