Vliv pulzního elektromagnetického pole a pulzního ultrazvuku při léčbě osteoartrózy kolene
22. září 2023 aktualizováno: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Kombinovaný účinek pulzního elektromagnetického pole a pulzní ultrazvukové terapie při léčbě osteoartrózy kolena
Tato studie bude provedena za účelem kombinace účinku PEMF a PUT na bolest, funkci a ROM u pacientů s OA kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Osteoartróza (OA) je jedním z nejčastějších onemocnění na světě, postihuje zejména kolenní kloub. Osteoartróza kolene je nejčastější příčinou fyzických omezení a poklesu kvality života. OA kolena postihuje 250 milionů jedinců na celém světě (3,6 procenta populace). Podle studie Světové zdravotnické organizace o globální zátěži nemocemi se očekává, že se OA kolena stane osmou nejčastější
Ultrazvuk je jednou z nejčastěji používaných a nepochopených léčebných technik. Ultrazvuk může při vhodném využití pomoci při léčbě nebo rehabilitaci muskuloskeletálních problémů. Pokud je však podávána nesprávně, terapie poskytuje v nejlepším případě malý přínos a v nejhorším případě jsou požadované fyziologické účinky omezeny nebo znemožněny.
Elektroléčba se často používá k léčbě různých onemocnění pohybového aparátu. Nejběžnějšími typy elektroléčby jsou ultrazvuk (UZ), iontoforéza, laserová terapie, elektromagnetická terapie a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS). Pokud je nám známo, žádné předchozí klinické studie nekombinovaly účinnost PEMF a PUST při léčbě OA kolena. Proto bude tato studie provedena za účelem kombinace účinnosti PEMF a PUST při léčbě osteoartrózy kolene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty s diagnózou středně těžké jednostranné OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology
- Ranní ztuhlost
- Krepitus při pohybu kolena
- Kostnatá něha
- Žádné hmatatelné teplo.
- populace jedinců (45-55 let).
- pacienti nejsou obézní, jejich index tělesné hmotnosti (BMI) bude > 30 kg/m2.
- s diagnózou stupně 2 radiografické závažnosti podle Kellgren/Lawrence škály. grading scale Závažnost onemocnění byla rentgenologicky hodnocena ortopedickým kolenním specialistou.
Kritéria vyloučení:
Z účasti v této studii budou vyloučeni pacienti s následujícími kritérii:
- pokud dostali intraartikulární injekci kyseliny hyaluronové nebo kortikoidů během šesti měsíců před studií.
- pokud měli klinickou anamnézu ortopedické operace kolena, kožní onemocnění.
- kardiovaskulární onemocnění, jako je akutní infarkt myokardu během předchozího měsíce nebo nekontrolovaná arteriální hypertenze, respirační stavy v akutní fázi.
- nebo pokud dostávali jiný druh fyzioterapeutické léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pulzní US + cvičební skupina
Dvacet subjektů obdrží PUT plus cvičební program.
|
Aktivní US terapie bude podávána pomocí zařízení 4 cm², 1 MHz US s plochou zvukové hlavy efektivní 4 cm, vyzařovací plochou 3,5 k poměru nerovnoměrnosti paprsku cm².
5:1 a terapeutická dávka přibližně 112,5 J/
To znamená, že pulzní US bude dodáván po dobu 9,5 minuty s maximální intenzitou 1 W/cm² při 20% pracovním cyklu, aby bylo dosaženo prostorově-časové průměrné intenzity 0,2 W.
Protahovací cvičení, Izometrické cvičení kvadricepsu, Cvičení s přímým zvedáním nohou (SLR), Izometrické cvičení addukce kyčle, Posilování abduktorů kyčle, Posilování extenzorů kyčle, Posilování vnějšího rotátoru kyčle
|
|
Experimentální: Pulzní elektromagnetické + cvičební skupina
Dvacet subjektů obdrží PEMF plus cvičební program.
|
Protahovací cvičení, Izometrické cvičení kvadricepsu, Cvičení s přímým zvedáním nohou (SLR), Izometrické cvičení addukce kyčle, Posilování abduktorů kyčle, Posilování extenzorů kyčle, Posilování vnějšího rotátoru kyčle
Koleno pacienta bude umístěno mezi 2 destičkový spirálový aplikátor generující intenzitu magnetického pole 1,5 mT a frekvenci 75 Hz.
|
|
Experimentální: Pulzní US + pulzní elektromagnetické + cvičební skupina
Dvacet subjektů obdrží PUT, PEMF plus cvičební program.
|
Aktivní US terapie bude podávána pomocí zařízení 4 cm², 1 MHz US s plochou zvukové hlavy efektivní 4 cm, vyzařovací plochou 3,5 k poměru nerovnoměrnosti paprsku cm².
5:1 a terapeutická dávka přibližně 112,5 J/
To znamená, že pulzní US bude dodáván po dobu 9,5 minuty s maximální intenzitou 1 W/cm² při 20% pracovním cyklu, aby bylo dosaženo prostorově-časové průměrné intenzity 0,2 W.
Protahovací cvičení, Izometrické cvičení kvadricepsu, Cvičení s přímým zvedáním nohou (SLR), Izometrické cvičení addukce kyčle, Posilování abduktorů kyčle, Posilování extenzorů kyčle, Posilování vnějšího rotátoru kyčle
Koleno pacienta bude umístěno mezi 2 destičkový spirálový aplikátor generující intenzitu magnetického pole 1,5 mT a frekvenci 75 Hz.
|
|
Experimentální: Sham + cvičební skupina
Dvacet subjektů obdrží cvičební program falešného PEMF a falešného PUT plus.
|
Protahovací cvičení, Izometrické cvičení kvadricepsu, Cvičení s přímým zvedáním nohou (SLR), Izometrické cvičení addukce kyčle, Posilování abduktorů kyčle, Posilování extenzorů kyčle, Posilování vnějšího rotátoru kyčle
Pacienti dostanou falešné pulzní US a elektromagnetické pole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení změny intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice, která se skládá z 10 cm čáry ukotvené na každém konci.
Skóre 10 znamená (nejhorší možná bolest), zatímco skóre 0 znamená (žádná bolest).
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Vyhodnocení změny dynamické rovnováhy pomocí testu timed up and go.
Bude sloužit k hodnocení funkční mobility pacientů.
Pacient bude požádán, aby vstal ze standardního křesla, šel bezpečným a pohodlným tempem na značku ve vzdálenosti 3 m, poté se vrátil do sedu na židli s použitím pomůcek pro chůzi a područek židle, které mu podle potřeby pomohou se sedět a vstát. .
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Hodnocení změny v rane pohybu kolena pomocí elektrogoniometru.
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest, ztuhlost a funkce
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Posouzení změny bolesti, ztuhlosti a funkce pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Skládá se ze tří subškál týkajících se bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce s pěti, dvěma a 17 otázkami.
Odpovědi na těchto 24 otázek jsou hodnoceny na pětibodových Likertových škálách (žádná = 0, mírná = 1, střední = 2, závažná = 3, extrémní = 4) s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 96.
Vyšší skóre značí větší závažnost onemocnění.
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
|
Schopnost chůze
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Posouzení změny schopnosti chůze pomocí testu chůze na 10 metrů. Jde o spolehlivý a validní test u pacientů s OA, který měří čas potřebný pro chůzi po standardní rovné ploše 10 m.
|
na začátku a po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Horus_MSc_2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .