Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pulserende elektromagnetisk felt og pulseret ultralyd til behandling af knæartrose

22. september 2023 opdateret af: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University

Kombineret effekt af pulseret elektromagnetisk felt og pulseret ultralydsterapi til behandling af knæartrose

Denne undersøgelse vil blive udført for at kombinere effekten af ​​PEMF og PUT på smerte, funktion og ROM hos patienter med knæ-OA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en af ​​de hyppigste sygdomme i verden, der især påvirker knæleddet. Slidgigt i knæet er den hyppigste årsag til fysiske begrænsninger og fald i livskvalitet. OA i knæet påvirker 250 millioner individer på verdensplan (3,6 procent af befolkningen). Ifølge Verdenssundhedsorganisationens undersøgelse af den globale sygdomsbyrde forventes knæ-OA at blive den ottendemest

Ultralyd er en af ​​de mest anvendte og misforståede behandlingsteknikker. Ultralyd kan hjælpe med behandling eller genoptræning af muskuloskeletale problemer, når det anvendes hensigtsmæssigt. Når det administreres forkert, giver terapien dog i bedste fald ringe fordel, og i værste fald begrænses eller hindres de ønskede fysiologiske virkninger.

Elektroterapi bruges ofte til behandling af forskellige muskel- og skeletlidelser. De mest almindelige typer elektroterapi er ultralyd (US), iontoforese, laserterapi, elektromagnetisk terapi og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS). Så vidt vi ved, har ingen tidligere kliniske forsøg kombineret effektiviteten af ​​PEMF og PUST i behandlingen af ​​knæ-OA. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at kombinere effektiviteten af ​​PEMF og PUST i behandlingen af ​​knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Damietta, Egypten, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner diagnosticeret med moderat unilateral knæ OA i henhold til American College of Rheumatology kriterier

    • Morgenstivhed
    • Crepitus ved knæbevægelser
    • Knoglet ømhed
    • Ingen håndgribelig varme.
  2. en population af individer (45-55 år).
  3. patienter er ikke overvægtige, deres kropsmasseindeks (BMI) vil være > 30 kg/m2.
  4. med en diagnose grad 2 radiografisk sværhedsgrad i henhold til Kellgren/Lawrence skalaen. karakterskala Sygdommens sværhedsgrad blev radiologisk vurderet af en ortopædisk knæspecialist.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse:

  1. hvis de havde modtaget en intraartikulær injektion af hyaluronsyre eller kortikoider i løbet af de seks måneder forud for undersøgelsen.
  2. hvis de havde en klinisk historie med ortopædisk knækirurgi, en hudlidelse.
  3. kardiovaskulære sygdomme, såsom akut myokardieinfarkt, i løbet af den foregående måned, eller ukontrolleret arteriel hypertension, akut-fase respiratoriske tilstande.
  4. eller hvis de havde fået en anden form for fysioterapeutisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulseret US + Træningsgruppe
Tyve fag vil modtage PUT plus et træningsprogram.
Enhed: Pulserende ultralyd
Aktiv UL-terapi vil blive administreret ved hjælp af en enhed på 4cm², 1 MHz US med et lydhovedareal på effektivt 4cm, udstrålingsareal på 3,5 til et stråleuensartethedsforhold på cm². 5:1 og en terapeutisk dosis på ca. 112,5J/ Det vil sige, at den pulserede US vil blive leveret i 9,5 minutter med en maksimal intensitet på 1W/cm² ved en 20% arbejdscyklus for at opnå en rumlig-temporel gennemsnitsintensitet på 0,2W
Andet: Traditionelt træningsprogram
Strækøvelser, Isometrisk quadriceps-øvelse, Straight leg raising (SLR)-øvelse, Isometrisk hofteadduktionsøvelse, Hofteabduktorforstærkning, Hofteekstensorforstærkning, Hofte ekstern rotatorforstærkning
Eksperimentel: Pulserende elektromagnetisk + træningsgruppe
Tyve forsøgspersoner vil modtage PEMF plus et træningsprogram.
Andet: Traditionelt træningsprogram
Strækøvelser, Isometrisk quadriceps-øvelse, Straight leg raising (SLR)-øvelse, Isometrisk hofteadduktionsøvelse, Hofteabduktorforstærkning, Hofteekstensorforstærkning, Hofte ekstern rotatorforstærkning
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
Patientens knæ vil blive placeret mellem 2 plader spole applikator, der genererer en magnetisk feltintensitet på 1,5 mT og en frekvens på 75 Hz.
Eksperimentel: Pulseret US + Pulseret Elektromagnetisk + Træningsgruppe
Tyve forsøgspersoner vil modtage PUT, PEMF plus et træningsprogram.
Enhed: Pulserende ultralyd
Aktiv UL-terapi vil blive administreret ved hjælp af en enhed på 4cm², 1 MHz US med et lydhovedareal på effektivt 4cm, udstrålingsareal på 3,5 til et stråleuensartethedsforhold på cm². 5:1 og en terapeutisk dosis på ca. 112,5J/ Det vil sige, at den pulserede US vil blive leveret i 9,5 minutter med en maksimal intensitet på 1W/cm² ved en 20% arbejdscyklus for at opnå en rumlig-temporel gennemsnitsintensitet på 0,2W
Andet: Traditionelt træningsprogram
Strækøvelser, Isometrisk quadriceps-øvelse, Straight leg raising (SLR)-øvelse, Isometrisk hofteadduktionsøvelse, Hofteabduktorforstærkning, Hofteekstensorforstærkning, Hofte ekstern rotatorforstærkning
Enhed: Pulserende elektromagnetisk felt
Patientens knæ vil blive placeret mellem 2 plader spole applikator, der genererer en magnetisk feltintensitet på 1,5 mT og en frekvens på 75 Hz.
Eksperimentel: Sham + Motionsgruppe
Tyve forsøgspersoner vil modtage sham PEMF og sham PUT plus øvelsesprogram.
Andet: Traditionelt træningsprogram
Strækøvelser, Isometrisk quadriceps-øvelse, Straight leg raising (SLR)-øvelse, Isometrisk hofteadduktionsøvelse, Hofteabduktorforstærkning, Hofteekstensorforstærkning, Hofte ekstern rotatorforstærkning
Enhed: Sham Pulsed US & Elektromagnetisk felt
Patienterne vil modtage Sham Pulsed US & Elektromagnetisk felt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala, som består af en 10 cm linje forankret i hver ende. Score på 10 betyder (værst mulig smerte), mens score på 0 betyder (ingen smerte).
ved baseline og efter 4 ugers intervention
Dynamisk balance
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i dynamisk balance ved hjælp af timet up and go test. Det vil blive brugt til at vurdere patienters funktionelle mobilitet. Patienten vil blive bedt om at rejse sig fra en standard lænestol, gå i et sikkert og behageligt tempo til et mærke 3 m væk, og derefter vende tilbage til en siddende stilling i stolen ved hjælp af ganghjælpemidler og stolearmlæn til at hjælpe med at sidde til at stå efter behov .
ved baseline og efter 4 ugers intervention
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i knæets bevægelsesbane ved hjælp af elektrogoniometer.
ved baseline og efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter, stivhed og funktion
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i smerte, stivhed og funktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Den består af tre underskalaer vedrørende smerte, stivhed og fysisk funktion med henholdsvis fem, to og 17 spørgsmål. Svarene på disse 24 spørgsmål er scoret på fem-punkts Likert-skalaer (ingen = 0, let = 1, moderat = 2, svær = 3, ekstrem = 4) med samlede scorer fra 0 til 96. Højere score indikerer større sygdoms sværhedsgrad.
ved baseline og efter 4 ugers intervention
Gå evne
Tidsramme: ved baseline og efter 4 ugers intervention
Vurdering af ændringen i gåevnen ved hjælp af 10 meter gangtesten. som er pålidelig og valid test hos patienter med OA, der måler den nødvendige tid til at gå på en standard flad overflade på 10 m.
ved baseline og efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Horus_MSc_2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Pulserende ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner