Pulssielektromagneettikentän ja pulssiultraäänen vaikutus polven nivelrikon hoidossa
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Pulssielektromagneettikentän ja pulssi-ultraäänihoidon yhdistetty vaikutus polven nivelrikon hoidossa
Tässä tutkimuksessa yhdistetään PEMF:n ja PUT:n vaikutus kipuun, toimintaan ja ROM:iin potilailla, joilla on polven OA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yksi maailman yleisimmistä sairauksista, ja se vaikuttaa erityisesti polviniveleen. Polven nivelrikko on yleisin syy fyysisiin rajoituksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen. Polven oA vaikuttaa 250 miljoonaan yksilöön maailmanlaajuisesti (3,6 prosenttia väestöstä). Maailman terveysjärjestön maailmanlaajuista sairaustaakkaa koskevan tutkimuksen mukaan polven OA:sta odotetaan olevan kahdeksanneksi yleisin.
Ultraääni on yksi yleisimmin käytetyistä ja väärinymmärretyistä hoitomenetelmistä. Ultraääni voi auttaa tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien hoidossa tai kuntoutuksessa oikein käytettynä. Väärin annettuna terapiasta on kuitenkin parhaimmillaan vain vähän hyötyä, ja pahimmillaan halutut fysiologiset vaikutukset rajoittuvat tai estyvät.
Sähköterapiaa käytetään usein erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon. Yleisimmät sähköhoitotyypit ovat ultraääni (US), iontoforeesi, laserhoito, sähkömagneettinen hoito ja transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS). Tietojemme mukaan mikään aikaisempi kliininen tutkimus ei ole yhdistänyt PEMF:n ja PUST:n tehokkuutta polven OA:n hoidossa. Siksi tämä tutkimus tehdään PEMF:n ja PUST:n tehokkuuden yhdistämiseksi polven nivelrikon hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu keskivaikea yksipuolinen polven OA American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
- Aamun jäykkyys
- Crepitus polven liikkeessä
- Luinen arkuus
- Ei käsinkosketeltavaa lämpöä.
- yksilöiden populaatio (45-55-vuotiaat).
- potilaat eivät ole lihavia, heidän painoindeksinsä (BMI) on > 30 kg/m2.
- Diagnoosin radiografisen vakavuuden asteen 2 Kellgren/Lawrence-asteikon mukaan. luokitusasteikko Sairauden vakavuuden arvioi radiologisesti polviortopedi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- jos he olivat saaneet nivelensisäisen injektion hyaluronihappoa tai kortikoideja tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
- jos heillä on ollut kliininen ortopedinen polvileikkaus, ihosairaus.
- sydän- ja verisuonisairaudet, kuten akuutti sydäninfarkti edellisen kuukauden aikana, tai hallitsematon verenpainetauti, akuutin vaiheen hengityselinten sairaudet.
- tai jos he olivat saaneet muunlaista fysioterapeuttista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssi US + harjoitusryhmä
Kaksikymmentä ainetta saavat PUT:n sekä harjoitusohjelman.
|
Aktiivinen US-terapia annetaan käyttämällä laitetta, jonka koko on 4 cm², 1 MHz:n US, jonka äänipään tehollinen pinta-ala on 4 cm, säteilyalue 3,5 ja säteen epätasaisuussuhde cm².
5:1 ja terapeuttinen annos noin 112,5 J/
Toisin sanoen pulssi-USA toimitetaan 9,5 minuutin ajan huippuintensiteetillä 1 W/cm² 20 %:n käyttösuhteella, jolloin saavutetaan 0,2 W:n spatiaalinen ja ajallinen keskimääräinen intensiteetti.
Venytysharjoitukset, Isometrinen nelipäinen lihasharjoitus, Suora jalka nosto (SLR) -harjoitus, Isometrinen lonkan adduktioharjoitus, lonkan sieppaajan vahvistaminen, lonkan ojentajalihaksen vahvistaminen, lonkan ulkorotaattorin vahvistaminen
|
|
Kokeellinen: Pulssielektromagneettinen + harjoitusryhmä
Kaksikymmentä potilasta saa PEMF:n sekä harjoitusohjelman.
|
Venytysharjoitukset, Isometrinen nelipäinen lihasharjoitus, Suora jalka nosto (SLR) -harjoitus, Isometrinen lonkan adduktioharjoitus, lonkan sieppaajan vahvistaminen, lonkan ojentajalihaksen vahvistaminen, lonkan ulkorotaattorin vahvistaminen
Potilaan polvi asetetaan 2 levyisen kelaapplikaattorin väliin, joka tuottaa magneettikentän voimakkuuden 1,5 mT ja taajuuden 75 Hz.
|
|
Kokeellinen: Pulssi US + pulssi sähkömagneettinen + harjoitusryhmä
Kaksikymmentä henkilöä saavat PUT-, PEMF- ja harjoitusohjelman.
|
Aktiivinen US-terapia annetaan käyttämällä laitetta, jonka koko on 4 cm², 1 MHz:n US, jonka äänipään tehollinen pinta-ala on 4 cm, säteilyalue 3,5 ja säteen epätasaisuussuhde cm².
5:1 ja terapeuttinen annos noin 112,5 J/
Toisin sanoen pulssi-USA toimitetaan 9,5 minuutin ajan huippuintensiteetillä 1 W/cm² 20 %:n käyttösuhteella, jolloin saavutetaan 0,2 W:n spatiaalinen ja ajallinen keskimääräinen intensiteetti.
Venytysharjoitukset, Isometrinen nelipäinen lihasharjoitus, Suora jalka nosto (SLR) -harjoitus, Isometrinen lonkan adduktioharjoitus, lonkan sieppaajan vahvistaminen, lonkan ojentajalihaksen vahvistaminen, lonkan ulkorotaattorin vahvistaminen
Potilaan polvi asetetaan 2 levyisen kelaapplikaattorin väliin, joka tuottaa magneettikentän voimakkuuden 1,5 mT ja taajuuden 75 Hz.
|
|
Kokeellinen: Huijaus + harjoitusryhmä
Kaksikymmentä koehenkilöä saa vale-PEMF- ja vale-PUT plus -harjoitusohjelman.
|
Venytysharjoitukset, Isometrinen nelipäinen lihasharjoitus, Suora jalka nosto (SLR) -harjoitus, Isometrinen lonkan adduktioharjoitus, lonkan sieppaajan vahvistaminen, lonkan ojentajalihaksen vahvistaminen, lonkan ulkorotaattorin vahvistaminen
Potilaat saavat Sham Pulsed US & Elektromagneettikentän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuuden muutoksen arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka koostuu 10 cm:n viivasta, joka on kiinnitetty molempiin päihin.
Pistemäärä 10 tarkoittaa (pahin mahdollinen kipu), kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa (ei kipua).
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Dynaamisen tasapainon muutoksen arvioiminen Ajastettu ja mene -testillä.
Sitä käytetään potilaiden toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen.
Potilasta pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään turvallisella ja mukavalla vauhdilla 3 metrin päässä olevaan merkkiin ja palaamaan sitten istuma-asentoon tuoliin käyttämällä kävelyapuvälineitä ja tuolin käsinojaa auttamaan tarvittaessa istumaan ja seisomaan. .
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Polven liikealue
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Polven liikeradan muutoksen arvioiminen elektrogoniometrillä.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, jäykkyys ja toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kivun, jäykkyyden ja toiminnan muutoksen arvioiminen Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin osteoartriittiindeksin (WOMAC) avulla.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka koskevat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa, ja niissä on viisi, kaksi ja 17 kysymystä.
Vastaukset näihin 24 kysymykseen pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla (ei mikään = 0, lievä = 1, kohtalainen = 2, vakava = 3, äärimmäinen = 4), joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-96.
Korkeammat pisteet osoittavat taudin vakavuuden.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kävelykyvyn muutoksen arvioiminen 10 metrin kävelytestillä, joka on luotettava ja validi OA-potilaiden testi, joka mittaa kävelyyn tarvittavan ajan 10 metrin vakiotasaisella pinnalla.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Horus_MSc_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .