Wpływ pulsacyjnego pola elektromagnetycznego i pulsacyjnego ultradźwięku w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
22 września 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Połączony wpływ impulsowego pola elektromagnetycznego i pulsacyjnej terapii ultradźwiękowej w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu połączenia wpływu PEMF i PUT na ból, funkcję i ROM u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych chorób na świecie, dotykającą w szczególności stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszą przyczyną ograniczeń fizycznych i pogorszenia jakości życia. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dotyka 250 milionów osób na całym świecie (3,6 procent populacji). Zgodnie z badaniem Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącym globalnego obciążenia chorobami, oczekuje się, że choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stanie się ósmą najbardziej
Ultradźwięki to jedna z najczęściej stosowanych i źle rozumianych technik leczenia. Ultradźwięki mogą pomóc w leczeniu lub rehabilitacji problemów układu mięśniowo-szkieletowego, jeśli są odpowiednio wykorzystywane. Jednak gdy jest podawana niewłaściwie, terapia przynosi w najlepszym razie niewielkie korzyści, aw najgorszym pożądane efekty fizjologiczne są ograniczone lub utrudnione.
Elektroterapia jest często stosowana w leczeniu różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Najczęstsze rodzaje elektroterapii to ultradźwięki (USG), jonoforeza, laseroterapia, terapia elektromagnetyczna i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS). Według naszej wiedzy, żadne wcześniejsze badania kliniczne nie łączyły skuteczności PEMF i PUST w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu połączenia skuteczności PEMF i PUST w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, u których zdiagnozowano umiarkowaną jednostronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology
- Poranna sztywność
- Crepitus w ruchu kolanowym
- Koścista czułość
- Brak wyczuwalnego ciepła.
- populacja osobników (45-55 lat).
- pacjenci nie są otyli, ich wskaźnik masy ciała (BMI) wyniesie > 30kg/m2.
- z rozpoznaniem ciężkości radiologicznej 2 stopnia według skali Kellgrena/Lawrence'a. skala ocen Stopień zaawansowania choroby oceniał radiologicznie specjalista ortopeda stawu kolanowego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający następujące kryteria zostaną wykluczeni z udziału w tym badaniu:
- jeśli otrzymali dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego lub kortykoidów w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.
- jeśli mieli historię kliniczną ortopedycznej operacji kolana, zaburzenia skóry.
- choroby sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego miesiąca lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ostre choroby układu oddechowego.
- lub jeśli otrzymywali inny rodzaj leczenia fizjoterapeutycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Impuls US + grupa ćwiczeń
Dwadzieścia osób otrzyma PUT oraz program ćwiczeń.
|
Aktywna terapia USG będzie prowadzona przy użyciu urządzenia o powierzchni 4 cm², częstotliwości 1 MHz US z efektywną powierzchnią głowicy akustycznej 4 cm, powierzchnią promieniującą 3,5 do współczynnika niejednorodności wiązki cm².
5:1, a dawka terapeutyczna około 112,5 J/
Oznacza to, że impulsowe US będą dostarczane przez 9,5 minuty z szczytową intensywnością 1 W/cm² przy 20% cyklu pracy, aby osiągnąć średnią przestrzenno-czasową intensywność 0,2 W
Ćwiczenia rozciągające, Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego, Ćwiczenie prostego podnoszenia nóg (SLR), Ćwiczenie izometryczne przywodzenia biodra, Wzmocnienie odwodziciela biodra, Wzmocnienie prostownika biodra, Wzmocnienie rotatora zewnętrznego biodra
|
|
Eksperymentalny: Impulsowa grupa elektromagnetyczna + ćwiczenia
Dwadzieścia osób otrzyma PEMF oraz program ćwiczeń.
|
Ćwiczenia rozciągające, Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego, Ćwiczenie prostego podnoszenia nóg (SLR), Ćwiczenie izometryczne przywodzenia biodra, Wzmocnienie odwodziciela biodra, Wzmocnienie prostownika biodra, Wzmocnienie rotatora zewnętrznego biodra
Kolano pacjenta zostanie umieszczone pomiędzy 2 płytami aplikatora cewki generującego pole magnetyczne o natężeniu 1,5 mT i częstotliwości 75 Hz.
|
|
Eksperymentalny: Impuls US + Pulsed Electromagnetic + Grupa ćwiczeń
Dwadzieścia osób otrzyma PUT, PEMF oraz program ćwiczeń.
|
Aktywna terapia USG będzie prowadzona przy użyciu urządzenia o powierzchni 4 cm², częstotliwości 1 MHz US z efektywną powierzchnią głowicy akustycznej 4 cm, powierzchnią promieniującą 3,5 do współczynnika niejednorodności wiązki cm².
5:1, a dawka terapeutyczna około 112,5 J/
Oznacza to, że impulsowe US będą dostarczane przez 9,5 minuty z szczytową intensywnością 1 W/cm² przy 20% cyklu pracy, aby osiągnąć średnią przestrzenno-czasową intensywność 0,2 W
Ćwiczenia rozciągające, Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego, Ćwiczenie prostego podnoszenia nóg (SLR), Ćwiczenie izometryczne przywodzenia biodra, Wzmocnienie odwodziciela biodra, Wzmocnienie prostownika biodra, Wzmocnienie rotatora zewnętrznego biodra
Kolano pacjenta zostanie umieszczone pomiędzy 2 płytami aplikatora cewki generującego pole magnetyczne o natężeniu 1,5 mT i częstotliwości 75 Hz.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Sham + Ćwiczenia
Dwadzieścia osób otrzyma pozorowany PEMF i pozorowany PUT plus program ćwiczeń.
|
Ćwiczenia rozciągające, Ćwiczenie izometryczne mięśnia czworogłowego, Ćwiczenie prostego podnoszenia nóg (SLR), Ćwiczenie izometryczne przywodzenia biodra, Wzmocnienie odwodziciela biodra, Wzmocnienie prostownika biodra, Wzmocnienie rotatora zewnętrznego biodra
Pacjenci otrzymają pozorowane impulsy US i pole elektromagnetyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, która składa się z 10-centymetrowej linii zakotwiczonej na każdym końcu.
Wynik 10 oznacza (najgorszy możliwy ból), a wynik 0 oznacza (brak bólu).
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany w równowadze dynamicznej za pomocą testu timed up and go.
Posłuży do oceny mobilności funkcjonalnej pacjentów.
Pacjent zostanie poproszony o wstanie ze standardowego fotela, przejście w bezpiecznym i wygodnym tempie do znaku oddalonego o 3 m, a następnie powrót do pozycji siedzącej na krześle, korzystając z pomocy chodu i podłokietników krzesła, aby pomóc w siadaniu i wstawaniu w razie potrzeby .
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany zakresu ruchu kolana za pomocą elektrogoniometru.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból, sztywność i funkcja
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany w zakresie bólu, sztywności i funkcji za pomocą Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Składa się z trzech podskal dotyczących bólu, sztywności i sprawności fizycznej z odpowiednio pięcioma, dwoma i 17 pytaniami.
Odpowiedzi na te 24 pytania są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta (brak = 0, niewielkie = 1, umiarkowane = 2, poważne = 3, skrajne = 4), a łączna liczba punktów wynosi od 0 do 96.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie choroby.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Ocena zmiany zdolności chodzenia za pomocą 10-metrowego testu marszu, który jest wiarygodnym i ważnym testem u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, mierzącym wymagany czas marszu po standardowej płaskiej powierzchni o długości 10 m.
|
na początku badania i po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Horus_MSc_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .