Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzáló elektromágneses mező és a pulzáló ultrahang hatása a térd osteoarthritis kezelésében

2023. szeptember 22. frissítette: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University

A pulzáló elektromágneses mező és a pulzáló ultrahang terápia kombinált hatása a térd osteoarthritis kezelésében

Ezt a vizsgálatot a PEMF és a PUT fájdalomra, funkcióra és ROM-ra gyakorolt ​​hatásának kombinálására hajtják végre térd OA-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb betegség a világon, különösen a térdízületet érinti. A térdízületi gyulladás a fizikai korlátok és az életminőség romlásának leggyakoribb oka. A térd OA világszerte 250 millió egyént érint (a lakosság 3,6 százaléka). Az Egészségügyi Világszervezet globális betegségteherről szóló tanulmánya szerint a térd OA várhatóan a nyolcadik leggyakoribb

Az ultrahang az egyik leggyakrabban használt és félreértett kezelési technika. Az ultrahang megfelelő alkalmazás esetén segíthet a mozgásszervi problémák kezelésében vagy rehabilitációjában. Ha azonban helytelenül adják be, a terápia a legjobb esetben is csekély hasznot hoz, és legrosszabb esetben a kívánt élettani hatások korlátozottak vagy akadályozottak.

Az elektroterápiát gyakran alkalmazzák különféle mozgásszervi megbetegedések kezelésére. Az elektroterápia leggyakoribb típusai az ultrahang (US), az iontoforézis, a lézerterápia, az elektromágneses terápia és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS). Tudomásunk szerint egyetlen korábbi klinikai vizsgálat sem kombinálta a PEMF és a PUST hatékonyságát a térd OA kezelésében. Ezért ezt a vizsgálatot a PEMF és a PUST hatékonyságának kombinálására fogják végezni a térdízületi gyulladás kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Damietta, Egyiptom, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az American College of Rheumatology kritériumai szerint mérsékelt egyoldalú térd OA-val diagnosztizált alanyok

    • Reggeli merevség
    • Crepitus a térd mozgásán
    • Csontos gyengédség
    • Nincs tapintható melegség.
  2. egyedek populációja (45-55 évesek).
  3. a betegek nem elhízottak, testtömeg-indexük (BMI) > 30 kg/m2 lesz.
  4. a Kellgren/Lawrence skála szerinti 2-es fokú radiográfiai súlyosságú diagnózissal. osztályozási skála A betegség súlyosságát ortopéd térdspecialista radiológiailag értékelte.

Kizárási kritériumok:

A következő kritériumokkal rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból:

  1. ha a vizsgálatot megelőző hat hónapban intraartikuláris hialuronsav vagy kortikoid injekciót kaptak.
  2. ha klinikai kórelőzményében ortopédiai térdműtétet, bőrbetegséget szenvedtek.
  3. szív- és érrendszeri betegségek, mint például akut szívinfarktus az előző hónapban, vagy kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, akut fázisú légúti állapotok.
  4. vagy ha másfajta fizioterápiás kezelésben részesültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Impulzus US + gyakorlat csoport
Húsz alany kap PUT-t, plusz egy edzésprogramot.
Eszköz: Pulzáló ultrahang
Az aktív UH-terápiát 4 cm²-es, 1 MHz-es US-készülékkel adják be, 4 cm-es effektív hangfejfelülettel, 3,5 sugárzófelülettel és cm²-es sugár egyenetlenségi arányával. 5:1, és a terápiás dózis körülbelül 112,5 J/ Ez azt jelenti, hogy az impulzusos US-t 9,5 percig szállítják 1 W/cm² csúcsintenzitással 20%-os munkaciklus mellett, hogy elérjék a 0,2 W-os térbeli-időbeli átlagos intenzitást.
Egyéb: Hagyományos edzésprogram
Nyújtógyakorlatok, Izometrikus négyfejű izomgyakorlat, Egyenes lábemelő (SLR) gyakorlat, Izometrikus csípőaddukciós gyakorlat, Csípőrabló erősítés, Csípőfeszítő erősítés, Csípő külső rotátor erősítése
Kísérleti: Impulzusos elektromágneses + gyakorlatcsoport
Húsz alany kap PEMF-et, plusz egy edzésprogramot.
Egyéb: Hagyományos edzésprogram
Nyújtógyakorlatok, Izometrikus négyfejű izomgyakorlat, Egyenes lábemelő (SLR) gyakorlat, Izometrikus csípőaddukciós gyakorlat, Csípőrabló erősítés, Csípőfeszítő erősítés, Csípő külső rotátor erősítése
Eszköz: Impulzusos elektromágneses mező
A páciens térdét 2 lemezes tekercs applikátor közé helyezik, amelyek 1,5 mT mágneses térintenzitást és 75 Hz frekvenciát generálnak.
Kísérleti: Impulzus US + Impulzus Elektromágneses + Gyakorlócsoport
Húsz alany kap PUT-t, PEMF-et és egy edzésprogramot.
Eszköz: Pulzáló ultrahang
Az aktív UH-terápiát 4 cm²-es, 1 MHz-es US-készülékkel adják be, 4 cm-es effektív hangfejfelülettel, 3,5 sugárzófelülettel és cm²-es sugár egyenetlenségi arányával. 5:1, és a terápiás dózis körülbelül 112,5 J/ Ez azt jelenti, hogy az impulzusos US-t 9,5 percig szállítják 1 W/cm² csúcsintenzitással 20%-os munkaciklus mellett, hogy elérjék a 0,2 W-os térbeli-időbeli átlagos intenzitást.
Egyéb: Hagyományos edzésprogram
Nyújtógyakorlatok, Izometrikus négyfejű izomgyakorlat, Egyenes lábemelő (SLR) gyakorlat, Izometrikus csípőaddukciós gyakorlat, Csípőrabló erősítés, Csípőfeszítő erősítés, Csípő külső rotátor erősítése
Eszköz: Impulzusos elektromágneses mező
A páciens térdét 2 lemezes tekercs applikátor közé helyezik, amelyek 1,5 mT mágneses térintenzitást és 75 Hz frekvenciát generálnak.
Kísérleti: Sham + gyakorlat csoport
Húsz alany kap színlelt PEMF és színlelt PUT plus gyakorlatokat.
Egyéb: Hagyományos edzésprogram
Nyújtógyakorlatok, Izometrikus négyfejű izomgyakorlat, Egyenes lábemelő (SLR) gyakorlat, Izometrikus csípőaddukciós gyakorlat, Csípőrabló erősítés, Csípőfeszítő erősítés, Csípő külső rotátor erősítése
Eszköz: Hamis pulzáló amerikai és elektromágneses mező
A betegek Sham Pulsed US és elektromágneses mezőt kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A fájdalom intenzitásának változásának értékelése vizuális analóg skála segítségével, amely mindkét végén 10 cm-es vonalból áll. A 10-es pontszám azt jelenti, hogy a lehető legrosszabb fájdalom, míg a 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
Dinamikus egyensúly
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A dinamikus egyensúly változásának értékelése az időzített és menj teszt segítségével. A betegek funkcionális mobilitásának felmérésére fogják használni. A pácienst fel kell kérni, hogy emelkedjen fel a szokásos fotelből, biztonságos és kényelmes tempóban sétáljon a 3 m-re lévő jelig, majd térjen vissza ülő helyzetbe a székbe, járást segítő eszközök és kartámaszok segítségével, hogy szükség szerint üljön és álljon. .
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A térd mozgási tartománya
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A térd mozgási sebességének változásának felmérése elektrogoniométerrel.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom, merevség és funkció
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A fájdalom, merevség és funkció változásának értékelése a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) segítségével. Három alskálából áll, amelyek a fájdalomra, a merevségre és a fizikai funkciókra vonatkoznak, öt, kettő és 17 kérdésből. A 24 kérdésre adott válaszokat ötfokú Likert-skálán értékelik (egyik sem = 0, enyhe = 1, közepes = 2, súlyos = 3, extrém = 4), az összpontszám 0 és 96 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb betegség súlyosságát jelzik.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
Járási képesség
Időkeret: kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után
A járásképesség változásának felmérése a 10 méteres séta teszttel.amely megbízható és érvényes teszt OA-ban szenvedő betegeknél, méri a gyalogláshoz szükséges időt 10 m-es szabványos sík felületen.
kiinduláskor és 4 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Horus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Horus_MSc_2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Klinikai vizsgálatok a Pulzáló ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel