変形性膝関節症の治療におけるパルス電磁場とパルス超音波の効果
変形性膝関節症の治療におけるパルス電磁場とパルス超音波療法の併用効果
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は世界で最も頻度の高い病気の 1 つであり、特に膝関節に影響を及ぼします。 変形性膝関節症は、身体的な制限や生活の質の低下を引き起こす最も一般的な原因です。 膝の OA は世界中で 2 億 5,000 万人 (人口の 3.6%) に影響を与えています。 世界保健機関の世界的な病気の負担に関する研究によると、膝OAは8番目に多い病気になると予想されています
超音波は、最も頻繁に利用され、誤解されている治療技術の 1 つです。 超音波は、適切に利用すれば、筋骨格系の問題の治療やリハビリテーションに役立ちます。 しかし、治療法が間違って投与されると、良くてもほとんど効果が得られず、最悪の場合、望ましい生理学的効果が制限されたり、妨げられたりすることになります。
電気療法は、さまざまな筋骨格系疾患の治療によく使用されます。最も一般的な種類の電気療法は、超音波 (US)、イオン導入、レーザー療法、電磁療法、および経皮電気神経刺激 (TENS) です。 私たちの知る限り、これまでに膝 OA の治療において PEMF と PUST の有効性を組み合わせた臨床試験はありません。 したがって、この研究は、変形性膝関節症の治療における PEMF と PUST の有効性を組み合わせるために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Fayez, Demonstrator
- 電話番号:+201112269973
- メール:azehairy@horus.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Samir Sabbahi, Proffessor
研究場所
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Damietta、エジプト、34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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コンタクト:
- Ahmed Fayez, Demonstrator
- 電話番号:+201112269937
- メール:azehairy@horus.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
米国リウマチ学会の基準に従って中程度の片側膝OAと診断された被験者
- 朝のこわばり
- 膝の動きに関するクレピタス
- 骨の圧痛
- 明らかな暖かさはありません。
- 個人の集団 (45 ~ 55 歳)。
- 患者は肥満ではなく、BMI が 30kg/m2 を超えます。
- Kellgren/Lawrence スケールによる X 線撮影の重症度はグレード 2 と診断されます。 等級付けスケール 疾患の重症度は、膝の整形外科専門医によって放射線学的に評価されました。
除外基準:
以下の基準を持つ患者は、この研究への参加から除外されます。
- 研究前の6か月間にヒアルロン酸またはコルチコイドの関節内注射を受けた場合。
- 膝の整形外科手術や皮膚疾患の臨床歴がある場合。
- 前月中の急性心筋梗塞などの心血管疾患、またはコントロール不良の動脈性高血圧、急性期の呼吸器疾患。
- あるいは別の種類の理学療法を受けていたかどうか。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パルス米国 + エクササイズ グループ
20 人の被験者が PUT と運動プログラムを受けます。
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アクティブ US 療法は、有効 4cm のサウンドヘッド面積、3.5 の放射面積、cm2 のビーム不均一率を備えた 4cm2、1MHz US のデバイスを使用して施されます。
5:1、治療線量は約 112.5J/
つまり、パルス状 US は 20% デューティ サイクルで 1W/cm2 のピーク強度で 9.5 分間送出され、0.2W の時空間平均強度を達成します。
ストレッチエクササイズ、アイソメトリック大腿四頭筋エクササイズ、ストレートレッグレイジング(SLR)エクササイズ、アイソメトリック股関節内転エクササイズ、股関節外転筋の強化、股関節伸展筋の強化、股関節外旋筋の強化
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実験的:パルス電磁 + エクササイズグループ
20人の被験者はPEMFに加えて運動プログラムを受けることになる。
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ストレッチエクササイズ、アイソメトリック大腿四頭筋エクササイズ、ストレートレッグレイジング(SLR)エクササイズ、アイソメトリック股関節内転エクササイズ、股関節外転筋の強化、股関節伸展筋の強化、股関節外旋筋の強化
患者の膝は、1.5 mT の磁場強度と 75 Hz の周波数を発生する 2 枚のプレート コイル アプリケーターの間に配置されます。
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実験的:パルス米国 + パルス電磁 + エクササイズグループ
20人の被験者はPUT、PEMFに加えて運動プログラムを受けることになる。
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アクティブ US 療法は、有効 4cm のサウンドヘッド面積、3.5 の放射面積、cm2 のビーム不均一率を備えた 4cm2、1MHz US のデバイスを使用して施されます。
5:1、治療線量は約 112.5J/
つまり、パルス状 US は 20% デューティ サイクルで 1W/cm2 のピーク強度で 9.5 分間送出され、0.2W の時空間平均強度を達成します。
ストレッチエクササイズ、アイソメトリック大腿四頭筋エクササイズ、ストレートレッグレイジング(SLR)エクササイズ、アイソメトリック股関節内転エクササイズ、股関節外転筋の強化、股関節伸展筋の強化、股関節外旋筋の強化
患者の膝は、1.5 mT の磁場強度と 75 Hz の周波数を発生する 2 枚のプレート コイル アプリケーターの間に配置されます。
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実験的:模擬+エクササイズグループ
20人の被験者は、偽PEMFおよび偽PUTプラス演習プログラムを受ける。
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ストレッチエクササイズ、アイソメトリック大腿四頭筋エクササイズ、ストレートレッグレイジング(SLR)エクササイズ、アイソメトリック股関節内転エクササイズ、股関節外転筋の強化、股関節伸展筋の強化、股関節外旋筋の強化
患者はシャムパルスUSと電磁場を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:ベースライン時と介入4週間後
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両端に固定された 10 cm の線で構成される視覚的なアナログ スケールを使用して、痛みの強さの変化を評価します。
スコア 10 は (可能な限り最悪の痛み) を意味し、スコア 0 は (痛みなし) を意味します。
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ベースライン時と介入4週間後
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ダイナミックバランス
時間枠:ベースライン時と介入4週間後
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タイムアップアンドゴーテストを使用してダイナミックバランスの変化を評価します。
患者の機能的可動性を評価するために使用されます。
患者は、標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、安全かつ快適なペースで 3 メートル離れた目印まで歩き、その後、必要に応じて歩行補助具や椅子の肘掛けを使用して座位から立位までを補助しながら椅子に座った姿勢に戻ります。 。
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ベースライン時と介入4週間後
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膝の可動範囲
時間枠:ベースライン時と介入4週間後
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電気角計を使用して膝の運動範囲の変化を評価します。
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ベースライン時と介入4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み、こわばり、機能
時間枠:ベースライン時と介入4週間後
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Western Ontario および McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して、痛み、硬さ、機能の変化を評価します。
これは、痛み、こわばり、身体機能に関する 3 つの下位尺度で構成され、それぞれ 5 問、2 問、17 問あります。
これら 24 の質問に対する回答は、5 段階のリッカート スケール (なし = 0、軽度 = 1、中程度 = 2、重度 = 3、極度 = 4) で採点され、合計スコアは 0 ~ 96 の範囲になります。
スコアが高いほど、疾患の重症度が高いことを示します。
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ベースライン時と介入4週間後
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歩行能力
時間枠:ベースライン時と介入4週間後
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OA患者にとって信頼性が高く有効な10メートル歩行テストを用いて歩行能力の変化を評価し、標準的な平らな面10メートルを歩行するのに必要な時間を測定します。
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ベースライン時と介入4週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed Fayez, Demonstrator、Horus University in Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パルス超音波の臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完了
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
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