Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pulserende elektromagnetisk felt og pulserende ultralyd ved behandling av kneartrose

22. september 2023 oppdatert av: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University

Kombinert effekt av pulserende elektromagnetisk felt og pulserende ultralydterapi ved behandling av kneartrose

Denne studien vil bli utført for å kombinere effekten av PEMF og PUT på smerte, funksjon og ROM hos pasienter med kne-OA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en av de hyppigste sykdommene i verden, og påvirker spesielt kneleddet. Slitasjegikt i kneet er den vanligste årsaken til fysiske begrensninger og nedsatt livskvalitet. OA i kneet påvirker 250 millioner individer over hele verden (3,6 prosent av befolkningen). I følge Verdens helseorganisasjons studie om den globale sykdomsbyrden, forventes kne-OA å bli den åttende mest

Ultralyd er en av de mest brukte og misforståtte behandlingsteknikkene. Ultralyd kan hjelpe til med behandling eller rehabilitering av muskel- og skjelettplager når det brukes riktig. Når den administreres feil, gir imidlertid terapien i beste fall liten fordel, og i verste fall begrenses eller hindres de ønskede fysiologiske effektene.

Elektroterapi brukes ofte til behandling av ulike muskel- og skjelettlidelser. De vanligste typene elektroterapi er ultralyd (US), iontoforese, laserterapi, elektromagnetisk terapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Så vidt vi vet har ingen tidligere kliniske studier kombinert effektiviteten av PEMF og PUST i behandlingen av kne-OA. Derfor vil denne studien bli utført for å kombinere effekten av PEMF og PUST i behandlingen av kneartrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Samir Sabbahi, Proffessor

Studiesteder

  • Egypt
      • Damietta, Egypt, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer diagnostisert med moderat unilateral kne OA i henhold til American College of Rheumatology kriterier

    • Morgenstivhet
    • Crepitus ved knebevegelse
    • Bony ømhet
    • Ingen følbar varme.
  2. en populasjon av individer (45-55 år).
  3. Pasienter er ikke overvektige, kroppsmasseindeksen (BMI) vil være > 30 kg/m2.
  4. med en diagnosegrad 2 røntgenlig alvorlighetsgrad i henhold til Kellgren/Lawrence-skalaen. graderingsskala Sykdommens alvorlighetsgrad ble radiologisk evaluert av en ortopedisk knespesialist.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i denne studien:

  1. dersom de hadde fått en intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre eller kortikoider i løpet av de seks månedene før studien.
  2. hvis de hadde en klinisk historie med ortopedisk knekirurgi, en hudlidelse.
  3. kardiovaskulære sykdommer, som akutt hjerteinfarkt, i løpet av forrige måned, eller ukontrollert arteriell hypertensjon, akutte luftveistilstander.
  4. eller om de hadde fått en annen type fysioterapeutisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulserende US + Treningsgruppe
Tjue emner vil få PUT, pluss et treningsprogram.
Enhet: Pulserende ultralyd
Aktiv UL-terapi vil bli administrert med en enhet på 4 cm², 1 MHz US med et lydhodeområde på effektivt 4 cm, utstrålingsareal på 3,5 til et stråleujevnhetsforhold på cm². 5:1, og en terapeutisk dose på omtrent 112,5 J/ Det vil si at den pulsede US vil bli levert i 9,5 minutter med en toppintensitet på 1W/cm² ved en 20 % arbeidssyklus, for å oppnå en romlig-temporal gjennomsnittlig intensitet på 0,2W
Annen: Tradisjonelt treningsprogram
Strekkøvelser, isometrisk quadriceps-øvelse, øvelse for rett benheving (SLR), isometrisk hofteadduksjonsøvelse, hofteabduktorforsterkning, hofteekstensorforsterkning, ekstern hofterotatorforsterkning
Eksperimentell: Pulserende elektromagnetisk + treningsgruppe
Tjue fag vil motta PEMF, pluss et treningsprogram.
Annen: Tradisjonelt treningsprogram
Strekkøvelser, isometrisk quadriceps-øvelse, øvelse for rett benheving (SLR), isometrisk hofteadduksjonsøvelse, hofteabduktorforsterkning, hofteekstensorforsterkning, ekstern hofterotatorforsterkning
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
Pasientens kne vil bli plassert mellom 2 plater spoleapplikator som genererer en magnetisk feltintensitet på 1,5 mT og en frekvens på 75Hz.
Eksperimentell: Pulsert US + Pulsert Elektromagnetisk + Treningsgruppe
Tjue fag vil motta PUT, PEMF, pluss et treningsprogram.
Enhet: Pulserende ultralyd
Aktiv UL-terapi vil bli administrert med en enhet på 4 cm², 1 MHz US med et lydhodeområde på effektivt 4 cm, utstrålingsareal på 3,5 til et stråleujevnhetsforhold på cm². 5:1, og en terapeutisk dose på omtrent 112,5 J/ Det vil si at den pulsede US vil bli levert i 9,5 minutter med en toppintensitet på 1W/cm² ved en 20 % arbeidssyklus, for å oppnå en romlig-temporal gjennomsnittlig intensitet på 0,2W
Annen: Tradisjonelt treningsprogram
Strekkøvelser, isometrisk quadriceps-øvelse, øvelse for rett benheving (SLR), isometrisk hofteadduksjonsøvelse, hofteabduktorforsterkning, hofteekstensorforsterkning, ekstern hofterotatorforsterkning
Enhet: Pulserende elektromagnetisk felt
Pasientens kne vil bli plassert mellom 2 plater spoleapplikator som genererer en magnetisk feltintensitet på 1,5 mT og en frekvens på 75Hz.
Eksperimentell: Sham + Treningsgruppe
Tjue forsøkspersoner vil motta sham PEMF og sham PUT pluss øvelsesprogram.
Annen: Tradisjonelt treningsprogram
Strekkøvelser, isometrisk quadriceps-øvelse, øvelse for rett benheving (SLR), isometrisk hofteadduksjonsøvelse, hofteabduktorforsterkning, hofteekstensorforsterkning, ekstern hofterotatorforsterkning
Enhet: Sham Pulsed US & Elektromagnetisk felt
Pasientene vil motta Sham Pulsed US & Electromagnetic field.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Vurdere endringen i smerteintensitet ved hjelp av visuell analog skala som består av en 10 cm linje forankret i hver ende. Poengsum på 10 betyr (verst mulig smerte) mens poengsum på 0 betyr (ingen smerte).
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Dynamisk balanse
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Vurdere endringen i dynamisk balanse ved å bruke timed up and go test. Den vil bli brukt til å vurdere pasientens funksjonelle mobilitet. Pasienten vil bli bedt om å reise seg fra en standard lenestol, gå i et trygt og behagelig tempo til et merke 3 m unna, og deretter gå tilbake til en sittestilling i stolen, ved hjelp av ganghjelpemidler og stolarmlener for å hjelpe til med å sitte å stå etter behov .
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Bevegelsesområde for kneet
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Vurdere endringen i kneets bevegelsesbane ved hjelp av elektrogoniometer.
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte, stivhet og funksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Vurdere endringen i smerte, stivhet og funksjon ved å bruke Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består av tre underskalaer angående smerte, stivhet og fysisk funksjon med henholdsvis fem, to og 17 spørsmål. Svarene på disse 24 spørsmålene er skåret på fempunkts Likert-skalaer (ingen = 0, liten = 1, moderat = 2, alvorlig = 3, ekstrem = 4) med totalskåre fra 0 til 96. Høyere skår indikerer større sykdomsgrad.
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Gangevne
Tidsramme: ved baseline og etter 4 ukers intervensjon
Vurdere endringen i gangevne ved å bruke 10-meters gangtesten. som er pålitelig og gyldig test hos pasienter med OA, som måler nødvendig tid for å gå på en standard flat overflate på 10 m.
ved baseline og etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Horus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Horus_MSc_2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

Kliniske studier på Pulserende ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere