Efecto del campo electromagnético pulsado y ultrasonido pulsado en el tratamiento de la artrosis de rodilla
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Efecto combinado del campo electromagnético pulsado y la terapia de ultrasonido pulsado en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla
Este estudio se llevará a cabo para combinar el efecto de PEMF y PUT sobre el dolor, la función y el ROM en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La artrosis (OA) es una de las enfermedades más frecuentes en el mundo y afecta especialmente a la articulación de la rodilla. La osteoartritis de rodilla es la causa más común de limitaciones físicas y una disminución de la calidad de vida. La OA de rodilla afecta a 250 millones de personas en todo el mundo (3,6 por ciento de la población). Según el estudio de la Organización Mundial de la Salud sobre la carga mundial de morbilidad, se espera que la artrosis de rodilla se convierta en la octava más afectada
El ultrasonido es una de las técnicas de tratamiento más utilizadas e incomprendidas. El ultrasonido puede ayudar en el tratamiento o rehabilitación de problemas musculoesqueléticos cuando se utiliza apropiadamente. Sin embargo, cuando se administra incorrectamente, la terapia proporciona, en el mejor de los casos, pocos beneficios y, en el peor de los casos, los efectos fisiológicos deseados se ven restringidos o impedidos.
La electroterapia se usa con frecuencia para el tratamiento de diferentes trastornos musculoesqueléticos. Los tipos más comunes de electroterapia son el ultrasonido (US), la iontoforesis, la terapia con láser, la terapia electromagnética y la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Hasta donde sabemos, ningún ensayo clínico anterior ha combinado la eficacia de PEMF y PUST en el tratamiento de la artrosis de rodilla. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para combinar la eficacia de PEMF y PUST en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos diagnosticados con artrosis de rodilla unilateral moderada según los criterios del American College of Rheumatology
- Rigidez matutina
- Crepitación en el movimiento de la rodilla
- sensibilidad ósea
- Sin calor palpable.
- una población de individuos (45-55 años).
- los pacientes no son obesos su índice de masa corporal (IMC) será > 30kg/m2.
- con un diagnóstico de gravedad radiográfica grado 2 según la escala de Kellgren/Lawrence. Escala de clasificación La gravedad de la enfermedad fue evaluada radiológicamente por un especialista en ortopedia de rodilla.
Criterio de exclusión:
Los pacientes con los siguientes criterios serán excluidos de participar en este estudio:
- si habían recibido una inyección intraarticular de ácido hialurónico o corticoides durante los seis meses previos al estudio.
- si tenían antecedentes clínicos de cirugía ortopédica de rodilla, un trastorno de la piel.
- enfermedades cardiovasculares, como infarto agudo de miocardio, durante el mes anterior, o hipertensión arterial no controlada, afecciones respiratorias en fase aguda.
- o si hubieran estado recibiendo otro tipo de tratamiento fisioterapéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: US pulsado + grupo de ejercicios
Veinte sujetos recibirán PUT, además de un programa de ejercicios.
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La terapia ecográfica activa se administrará utilizando un dispositivo de ecografía de 1 MHz y 4 cm² con un área de cabeza de sonido de 4 cm efectivos, un área de radiación de 3,5 y una relación de no uniformidad del haz de cm².
5:1, y una dosis terapéutica de aproximadamente 112,5J/
Es decir, los EE. UU. pulsados se entregarán durante 9,5 minutos con una intensidad máxima de 1 W/cm² en un ciclo de trabajo del 20 %, para lograr una intensidad promedio espacio-temporal de 0,2 W.
Ejercicios de estiramiento, Ejercicio isométrico de cuádriceps, Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR), Ejercicio isométrico de aducción de cadera, Fortalecimiento de abductores de cadera, Fortalecimiento de extensores de cadera, Fortalecimiento de rotadores externos de cadera
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Experimental: Grupo Electromagnético Pulsado + Ejercicio
Veinte sujetos recibirán PEMF, además de un programa de ejercicios.
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Ejercicios de estiramiento, Ejercicio isométrico de cuádriceps, Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR), Ejercicio isométrico de aducción de cadera, Fortalecimiento de abductores de cadera, Fortalecimiento de extensores de cadera, Fortalecimiento de rotadores externos de cadera
La rodilla del paciente se colocará entre 2 placas aplicadoras de bobinas que generan un campo magnético de intensidad de 1,5 mT y una frecuencia de 75Hz.
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Experimental: US pulsado + electromagnético pulsado + grupo de ejercicios
Veinte sujetos recibirán PUT, PEMF, además de un programa de ejercicios.
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La terapia ecográfica activa se administrará utilizando un dispositivo de ecografía de 1 MHz y 4 cm² con un área de cabeza de sonido de 4 cm efectivos, un área de radiación de 3,5 y una relación de no uniformidad del haz de cm².
5:1, y una dosis terapéutica de aproximadamente 112,5J/
Es decir, los EE. UU. pulsados se entregarán durante 9,5 minutos con una intensidad máxima de 1 W/cm² en un ciclo de trabajo del 20 %, para lograr una intensidad promedio espacio-temporal de 0,2 W.
Ejercicios de estiramiento, Ejercicio isométrico de cuádriceps, Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR), Ejercicio isométrico de aducción de cadera, Fortalecimiento de abductores de cadera, Fortalecimiento de extensores de cadera, Fortalecimiento de rotadores externos de cadera
La rodilla del paciente se colocará entre 2 placas aplicadoras de bobinas que generan un campo magnético de intensidad de 1,5 mT y una frecuencia de 75Hz.
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Experimental: Grupo simulado + ejercicio
Veinte sujetos recibirán PEMF simulado y PUT simulado más un programa de ejercicios.
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Ejercicios de estiramiento, Ejercicio isométrico de cuádriceps, Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR), Ejercicio isométrico de aducción de cadera, Fortalecimiento de abductores de cadera, Fortalecimiento de extensores de cadera, Fortalecimiento de rotadores externos de cadera
Los pacientes recibirán ecografía pulsada simulada y campo electromagnético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluar el cambio en la intensidad del dolor mediante una escala analógica visual que consta de una línea de 10 cm anclada en cada extremo.
La puntuación de 10 significa (el peor dolor posible), mientras que la puntuación de 0 significa (sin dolor).
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluar el cambio en el equilibrio dinámico utilizando la prueba timed up and go.
Se utilizará para evaluar la movilidad funcional de los pacientes.
Se le pedirá al paciente que se levante de un sillón estándar, camine a un ritmo seguro y cómodo hasta una marca a 3 m de distancia, luego vuelva a sentarse en la silla, usando ayudas para la marcha y reposabrazos de la silla para ayudarlo a sentarse y ponerse de pie según sea necesario. .
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en el rango de movimiento de la rodilla usando un electrogoniómetro.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor, Rigidez y función
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en el dolor, la rigidez y la función mediante el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Consta de tres subescalas de dolor, rigidez y función física con cinco, dos y 17 preguntas, respectivamente.
Las respuestas a estas 24 preguntas se califican en escalas Likert de cinco puntos (ninguno = 0, leve = 1, moderado = 2, severo = 3, extremo = 4) con puntajes totales que van de 0 a 96.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Evaluación del cambio en la capacidad de caminar utilizando la prueba de caminata de 10 metros, que es una prueba confiable y válida en pacientes con OA, que mide el tiempo requerido para caminar sobre una superficie plana estándar de 10 m.
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al inicio y después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Fayez, Demonstrator, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Horus_MSc_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .